Kohdunulkoisen raskauden riskitekijät: Tuoreiden ja lämmitettyjen siirtojen vertailu. Analyysi 10 vuoden, yhden keskuksen kokemuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunulkoinen raskaus (EP) on edelleen johtava äitien kuolinsyy ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet EP:n lisääntyneen esiintyvyyden avusteisissa lisääntymistekniikoissa (ART) (Clayton et al., 2006) ja erityisesti tuoreen blastokysta alkionsiirron yhteydessä verrattuna lämmitettyyn alkionsiirtoon (Londra et al., 2015). Aiheeseen liittyvä meta-analyysi kuitenkin väitti, että monien tutkimusten tulokset vaihtelevat merkittävästi vuosien kuluessa julkaisusta ja keskusten sijainnista; Siksi tarkkaa hoitostrategiaa potilaille, joilla on riski saada kohdunulkoinen raskaus koeputkihedelmöityksen ja alkionsiirron (IVF-ET) jälkeen, ei ole laadittu (V. Muller et ai., 2016). Lisäksi I-tason ART-menetelmiä koskeva kirjallisuus näyttää puuttuvan. Ottaen huomioon ART-tekniikoiden laajan käytön gynekologiassa ja EP:hen liittyvän korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden, lisänäkemyksen antaminen EP:hen liittyvistä riskitekijöistä ART:ssa vaikuttaa erittäin tärkeältä. EP:n riskitekijöiden tarkistaminen voi todellakin auttaa vähentämään EP:n ilmaantuvuutta ART:ssa osittamalla naiset heidän ominaisuuksiensa mukaan ja käyttämällä erityistoimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EP:n ilmaantuvuutta kaikissa ART-toimenpiteissä (sekä I että II tason) yhdessä, kolmannen tason ART-keskuksessa 10 vuoden ajan. Lisäksi pyrimme myös tarkistamaan tunnistettuja EP:n riskitekijöitä näissä toimenpiteissä olevien potilaiden keskuudessa ja arvioimaan niiden vaikutusta kohdunulkoisen implantaation määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu EP. Kohdunulkoisen raskauden diagnoosi tehtiin B-hcg-mittauksella ja kohdun ulkopuolisen raskauspussin kuvantamisella
Poissulkemiskriteerit:
- Yhtään tapausta ei suljettu pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunulkoisen raskauden väestö
Tiedot on kerätty Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen osaston tietokannasta (ART.it)
kaikista vuosina 2009–2018 tehdyistä ART-toimenpiteistä (sekä I että II taso).
|
I taso: Kohdunsisäinen keinosiemennys II taso: Koeputkihedelmöitystekniikka; Intrasytoplasminen siittiöiden injektio; Alkionsiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EP:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
EP:iden esiintymistiheyden mittaaminen kohdunsisäisessä inseminaatiossa, koeputkihedelmöityksessä, sytoplasmansisäisessä injektiossa ja alkionsiirrossa.
|
10 vuotta
|
|
EP:n ilmaantuvuuden vertailu nykyisiin riskitekijöihin
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
EP:n esiintymistiheysten vertailu tunnustettujen EP:n riskitekijöiden, kuten edenneen äidin iän, munanjohtimen sairauden, BMI:n, tupakoinnin ja PID:n, aiempien lantion ja vatsan alueen leikkausten, aikaisempien kohdun leikkausten, primaarisen tai sekundaarisen hedelmättömyyden, mukaan.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xxx/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .