COVID-19 背景下心血管疾病患者的综合远程管理策略 (eCardioCovid19)
COVID-19 大流行背景下心血管疾病（缺血性冠状动脉疾病、高血压、心力衰竭）患者的综合远程管理策略
管理已知的心血管疾病患者（特别是所有的动脉粥样硬化性缺血性冠状动脉疾病、正在治疗的原发性高血压，以及正在接受药物治疗的慢性心力衰竭患者）和其他相关的慢性病症，对心血管疾病的管理有明显影响与冠状病毒接触的死亡风险高的患者使用现代/远程手段（电子健康）进行大流行。
鉴于 Covid-19 大流行，所有上述复杂的心血管患者都有义务留在家中隔离，不能再进行标准的临床和临床旁监测和控制访问。 因此，必须找到这些患者的远程管理解决方案（远程医疗）。
调查人员努力创建一个电子平台来与这些患者进行交流，并为他们的心血管健康问题（包括由于隔离引起的心理和宗教问题）提供解决方案。
调查人员打算创建这个平台来与患者沟通，并根据风险级别对他们的投诉进行分层。 特定专家将根据特定算法（源自临床欧洲心血管指南）按比例对他们的需求进行分类和分类，并生成从 911（如紧急情况）到心脏病学建议或心理咨询等各种具体方案。 这些可能包括改变药物剂量、饮食建议或运动限制。 此外，对于疑似 COVID 感染的患者，应根据方案提供特殊帮助。
研究概览
详细说明
具体目标 1：建立心血管疾病患者的风险概况
具体目标 2：开发用于在 COVID19 大流行社会背景下管理已知心血管疾病患者的电子 (e-HEALTH) 框架结构
（心脏病学专家、介入心脏病学、心血管外科、肿瘤学、传染病学、糖尿病学家、家庭医生、心理学家/精神病学家、牧师和宗教顾问）。
- 患者被纳入 AngioNET 研究数据库并自动在 M 平台上创建一个帐户并同意在平台上传输数据或患者直接在 M 平台上注册并将其医疗数据（分析和影像）上传到他的个人账户;
- 患者填写有关冠状病毒大流行的特定数据部分；
- 患者选择他们要求的咨询类型，然后他们被重定向到由专门的多学科团队组成的特定部分；
- 患者与病例协调员直接联系，病例协调员提供持续的帮助，包括连接到确保实时数据传输的设备，并指导建立阶段诊断和管理/治疗行为（包括调整）的专家团队。 剂量、停药或加药的决定）；
- 急诊类别患者的分类和特定轨迹的随访：
- 1 - 911 用于在紧急情况下将患者送往医院（心血管急症或 COVID 症状）；
- 2 - 调整药物治疗，随后进行加速监测以进行定期评估，以决定是否通过类别 1 或 3；
- 3 - 建立药物治疗和监测。 在所有这些类别中，针对冠状病毒感染的具体保护措施有所重叠
- 监测隔离患者的短期和中期发展（重要参数，通过提供的无线设备传输）
- 将根据指南的建议以及专家的意见和至少三个类别的当地专业知识（大流行、国家紧急情况）制定详细的/主要基于协议。
针对特定目标的可交付成果：
- 心血管疾病患者的功能管理平台，平台运作所需的有形资产和无形资产；
- 多学科团队的反应速度适应每个案例/紧急类别的具体情况；
- 紧急咨询计划，包括心理和宗教咨询；
- 心血管疾病患者管理优化政策中给出的结论的收集、解释和处理。
具体目标 3：按心血管急症分类的干预程序
实现目标的活动：
- 在存在冠状病毒的情况下制定紧急情况类别的程序：1-紧急介入/手术/混合疗法； 2- 用于后续治疗干预的短期药物治疗； 3 - 冠状病毒治疗使心血管病理学的药物治疗加倍
- 跟踪获取医疗数据，包括流行病学和与患者所在地区的环境参数相关的数据，以及为优化心血管疾病患者的公共卫生措施而进行的处理
具体目标 4：通过特定的电子健康方法推广远程管理方法，以减轻使用远程诊疗和实施程序的心理影响
隔离患者带来的社会压力，否则这些患者本可以从针对各种问题的频繁门诊咨询中获益，例如：调整抗高血压治疗的剂量、控制散发性胸痛、控制体重和心力衰竭患者的利尿、调整模式、基于心率和利尿剂剂量的治疗、慢性口服抗凝剂治疗或在家治疗室上性心动过速或期外收缩。
此外，在家隔离给同样患有上述慢性疾病的患者带来了另一种压力（本质上是心理压力）。 这些患者给他们自己的人、家人/联系人带来了孤立的压力，也给医疗团队带来了可能的数字/无线联系。
目前，还没有针对如此复杂程度的患者的管理协议，就当地资源和具体目标而言，遥测问题只是孤立的，在任何情况下都不能从整体上看。
这些患者的隔离带来的主要问题是，与目前的地域能力相比，他们不能因为严重程度较低的问题而被送往医院，同时，不能让他们无人看管——通过取消/阻止医疗活动在专科门诊。 .
