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Fatores de risco para gravidez ectópica: comparação de transferências frescas e aquecidas. Análise de 10 anos, uma experiência de centro único.

27 de março de 2020 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
A gravidez ectópica (GE) é uma das principais causas de morte materna durante o primeiro trimestre da gravidez. Estudos anteriores relataram um aumento da incidência de EP em técnicas de reprodução assistida (ART) (Clayton et al., 2006), e em particular com transferência de embrião fresco de blastocisto em comparação com transferência de embrião aquecido (Londra et al., 2015). Considerando o uso generalizado de técnicas de ART em ginecologia e a alta morbidade e mortalidade associadas ao EP, fornecer mais informações sobre os fatores de risco associados aos EPs em ART parece ser de grande relevância. O objetivo deste estudo é comparar as incidências de EPs em todos os procedimentos de ART (níveis I e II) em um único centro de ART de terceiro nível ao longo de um período de 10 anos. Além disso, também pretendemos revisar os fatores de risco de PE reconhecidos entre as pacientes submetidas a esse procedimento e avaliar seu impacto na determinação da implantação extrauterina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gravidez ectópica (GE) continua a ser uma das principais causas de morte materna durante o primeiro trimestre da gravidez. Estudos anteriores relataram um aumento da incidência de EP em técnicas de reprodução assistida (ART) (Clayton et al., 2006), e em particular com transferência de embrião fresco de blastocisto em comparação com transferência de embrião aquecido (Londra et al., 2015). No entanto, uma metanálise sobre o tema argumentou que os resultados de muitos estudos variam significativamente dentro de anos após a publicação e localização dos centros; portanto, uma estratégia de gerenciamento precisa para pacientes com risco de gestação ectópica após procedimento de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) não foi estabelecida (V. Müller et al., 2016). Além disso, parece faltar literatura sobre os procedimentos de ART de nível I. Considerando o uso generalizado de técnicas de ART em ginecologia e a alta morbidade e mortalidade associadas ao EP, fornecer mais informações sobre os fatores de risco associados aos EPs em ART parece ser de grande relevância. De fato, a revisão dos fatores de risco de PE pode ajudar a reduzir a incidência de PE em TARV por meio da estratificação das mulheres de acordo com suas características e do emprego de medidas especiais.

O objetivo deste estudo é comparar as incidências de EPs em todos os procedimentos de ART (níveis I e II) em um único centro de ART de terceiro nível ao longo de um período de 10 anos. Além disso, também pretendemos revisar os fatores de risco reconhecidos de PE entre as pacientes submetidas a esse procedimento e avaliar seu impacto na determinação da implantação extrauterina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27377

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Avaliamos os dados de todas as mulheres que realizam procedimentos de ART de nível I (ou seja, inseminação intrauterina (IIU)) e procedimentos de ART de nível II (ou seja, fertilização in vitro (FIV) e injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI), transferência de embriões (ET)) de 2009 a 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de EP. O diagnóstico de gravidez ectópica foi realizado com medição de B-hcg e visualização de imagem do saco gestacional fora do útero

Critério de exclusão:

  • Nenhum caso foi excluído

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População de gravidez ectópica
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it) de todos os procedimentos de ART (níveis I e II) realizados entre 2009 e 2018.
Nível I: Inseminação intrauterina Nível II: Técnica de fertilização in vitro; Injeção intracitoplasmática de espermatozoides; transferência de embriões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de PE
Prazo: 10 anos
medição de incidências de EPs em inseminação intra-uterina, fertilização in vitro, injeção intracitoplasmática e transferência de embriões.
10 anos
comparação da incidência de PE com os fatores de risco atuais
Prazo: 10 anos
comparação das incidências de PE de acordo com a presença de reconhecidos fatores de risco de PE, como idade materna avançada, doença tubária, IMC, tabagismo e IDP, cirurgias pélvicas ou abdominais anteriores, cirurgias uterinas anteriores, infertilidade primária ou secundária.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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