A méhen kívüli terhesség kockázati tényezői: a friss és meleg transzferek összehasonlítása. 10 év, egyetlen központ tapasztalatának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A méhen kívüli terhesség (EP) továbbra is az anyák halálának vezető oka a terhesség első trimeszterében. Korábbi tanulmányok az EP fokozott előfordulásáról számoltak be az asszisztált reprodukciós technikákban (ART) (Clayton és mtsai, 2006), és különösen a friss blasztociszta embriótranszfernél, összehasonlítva a melegített embriótranszferrel (Londra et al., 2015). A témával kapcsolatos metaanalízis azonban azt állította, hogy számos tanulmány eredményei jelentősen eltérnek a publikálástól számított éveken belül és a központok elhelyezkedésén belül; Ezért nem dolgoztak ki pontos kezelési stratégiát az in vitro megtermékenyítés és embriótranszfer (IVF-ET) eljárás után a méhen kívüli terhesség kockázatának kitett betegek számára (V. Muller et al., 2016). Ezen túlmenően úgy tűnik, hogy az I. szintű ART eljárásokról hiányzik az irodalom. Figyelembe véve az ART technikák széles körben elterjedt nőgyógyászati alkalmazását, valamint az EP-vel összefüggő magas morbiditást és mortalitást, az ART-ban előforduló EP-k kockázati tényezőibe való további betekintés nagy jelentőséggel bír. Valójában az EP kockázati tényezőinek felülvizsgálata segíthet csökkenteni az EP előfordulását az ART-ban a nők tulajdonságaik szerinti rétegződés és speciális intézkedések alkalmazása révén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az EP-k előfordulási gyakoriságát az összes ART eljárásban (I. és II. szinten is) egyetlen, harmadik szintű ART-központban 10 éves időszakon keresztül. Ezen túlmenően célunk az, hogy felülvizsgáljuk az EP elismert kockázati tényezőit az ezen beavatkozáson átesett betegek körében, és értékeljük ezek hatását a méhen kívüli implantáció meghatározásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők EP-vel diagnosztizáltak. A méhen kívüli terhesség diagnózisát B-hcg méréssel és a méhen kívüli terhességi tasak képalkotó vizualizálásával végezték
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen eset sem volt kizárva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A méhen kívüli terhesség populációja
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük.
a 2009 és 2018 között elvégzett összes ART eljárásból (I. és II. szint is).
|
I. szint: Méhen belüli megtermékenyítés II. szint: Invitro megtermékenyítési technika; Intracitoplazmatikus spermium injekció; Embrió transzfer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EP előfordulása
Időkeret: 10 év
|
EP-k előfordulási gyakoriságának mérése méhen belüli megtermékenyítésben, in vitro megtermékenyítésben, intracitoplazmatikus injekcióban és embriótranszferben.
|
10 év
|
|
az EP előfordulásának összehasonlítása a jelenlegi kockázati tényezőkkel
Időkeret: 10 év
|
az EP előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a felismert EP kockázati tényezők megléte alapján, mint például előrehaladott anyai életkor, petevezeték betegség, BMI, dohányzás és PID, korábbi kismedencei os hasi műtétek, korábbi méhműtétek, elsődleges vagy másodlagos meddőség.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Clayton HB, Schieve LA, Peterson HB, Jamieson DJ, Reynolds MA, Wright VC. Ectopic pregnancy risk with assisted reproductive technology procedures. Obstet Gynecol. 2006 Mar;107(3):595-604. doi: 10.1097/01.AOG.0000196503.78126.62.
- Londra L, Moreau C, Strobino D, Garcia J, Zacur H, Zhao Y. Ectopic pregnancy after in vitro fertilization: differences between fresh and frozen-thawed cycles. Fertil Steril. 2015 Jul;104(1):110-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.04.009. Epub 2015 May 5.
- Muller V, Makhmadalieva M, Kogan I, Fedorova I, Lesik E, Komarova E, Dzhemlikhanova L, Niauri D, Gzgzyan A, Ailamazyan E. Ectopic pregnancy following in vitro fertilization: meta-analysis and single-center experience during 6 years. Gynecol Endocrinol. 2016 Oct;32(sup2):69-74. doi: 10.1080/09513590.2016.1232550.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xxx/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .