- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04325854
Riskfaktorer för ektopisk graviditet: Jämförelse av färska och uppvärmda överföringar. Analys av en 10 års erfarenhet av ett enda centrum.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utomkvedshavandeskap (EP) är fortfarande en ledande orsak till mödradöd under graviditetens första trimester. Tidigare studier har rapporterat en ökad förekomst av EP i tekniker för assisterad reproduktionsteknik (ART) (Clayton et al., 2006), och i synnerhet med överföring av färska blastocyster embryo jämfört med uppvärmd embryoöverföring (Londra et al., 2015). Men en metanalys på ämnet hävdade att resultaten av många studier varierar avsevärt inom år av publicering och centrumplatser; därför har en korrekt hanteringsstrategi för patienter med risk för ektopisk graviditet efter provrörsbefruktning och embryoöverföring (IVF-ET) inte fastställts (V. Muller et al., 2016). Dessutom verkar det saknas litteratur om ART-procedurer på I-nivå. Med tanke på den utbredda användningen av ART-tekniker inom gynekologi och den höga sjukligheten och dödligheten i samband med EP, verkar det vara av stor relevans att ge ytterligare insikt i riskfaktorerna förknippade med EP:s i ART. Faktum är att en översyn av EP:s riskfaktorer kan bidra till att minska EP:s förekomst av ART genom stratifiering av kvinnor enligt deras egenskaper och användning av särskilda åtgärder.
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av EPs i alla ART-procedurer (både I- och II-nivå) i ett enda ART-center på tredje nivå under en 10-årsperiod. Dessutom strävar vi också efter att revidera erkända EP:s riskfaktorer bland patienter som genomgår denna procedur och att utvärdera deras inverkan på att fastställa extrauterin implantation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen EP. Utomkvedshavandeskapsdiagnos utfördes med B-hcg-mätning och bildvisualisering av graviditetspåsen utanför livmodern
Exklusions kriterier:
- Inget fall uteslöts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utomkvedshavandeskapspopulation
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it)
från alla ART-procedurer (både I- och II-nivå) utförda mellan 2009 och 2018.
|
I nivå: Intrauterin insemination II nivå: Provrörsbefruktningsteknik; Intracytoplasmatisk spermieinjektion; Embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EP:s förekomst
Tidsram: 10 år
|
mätning av förekomsten av EP vid intrauterin insemination, provrörsbefruktning, intracytoplasmatisk injektion och embryoöverföring.
|
10 år
|
|
jämförelse av EP:s incidens med nuvarande riskfaktorer
Tidsram: 10 år
|
jämförelse av EP:s incidens enligt förekomsten av erkända EP:s riskfaktorer såsom hög modern ålder, tubal sjukdom, BMI, rökning och PID., tidigare bäckenoperationer i buken, tidigare livmoderoperationer, primär eller sekundär infertilitet.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xxx/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .