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Risikofaktoren für eine Eileiterschwangerschaft: Vergleich von frischen und erwärmten Transfers. Analyse einer 10-jährigen Erfahrung mit einem einzigen Zentrum.

27. März 2020 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Eine Eileiterschwangerschaft (EP) ist eine der häufigsten Todesursachen bei Müttern im ersten Schwangerschaftstrimester. Frühere Studien haben über eine erhöhte Inzidenz von EP bei Techniken der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) berichtet (Clayton et al., 2006), und insbesondere beim Transfer frischer Blastozystenembryonen im Vergleich zum Transfer erwärmter Embryonen (Londra et al., 2015). Angesichts der weit verbreiteten Verwendung von ART-Techniken in der Gynäkologie und der hohen Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit EP erscheint es von großer Bedeutung, weitere Einblicke in die Risikofaktoren zu erhalten, die mit EPs bei ART verbunden sind. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von EPs bei allen ART-Eingriffen (Stufe I und II) in einem einzigen ART-Zentrum der dritten Stufe über einen Zeitraum von 10 Jahren zu vergleichen. Darüber hinaus wollen wir auch die anerkannten EP-Risikofaktoren bei Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, überprüfen und ihren Einfluss auf die Bestimmung einer extrauterinen Implantation bewerten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eileiterschwangerschaften (EP) sind nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen bei Müttern im ersten Schwangerschaftstrimester. Frühere Studien haben über eine erhöhte Inzidenz von EP bei Techniken der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) berichtet (Clayton et al., 2006), und insbesondere beim Transfer frischer Blastozystenembryonen im Vergleich zum Transfer erwärmter Embryonen (Londra et al., 2015). Eine Metaanalyse zu diesem Thema ergab jedoch, dass die Ergebnisse vieler Studien je nach Veröffentlichungsjahr und Standort des Zentrums erheblich variieren; Daher wurde keine genaue Managementstrategie für Patientinnen mit dem Risiko einer Eileiterschwangerschaft nach dem Verfahren der In-vitro-Fertilisation und des Embryotransfers (IVF-ET) etabliert (V. Müller et al., 2016). Darüber hinaus scheint es an Literatur zu ART-Verfahren der Stufe I zu mangeln. Angesichts der weit verbreiteten Verwendung von ART-Techniken in der Gynäkologie und der hohen Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit EP erscheint es von großer Bedeutung, weitere Einblicke in die Risikofaktoren zu erhalten, die mit EPs bei ART verbunden sind. Tatsächlich kann die Überarbeitung der EP-Risikofaktoren dazu beitragen, die EP-Inzidenz bei ART durch die Stratifizierung von Frauen nach ihren Merkmalen und den Einsatz spezieller Maßnahmen zu verringern.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von EPs bei allen ART-Eingriffen (Stufe I und II) in einem einzigen ART-Zentrum der dritten Stufe über einen Zeitraum von 10 Jahren zu vergleichen. Darüber hinaus wollen wir auch die anerkannten EP-Risikofaktoren bei Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, überprüfen und ihren Einfluss auf die Bestimmung einer extrauterinen Implantation bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27377

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben Daten von allen Frauen ausgewertet, die von 2009 bis 2018 ART-Eingriffe der Stufe I (d. h. intrauterine Insemination (IUI)) und ART-Eingriffe der Stufe II (d. h. In-vitro-Fertilisation (IVF) und intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI), Embryotransfer (ET)) durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit der Diagnose EP. Die Diagnose einer Eileiterschwangerschaft wurde mittels B-hcg-Messung und bildgebender Darstellung des Fruchtsacks außerhalb der Gebärmutter durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Kein Fall wurde ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Population mit Eileiterschwangerschaften
Die Daten wurden aus der Abteilungsdatenbank des Humanitas Fertility Center (ART.it) gesammelt. aus allen ART-Eingriffen (Stufe I und II), die zwischen 2009 und 2018 durchgeführt wurden.
I-Stufe: Intrauterine Insemination II-Stufe: In-vitro-Fertilisationstechnik; Intrazytoplasmatische Spermieninjektion; Embryotransfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz des EP
Zeitfenster: 10 Jahre
Messung der Inzidenz von EPs bei intrauteriner Insemination, In-vitro-Fertilisation, intrazytoplasmatischer Injektion und Embryotransfer.
10 Jahre
Vergleich der EP-Inzidenz mit aktuellen Risikofaktoren
Zeitfenster: 10 Jahre
Vergleich der EP-Inzidenzen entsprechend dem Vorliegen anerkannter EP-Risikofaktoren wie fortgeschrittenes mütterliches Alter, Eileitererkrankung, BMI, Rauchen und PID, frühere Becken-Oberbauch-Operationen, frühere Gebärmutteroperationen, primäre oder sekundäre Unfruchtbarkeit.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur ART-Verfahren der Stufen I und II

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