- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04325854
Fatores de risco para gravidez ectópica: comparação de transferências frescas e aquecidas. Análise de 10 anos, uma experiência de centro único.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez ectópica (GE) continua a ser uma das principais causas de morte materna durante o primeiro trimestre da gravidez. Estudos anteriores relataram um aumento da incidência de EP em técnicas de reprodução assistida (ART) (Clayton et al., 2006), e em particular com transferência de embrião fresco de blastocisto em comparação com transferência de embrião aquecido (Londra et al., 2015). No entanto, uma metanálise sobre o tema argumentou que os resultados de muitos estudos variam significativamente dentro de anos após a publicação e localização dos centros; portanto, uma estratégia de gerenciamento precisa para pacientes com risco de gestação ectópica após procedimento de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) não foi estabelecida (V. Müller et al., 2016). Além disso, parece faltar literatura sobre os procedimentos de ART de nível I. Considerando o uso generalizado de técnicas de ART em ginecologia e a alta morbidade e mortalidade associadas ao EP, fornecer mais informações sobre os fatores de risco associados aos EPs em ART parece ser de grande relevância. De fato, a revisão dos fatores de risco de PE pode ajudar a reduzir a incidência de PE em TARV por meio da estratificação das mulheres de acordo com suas características e do emprego de medidas especiais.
O objetivo deste estudo é comparar as incidências de EPs em todos os procedimentos de ART (níveis I e II) em um único centro de ART de terceiro nível ao longo de um período de 10 anos. Além disso, também pretendemos revisar os fatores de risco reconhecidos de PE entre as pacientes submetidas a esse procedimento e avaliar seu impacto na determinação da implantação extrauterina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de EP. O diagnóstico de gravidez ectópica foi realizado com medição de B-hcg e visualização de imagem do saco gestacional fora do útero
Critério de exclusão:
- Nenhum caso foi excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de gravidez ectópica
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it)
de todos os procedimentos de ART (níveis I e II) realizados entre 2009 e 2018.
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Nível I: Inseminação intrauterina Nível II: Técnica de fertilização in vitro; Injeção intracitoplasmática de espermatozoides; transferência de embriões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de PE
Prazo: 10 anos
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medição de incidências de EPs em inseminação intra-uterina, fertilização in vitro, injeção intracitoplasmática e transferência de embriões.
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10 anos
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comparação da incidência de PE com os fatores de risco atuais
Prazo: 10 anos
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comparação das incidências de PE de acordo com a presença de reconhecidos fatores de risco de PE, como idade materna avançada, doença tubária, IMC, tabagismo e IDP, cirurgias pélvicas ou abdominais anteriores, cirurgias uterinas anteriores, infertilidade primária ou secundária.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xxx/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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