- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04325854
Факторы риска внематочной беременности: сравнение свежих и подогретых трансплантатов. Анализ 10-летнего опыта единого центра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внематочная беременность (ВБ) остается ведущей причиной материнской смертности в первом триместре беременности. В предыдущих исследованиях сообщалось о повышении частоты ВП при использовании методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (Clayton et al., 2006) и, в частности, при переносе свежих бластоцистных эмбрионов по сравнению с переносом нагретых эмбрионов (Londra et al., 2015). Однако метаанализ по этой теме показал, что результаты многих исследований значительно различаются в зависимости от года публикации и местоположения центра; поэтому точная стратегия ведения пациенток с риском внематочной беременности после процедуры экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО-ЭТ) не установлена (V. Мюллер и др., 2016). Кроме того, литература по процедурам ВРТ I уровня, по-видимому, отсутствует. Принимая во внимание широкое использование методов ВРТ в гинекологии и высокую заболеваемость и смертность, связанные с ВП, дальнейшее понимание факторов риска, связанных с ВП при ВРТ, представляется весьма актуальным. Действительно, пересмотр факторов риска ВП может помочь снизить заболеваемость ВП при ВРТ за счет стратификации женщин в соответствии с их характеристиками и применения специальных мер.
Целью данного исследования является сравнение частоты ВП при всех процедурах ВРТ (как I, так и II уровня) в одном центре ВРТ третьего уровня в течение 10-летнего периода. Кроме того, мы также стремимся пересмотреть признанные факторы риска ВП среди пациентов, перенесших эту процедуру, и оценить их влияние на определение внематочной имплантации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом ВП. Диагноз внематочной беременности был выполнен с измерением B-hcg и визуализацией плодного яйца вне матки.
Критерий исключения:
- Ни один случай не был исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Популяция внематочной беременности
Данные были собраны из базы данных отдела Humanitas Fertility Center (ART.it).
от всех процедур ВРТ (как I, так и II уровня), выполненных в период с 2009 по 2018 год.
|
I уровень: Внутриматочная инсеминация II уровень: Метод экстракорпорального оплодотворения; Интрацитоплазматическая инъекция спермы; Перенос эмбрионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость ЭП
Временное ограничение: 10 лет
|
измерение случаев ВП при внутриматочной инсеминации, экстракорпоральном оплодотворении, интрацитоплазматической инъекции и переносе эмбрионов.
|
10 лет
|
сравнение заболеваемости ВП с имеющимися факторами риска
Временное ограничение: 10 лет
|
сравнение заболеваемости ВП в зависимости от наличия признанных факторов риска ВП, таких как пожилой возраст матери, заболевания маточных труб, ИМТ, курение и ВЗОМТ, предшествующие операции на органах таза и брюшной полости, предшествующие операции на матке, первичное или вторичное бесплодие.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xxx/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .