Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för ektopisk graviditet: Jämförelse av färska och uppvärmda överföringar. Analys av en 10 års erfarenhet av ett enda centrum.

27 mars 2020 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Utomkvedshavandeskap (EP) är en ledande orsak till mödradöd under graviditetens första trimester. Tidigare studier har rapporterat en ökad förekomst av EP i tekniker för assisterad reproduktionsteknik (ART) (Clayton et al., 2006), och i synnerhet med överföring av färska blastocyster embryo jämfört med uppvärmd embryoöverföring (Londra et al., 2015). Med tanke på den utbredda användningen av ART-tekniker inom gynekologi och den höga sjukligheten och dödligheten i samband med EP, verkar det vara av stor relevans att ge ytterligare insikt i riskfaktorerna förknippade med EP:s i ART. Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av EPs i alla ART-procedurer (både I- och II-nivå) i ett enda ART-center på tredje nivå under en 10-årsperiod. Dessutom strävar vi också efter att revidera erkända EP:s riskfaktorer bland patienter som genomgår denna procedur och att utvärdera deras inverkan på att fastställa extrauterin implantation

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utomkvedshavandeskap (EP) är fortfarande en ledande orsak till mödradöd under graviditetens första trimester. Tidigare studier har rapporterat en ökad förekomst av EP i tekniker för assisterad reproduktionsteknik (ART) (Clayton et al., 2006), och i synnerhet med överföring av färska blastocyster embryo jämfört med uppvärmd embryoöverföring (Londra et al., 2015). Men en metanalys på ämnet hävdade att resultaten av många studier varierar avsevärt inom år av publicering och centrumplatser; därför har en korrekt hanteringsstrategi för patienter med risk för ektopisk graviditet efter provrörsbefruktning och embryoöverföring (IVF-ET) inte fastställts (V. Muller et al., 2016). Dessutom verkar det saknas litteratur om ART-procedurer på I-nivå. Med tanke på den utbredda användningen av ART-tekniker inom gynekologi och den höga sjukligheten och dödligheten i samband med EP, verkar det vara av stor relevans att ge ytterligare insikt i riskfaktorerna förknippade med EP:s i ART. Faktum är att en översyn av EP:s riskfaktorer kan bidra till att minska EP:s förekomst av ART genom stratifiering av kvinnor enligt deras egenskaper och användning av särskilda åtgärder.

Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av EPs i alla ART-procedurer (både I- och II-nivå) i ett enda ART-center på tredje nivå under en 10-årsperiod. Dessutom strävar vi också efter att revidera erkända EP:s riskfaktorer bland patienter som genomgår denna procedur och att utvärdera deras inverkan på att fastställa extrauterin implantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27377

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi utvärderade data från alla kvinnor som utförde ART-förfaranden på I-nivå (dvs. intrauterin insemination (IUI)) och ART-förfaranden på II-nivå (d.v.s. invitrofertilisering (IVF) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI), embryoöverföring (ET)) från 2009 till 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen EP. Utomkvedshavandeskapsdiagnos utfördes med B-hcg-mätning och bildvisualisering av graviditetspåsen utanför livmodern

Exklusions kriterier:

  • Inget fall uteslöts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utomkvedshavandeskapspopulation
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it) från alla ART-procedurer (både I- och II-nivå) utförda mellan 2009 och 2018.
I nivå: Intrauterin insemination II nivå: Provrörsbefruktningsteknik; Intracytoplasmatisk spermieinjektion; Embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EP:s förekomst
Tidsram: 10 år
mätning av förekomsten av EP vid intrauterin insemination, provrörsbefruktning, intracytoplasmatisk injektion och embryoöverföring.
10 år
jämförelse av EP:s incidens med nuvarande riskfaktorer
Tidsram: 10 år
jämförelse av EP:s incidens enligt förekomsten av erkända EP:s riskfaktorer såsom hög modern ålder, tubal sjukdom, BMI, rökning och PID., tidigare bäckenoperationer i buken, tidigare livmoderoperationer, primär eller sekundär infertilitet.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera