Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for ektopisk graviditet: Sammenligning av ferske og varme overføringer. Analyse av en 10 års, en enkelt senteropplevelse.

27. mars 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Ektopisk graviditet (EP) er en ledende årsak til mors død i løpet av første trimester av svangerskapet. Tidligere studier har rapportert en økt forekomst av EP i teknikker for assistert reproduksjon (ART) (Clayton et al., 2006), og spesielt ved overføring av ferske blastocyster embryo sammenlignet med oppvarmet embryooverføring (Londra et al., 2015). I betraktning av den utbredte bruken av ART-teknikker i gynekologi og den høye sykeligheten og dødeligheten forbundet med EP, fremstår det som stor relevans å gi ytterligere innsikt i risikofaktorene knyttet til EP-er i ART. Målet med denne studien er å sammenligne forekomsten av EP-er i alle ART-prosedyrer (både I- og II-nivå) i et enkelt ART-senter på tredje nivå gjennom en 10-årsperiode. I tillegg har vi også som mål å revidere anerkjente EPs risikofaktorer blant pasienter som gjennomgår denne prosedyren og å evaluere deres innvirkning på å bestemme ekstrauterin implantasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ektopisk graviditet (EP) er fortsatt en ledende årsak til mødredød under første trimester av svangerskapet. Tidligere studier har rapportert en økt forekomst av EP i teknikker for assistert reproduksjon (ART) (Clayton et al., 2006), og spesielt ved overføring av ferske blastocyster embryo sammenlignet med oppvarmet embryooverføring (Londra et al., 2015). Imidlertid hevdet en metanalyse om emnet at resultatene fra mange studier varierer betydelig i løpet av år etter publisering og senterplasseringer; derfor er det ikke etablert en nøyaktig behandlingsstrategi for pasienter med risiko for ektopisk svangerskap etter invitrofertilisering og embryooverføring (IVF-ET) (V. Muller et al., 2016). I tillegg ser det ut til at litteratur om ART-prosedyrer på I-nivå mangler. I betraktning av den utbredte bruken av ART-teknikker i gynekologi og den høye sykeligheten og dødeligheten forbundet med EP, fremstår det som stor relevans å gi ytterligere innsikt i risikofaktorene knyttet til EP-er i ART. Faktisk kan revidering av EP-risikofaktorer bidra til å redusere EP-forekomsten i ART gjennom stratifisering av kvinner i henhold til deres egenskaper og bruk av spesielle tiltak.

Målet med denne studien er å sammenligne forekomsten av EP-er i alle ART-prosedyrer (både I- og II-nivå) i et enkelt ART-senter på tredje nivå gjennom en 10-årsperiode. I tillegg har vi også som mål å revidere anerkjente EPs risikofaktorer blant pasienter som gjennomgår denne prosedyren og å evaluere deres innvirkning på å bestemme ekstrauterin implantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27377

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi evaluerte data fra alle kvinner som utførte ART-prosedyrer på I-nivå (dvs. intrauterin inseminasjon (IUI)) og ART-prosedyrer på II-nivå (dvs. invitrofertilisering (IVF) og Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI), embryooverføring (ET)) fra 2009 til 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med diagnosen EP. Ektopisk graviditetsdiagnose ble utført med B-hcg-måling og bildevisualisering av svangerskapssekken utenfor livmoren

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen sak ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ektopisk graviditetspopulasjon
Dataene er samlet inn fra Humanitas Fertility Centers avdelingsdatabase (ART.it) fra alle ART-prosedyrer (både I- og II-nivå) utført mellom 2009 og 2018.
I nivå: Intrauterin inseminasjon II nivå: Invitro fertiliseringsteknikk; Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon; Embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPs forekomst
Tidsramme: 10 år
måling av forekomst av EP ved intrauterin inseminasjon, in vitro fertilisering, intracytoplasmatisk injeksjon og embryooverføring.
10 år
sammenligning av EPs forekomst med nåværende risikofaktorer
Tidsramme: 10 år
sammenligning av EPs forekomst i henhold til tilstedeværelsen av anerkjente EPs risikofaktorer som avansert mors alder, tubal sykdom, BMI, røyking og PID., tidligere bekkenoperasjoner i magen, tidligere livmoroperasjoner, primær eller sekundær infertilitet.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på I og II nivå ART prosedyre

3
Abonnere