目前的流行病学情况不能说有类似的经验，也没有制度化医疗实践的指南或方向。
这种特殊情况更有可能使专家目睹由于缺乏直接管理（心力衰竭代偿）、张力跳跃或不受控制的张力值的早期和长期并发症以及可能的急性冠状动脉综合征而导致的心血管疾病并发症的增加。
此外，接受支架置入术的冠心病患者，看到无法在冠脉支架置入后 1 个月、3 个月、6 个月、9 个月和 1 年进行定期检查，因为没有替代解决方案来关闭门诊病人。
具体目标 5：评估拟议管理体系所确定的社会、环境和经济影响
- 影响研究：社会（身体和心理健康、宗教贡献和研究患者概况结构中的技术发展、与公共和私人健康和社会机构的互动）和量化大气污染因素对研究患者的影响、风险地图取决于患者地点;
- 针对目标患者的成本管理模型，量化上下游成本降低，对卫生系统成本的总体影响，社会系统以及患者/患者从自身来源分配的预算。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Bucharest、罗马尼亚
- 招聘中
- Medical Sciences Academy
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接触：
- Cristina Plesoianu, PhD
- 电话号码：0040722270066
- 邮箱：cristina.plesoianu@angionet.ro
-
Iasi、罗马尼亚、700503
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
-
接触：
- Alexandru Burlacu, MD, PhD
- 电话号码：0040744488580
- 邮箱：alexandru.burlacu@umfiasi.ro
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
来自当地心脏病诊所的所有已知心血管患者，并且：
- 各种冠状动脉综合征（慢性到急性）+/- 已知的冠状动脉血管成形术；
- 治疗动脉高血压;
- 已知的充血性心力衰竭
- AND 隔离/检疫建议（由于 COVID 19 大流行）。
排除标准：
- 拒绝/拒绝在此专用平台上创建电子账户；
- 拒绝接受可穿戴设备（心电图手表、血氧仪）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有患有已知心血管疾病的患者
所有这些患者都将在专用平台上获得一个电子账户，他们可以受到监督并可以寻求建议/帮助。 这种远程医疗项目旨在让这些患者保持所谓的近距离接触，监测他们的生命参数，检查他们的用药情况，并根据他们的抱怨提供专门的建议。 此外，所有这些患者都将收到具有心电图记录功能的数字手表，因此专门的医生可以将他们的症状与一些明确的临床变量相关联。 所有这些患者的投诉都将根据基于欧洲心血管指南的详细方案进行分层。 此外，由于社会孤立，心理学家和牧师将处理他们的（新）问题。 |
通过复杂的远程平台和专门的专家对已知病理心血管患者进行电子咨询。
该项目旨在通过可穿戴设备（例如
心电图手表、脉搏检测器、血氧仪）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为远程管理心血管门诊患者提供专用电子平台（e-health）
大体时间：6个月
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在 COVID19 大流行社会背景下开发用于管理已知心血管疾病患者的电子（e-HEALTH）框架结构
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6个月
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该平台包含的患者数量
大体时间：6个月
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患者与病例协调员直接联系，病例协调员提供持续的帮助，包括连接到确保实时数据传输的设备，并指导建立阶段诊断和管理/治疗行为（包括调整）的专家团队。
剂量、停药或加药的决定）；
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供的磋商/会议次数
大体时间：6个月
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将是每位患者的会话数乘以包含的患者数
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6个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alexandru Burlacu, MD, PhD、University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
- 研究主任：Cristina Plesoianu, PhD、Medical Sciences Academy from Romania
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GTP0032
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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