Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for ektopisk graviditet: Sammenligning af friske og opvarmede overførsler. Analyse af en 10 års, en enkelt centeroplevelse.

27. marts 2020 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Ektopisk graviditet (EP) er en førende årsag til mødres død i graviditetens første trimester. Tidligere undersøgelser har rapporteret en øget forekomst af EP i teknikker til assisteret reproduktion (ART) (Clayton et al., 2006), og især med frisk blastocystembryonoverførsel sammenlignet med opvarmet embryooverførsel (Londra et al., 2015). I betragtning af den udbredte brug af ART-teknikker i gynækologi og den høje morbiditet og dødelighed forbundet med EP, synes det at give yderligere indsigt i de risikofaktorer, der er forbundet med EP'er i ART, af stor relevans. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​EP'er i alle ART-procedurer (både I- og II-niveau) i et enkelt ART-center på tredje niveau gennem en 10-årig periode. Derudover sigter vi også på at revidere anerkendte EP's risikofaktorer blandt patienter, der gennemgår denne procedure og at evaluere deres indvirkning på bestemmelse af ekstrauterin implantation

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ektopisk graviditet (EP) forbliver en førende årsag til mødres død i graviditetens første trimester. Tidligere undersøgelser har rapporteret en øget forekomst af EP i teknikker til assisteret reproduktion (ART) (Clayton et al., 2006), og især med frisk blastocystembryonoverførsel sammenlignet med opvarmet embryooverførsel (Londra et al., 2015). Men en metanalyse om emnet hævdede, at resultaterne af mange undersøgelser varierer betydeligt inden for flere år efter publicering og centrets placering; derfor er der ikke etableret en nøjagtig håndteringsstrategi for patienter med risiko for ektopisk graviditet efter invitrofertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) (V. Muller et al., 2016). Derudover synes der at mangle litteratur om ART-procedurer på I-niveau. I betragtning af den udbredte brug af ART-teknikker i gynækologi og den høje morbiditet og dødelighed forbundet med EP, synes det at give yderligere indsigt i de risikofaktorer, der er forbundet med EP'er i ART, af stor relevans. En revision af EP's risikofaktorer kan faktisk hjælpe med at reducere EP's forekomst i ART gennem stratificering af kvinder i henhold til deres karakteristika og anvendelse af særlige foranstaltninger.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​EP'er i alle ART-procedurer (både I- og II-niveau) i et enkelt ART-center på tredje niveau gennem en 10-årig periode. Derudover tilstræber vi også at revidere anerkendte EP's risikofaktorer blandt patienter, der gennemgår denne procedure, og at evaluere deres indvirkning på bestemmelse af ekstrauterin implantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27377

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi evaluerede data fra alle kvinder, der udførte I-niveau ART-procedurer (dvs. intrauterin insemination (IUI)) og II-niveau ART-procedurer (dvs. Invitro Fertilisation (IVF) og Intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI), embryooverførsel (ET)) fra 2009 til 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med diagnosen EP. Ektopisk graviditetsdiagnose blev udført med B-hcg-måling og billeddiagnostik af svangerskabssækken uden for livmoderen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sag blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ektopisk graviditet population
Dataene er indsamlet fra Humanitas Fertility Centers afdelingsdatabase (ART.it) fra alle ART-procedurer (både I- og II-niveau) udført mellem 2009 og 2018.
I niveau: Intrauterin insemination II niveau: Invitro fertiliseringsteknik; Intracytoplasmatisk spermainjektion; Embryo overførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EP's forekomst
Tidsramme: 10 år
måling af forekomster af EP'er ved intrauterin insemination, in vitro fertilisering, intracytoplasmatisk injektion og embryooverførsel.
10 år
sammenligning af EP's forekomst med nuværende risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
sammenligning af EP's forekomster i henhold til tilstedeværelsen af ​​anerkendte EP's risikofaktorer såsom fremskreden moderens alder, æggeledernes sygdom, BMI, rygning og PID., tidligere bækkenoperationer, abdominale operationer, tidligere livmoderoperationer, primær eller sekundær infertilitet.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med I og II niveau ART procedure

3
Abonner