Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka ciąży pozamacicznej: porównanie świeżych i ogrzanych transferów. Analiza 10-letniego doświadczenia pojedynczego ośrodka.

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Ciąża pozamaciczna (EP) jest główną przyczyną śmierci matek w pierwszym trymestrze ciąży. Wcześniejsze badania wykazały zwiększoną częstość występowania EP w technikach wspomaganego rozrodu (ART) (Clayton i in., 2006), a w szczególności przy transferze świeżych zarodków blastocysty w porównaniu z transferem ogrzanych zarodków (Londra i in., 2015). Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie technik ART w ginekologii oraz wysoką chorobowość i śmiertelność związaną z EP, bardzo istotne wydaje się zapewnienie dalszego wglądu w czynniki ryzyka związane z EP w ART. Celem pracy jest porównanie częstości występowania EP we wszystkich zabiegach ART (zarówno I, jak i II stopnia) w jednym ośrodku III stopnia w okresie 10 lat. Ponadto naszym celem jest również przegląd uznanych czynników ryzyka EP wśród pacjentek poddawanych tej procedurze oraz ocena ich wpływu na determinację implantacji pozamacicznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża pozamaciczna (EP) pozostaje główną przyczyną śmierci matek w pierwszym trymestrze ciąży. Wcześniejsze badania wykazały zwiększoną częstość występowania EP w technikach wspomaganego rozrodu (ART) (Clayton i in., 2006), a w szczególności przy transferze świeżych zarodków blastocysty w porównaniu z transferem ogrzanych zarodków (Londra i in., 2015). Jednak metaanaliza na ten temat wykazała, że ​​​​wyniki wielu badań różnią się znacznie w ciągu lat publikacji i lokalizacji ośrodków; dlatego nie ustalono dokładnej strategii postępowania u pacjentek zagrożonych ciążą pozamaciczną po zabiegu zapłodnienia pozaustrojowego i transferu zarodków (IVF-ET)(V. Muller i in., 2016). Ponadto wydaje się, że brakuje literatury na temat procedur I poziomu ART. Biorąc pod uwagę powszechne stosowanie technik ART w ginekologii oraz wysoką chorobowość i śmiertelność związaną z EP, bardzo istotne wydaje się zapewnienie dalszego wglądu w czynniki ryzyka związane z EP w ART. Rzeczywiście, rewizja czynników ryzyka EP może pomóc w zmniejszeniu częstości występowania EP w ART poprzez stratyfikację kobiet zgodnie z ich cechami i zastosowanie specjalnych środków.

Celem pracy jest porównanie częstości występowania EP we wszystkich zabiegach ART (zarówno I, jak i II stopnia) w jednym ośrodku III stopnia w okresie 10 lat. Ponadto naszym celem jest również przegląd uznanych czynników ryzyka EP wśród pacjentek poddawanych tej procedurze oraz ocena ich wpływu na determinację implantacji pozamacicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27377

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oceniliśmy dane wszystkich kobiet wykonujących procedury ART I poziomu (tj. Inseminacja domaciczna (IUI)) i II poziomu ART (tj. Zapłodnienie Invitro (IVF) i Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI), Transfer zarodka (ET)) w latach 2009-2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem EP. Rozpoznanie ciąży pozamacicznej przeprowadzono poprzez pomiar B-hcg i wizualizację obrazową pęcherzyka ciążowego poza macicą

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden przypadek nie został wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja ciąży pozamacicznej
Dane zostały zebrane z bazy danych Departamentu Centrum Płodności Humanitas (ART.it) ze wszystkich zabiegów ART (zarówno I, jak i II stopnia) wykonanych w latach 2009-2018.
I stopień: Inseminacja domaciczna II stopień: Technika zapłodnienia invitro; Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika; Transfer embrionów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania EP
Ramy czasowe: 10 lat
pomiar częstości występowania EP w inseminacji domacicznej, zapłodnieniu in vitro, iniekcji docytoplazmatycznej i transferze zarodków.
10 lat
porównanie częstości występowania EP z obecnymi czynnikami ryzyka
Ramy czasowe: 10 lat
porównanie częstości występowania EP w zależności od obecności uznanych czynników ryzyka EP, takich jak zaawansowany wiek matki, choroba jajowodów, BMI, palenie tytoniu i PID, przebyte operacje narządów miednicy mniejszej, przebyte operacje macicy, niepłodność pierwotna lub wtórna.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura ART I i II stopnia

3
Subskrybuj