Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска внематочной беременности: сравнение свежих и подогретых трансплантатов. Анализ 10-летнего опыта единого центра.

27 марта 2020 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Внематочная беременность (ВБ) является ведущей причиной материнской смертности в первом триместре беременности. В предыдущих исследованиях сообщалось о повышении частоты ВП при использовании методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (Clayton et al., 2006) и, в частности, при переносе свежих бластоцистных эмбрионов по сравнению с переносом нагретых эмбрионов (Londra et al., 2015). Принимая во внимание широкое использование методов ВРТ в гинекологии и высокую заболеваемость и смертность, связанные с ВП, дальнейшее понимание факторов риска, связанных с ВП при ВРТ, представляется весьма актуальным. Целью данного исследования является сравнение частоты ВП при всех процедурах ВРТ (как I, так и II уровня) в одном центре ВРТ третьего уровня в течение 10-летнего периода. Кроме того, мы также стремимся пересмотреть признанные факторы риска ВП среди пациентов, перенесших эту процедуру, и оценить их влияние на определение внематочной имплантации.

Обзор исследования

Подробное описание

Внематочная беременность (ВБ) остается ведущей причиной материнской смертности в первом триместре беременности. В предыдущих исследованиях сообщалось о повышении частоты ВП при использовании методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (Clayton et al., 2006) и, в частности, при переносе свежих бластоцистных эмбрионов по сравнению с переносом нагретых эмбрионов (Londra et al., 2015). Однако метаанализ по этой теме показал, что результаты многих исследований значительно различаются в зависимости от года публикации и местоположения центра; поэтому точная стратегия ведения пациенток с риском внематочной беременности после процедуры экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО-ЭТ) не установлена ​​(V. Мюллер и др., 2016). Кроме того, литература по процедурам ВРТ I уровня, по-видимому, отсутствует. Принимая во внимание широкое использование методов ВРТ в гинекологии и высокую заболеваемость и смертность, связанные с ВП, дальнейшее понимание факторов риска, связанных с ВП при ВРТ, представляется весьма актуальным. Действительно, пересмотр факторов риска ВП может помочь снизить заболеваемость ВП при ВРТ за счет стратификации женщин в соответствии с их характеристиками и применения специальных мер.

Целью данного исследования является сравнение частоты ВП при всех процедурах ВРТ (как I, так и II уровня) в одном центре ВРТ третьего уровня в течение 10-летнего периода. Кроме того, мы также стремимся пересмотреть признанные факторы риска ВП среди пациентов, перенесших эту процедуру, и оценить их влияние на определение внематочной имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27377

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы оценили данные всех женщин, выполнявших процедуры ВРТ I уровня (т. е. внутриматочная инсеминация (ВМИ)) и процедуры ВРТ II уровня (т. е. экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ), перенос эмбрионов (ЭТ)) с 2009 по 2018 год.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом ВП. Диагноз внематочной беременности был выполнен с измерением B-hcg и визуализацией плодного яйца вне матки.

Критерий исключения:

  • Ни один случай не был исключен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Популяция внематочной беременности
Данные были собраны из базы данных отдела Humanitas Fertility Center (ART.it). от всех процедур ВРТ (как I, так и II уровня), выполненных в период с 2009 по 2018 год.
I уровень: Внутриматочная инсеминация II уровень: Метод экстракорпорального оплодотворения; Интрацитоплазматическая инъекция спермы; Перенос эмбрионов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ЭП
Временное ограничение: 10 лет
измерение случаев ВП при внутриматочной инсеминации, экстракорпоральном оплодотворении, интрацитоплазматической инъекции и переносе эмбрионов.
10 лет
сравнение заболеваемости ВП с имеющимися факторами риска
Временное ограничение: 10 лет
сравнение заболеваемости ВП в зависимости от наличия признанных факторов риска ВП, таких как пожилой возраст матери, заболевания маточных труб, ИМТ, курение и ВЗОМТ, предшествующие операции на органах таза и брюшной полости, предшествующие операции на матке, первичное или вторичное бесплодие.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться