Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor buitenbaarmoederlijke zwangerschap: vergelijking van verse en verwarmde transfers. Analyse van 10 jaar ervaring in één centrum.

27 maart 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) is een belangrijke oorzaak van moedersterfte tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Eerdere studies hebben een verhoogde incidentie van EP gemeld bij technieken voor geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) (Clayton et al., 2006), en in het bijzonder bij verse blastocyste-embryotransfer in vergelijking met verwarmde embryotransfer (Londra et al., 2015). Gezien het wijdverbreide gebruik van ART-technieken in de gynaecologie en de hoge morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaat met EP, lijkt het van groot belang om meer inzicht te verschaffen in de risicofactoren die verband houden met EP's bij ART. Het doel van deze studie is om de incidentie van EP's in alle ART-procedures (zowel I- als II-niveau) te vergelijken in een enkel ART-centrum op het derde niveau gedurende een periode van 10 jaar. Daarnaast streven we er ook naar om de erkende EP-risicofactoren te herzien bij patiënten die deze procedure ondergaan en om hun impact op het bepalen van extra-uteriene implantatie te evalueren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap (EP) blijft een belangrijke oorzaak van maternale sterfte tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Eerdere studies hebben een verhoogde incidentie van EP gemeld bij technieken voor geassisteerde voortplantingstechnologieën (ART) (Clayton et al., 2006), en in het bijzonder bij verse blastocyste-embryotransfer in vergelijking met verwarmde embryotransfer (Londra et al., 2015). Een meta-analyse over het onderwerp voerde echter aan dat de resultaten van veel onderzoeken aanzienlijk variëren binnen jaren na publicatie en centrumlocaties; daarom is er geen nauwkeurige behandelingsstrategie vastgesteld voor patiënten die het risico lopen op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap na in-vitrofertilisatie en embryotransfer (IVF-ET) (V. Muller et al., 2016). Bovendien lijkt literatuur over ART-procedures op I-niveau te ontbreken. Gezien het wijdverbreide gebruik van ART-technieken in de gynaecologie en de hoge morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaat met EP, lijkt het van groot belang om meer inzicht te verschaffen in de risicofactoren die verband houden met EP's bij ART. Het herzien van EP-risicofactoren kan inderdaad helpen bij het verminderen van EP-incidentie bij ART door de stratificatie van vrouwen op basis van hun kenmerken en het toepassen van speciale maatregelen.

Het doel van deze studie is om de incidentie van EP's in alle ART-procedures (zowel I- als II-niveau) te vergelijken in een enkel ART-centrum op het derde niveau gedurende een periode van 10 jaar. Daarnaast streven we er ook naar om de erkende EP-risicofactoren te herzien bij patiënten die deze procedure ondergaan en om hun impact op het bepalen van extra-uteriene implantatie te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27377

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We evalueerden gegevens van alle vrouwen die ART-procedures op I-niveau (d.w.z. intra-uteriene inseminatie (IUI)) en ART-procedures op II-niveau (d.w.z. in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI), embryotransfer (ET)) uitvoerden van 2009 tot 2018.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met de diagnose EP. Diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap werd uitgevoerd met B-hcg-meting en beeldvormende visualisatie van de zwangerschapszak buiten de baarmoeder

Uitsluitingscriteria:

  • Geen enkel geval werd uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Buitenbaarmoederlijke zwangerschap bevolking
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it) van alle ART-procedures (zowel I- als II-niveau) uitgevoerd tussen 2009 en 2018.
I-niveau: Intra-uteriene inseminatie II-niveau: In-vitrofertilisatietechniek; Intracytoplasmatische sperma-injectie; Embryo-overdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EP's incidentie
Tijdsspanne: 10 jaar
meting van de incidentie van EP's bij intra-uteriene inseminatie, in-vitrofertilisatie, intracytoplasmatische injectie en embryotransfer.
10 jaar
vergelijking van de incidentie van EP met huidige risicofactoren
Tijdsspanne: 10 jaar
vergelijking van de incidentie van EP op basis van de aanwezigheid van erkende risicofactoren voor EP, zoals gevorderde leeftijd van de moeder, tubaire ziekte, BMI, roken en PID, eerdere bekken- en buikoperaties, eerdere baarmoederoperaties, primaire of secundaire onvruchtbaarheid.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren