Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu etäisyyshallintastrategia sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille COVID-19:n yhteydessä (eCardioCovid19)

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Professor Adrian Covic

Integroitu etäisyyshallintastrategia potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitauti (iskeeminen sepelvaltimotauti, korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta) COVID-19-pandemian yhteydessä

Sellaisten tunnettujen potilaiden hoito, joilla on sydän- ja verisuonitauti (erityisesti ateroskleroottinen iskeeminen sepelvaltimotauti, hoidettavana oleva essentiaalinen hypertensio ja myös lääkkeitä saavat kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat) ja muita niihin liittyviä kroonisia patologioita, joilla on ilmeisiä vaikutuksia pandemia nykyaikaisilla / etäkeinoilla (e-Health) potilailla, joilla on suuri kuolleisuusriski joutuessaan kosketuksiin koronaviruksen kanssa.

Covid-19-pandemian vuoksi kaikki edellä mainitut monimutkaiset sydän- ja verisuonipotilaat ovat velvollisia pysymään kotona eristyksissä eivätkä voi enää tulla tavallisille kliinisille ja parakliinisille seuranta- ja kontrollikäynneille. Siksi näille potilaille on löydettävä etähallintaratkaisu (telelääketiede).

Tutkijat pyrkivät luomaan sähköisen alustan kommunikoimaan näiden potilaiden kanssa ja tarjoamaan ratkaisuja heidän sydän- ja verisuoniterveysongelmiinsa (mukaan lukien eristäytymisestä johtuvat psykologiset ja uskonnolliset ongelmat).

Tutkijat aikovat luoda tämän alustan kommunikoidakseen potilaan kanssa ja jakaa heidän valituksensa riskitasoihin. Tietty asiantuntija lajittelee ja luokittelee tarpeensa asteikolla tiettyjen algoritmien perusteella (joka on johdettu kliinisistä eurooppalaisista kardiovaskulaarisista ohjeista) ja luo erityisiä protokollia, jotka vaihtelevat hätätapauksista kardiologisiin neuvoihin tai psykologisiin istuntoihin. Näitä voivat olla lääkkeiden annosten muuttaminen, ruokavalio-ohjeet tai liikunnan rajoitukset. Lisäksi niille potilaille, joilla epäillään COVID-infektiota, tulisi antaa erityisapua protokollakohtaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Selvitetään sydän- ja verisuonitautipotilaan riskiprofiili

Erityistavoite 2: Sähköisen (e-HEALTH) puiterakenteen kehittäminen potilaiden hoitoon, joilla on tunnetusti sydän- ja verisuonitauti COVID19-pandemian sosiaalisessa kontekstissa

(Kardiologian erikoislääkärit, interventiokardiologia, sydän- ja verisuonikirurgia, onkologia, infektiotaudit, diabetologit, perhelääkärit, psykologit/psykiatrit, papit ja uskonnolliset neuvonantajat).

  • potilas on mukana AngioNET-tutkimustietokannassa ja luo automaattisesti tilin M-alustalle ja antaa suostumuksen tietojen siirtoon alustalla tai potilas rekisteröityy suoraan M-alustalle ja lataa lääketieteelliset tietonsa (analyysi ja kuvantaminen) henkilökohtainen tili;
  • potilaat täyttävät osion koronaviruspandemiakohtaisilla tiedoilla;
  • potilaat valitsevat pyytämänsä konsultaation tyypin ja heidät ohjataan erityisosastoille, joissa on omistettu monialainen tiimi;
  • potilaat ovat suorassa yhteydessä tapauskoordinaattoriin, joka tarjoaa jatkuvaa apua, mukaan lukien yhteyden muodostaminen laitteisiin, jotka varmistavat reaaliaikaisen tiedonsiirron ja ohjaavat asiantuntijaryhmiä, jotka määrittävät vaihediagnoosin ja hallinta-/terapiakäyttäytymisen (mukaan lukien säätö). annokset, päätökset lääkityksen lopettamisesta tai lääkkeen lisäämisestä);
  • potilaiden luokittelu hätätilanteisiin ja erityisten kehityskulkujen seuranta:
  • 1 - 911 potilaiden kuljettamiseksi sairaalaan hätätilanteessa (sydän- ja verisuonitauteihin tai COVID-oireisiin);
  • 2 - mukautettu lääkehoito, jota seuraa nopeutettu seuranta säännöllisiä arviointeja varten luokan 1 tai 3 läpäisyn päättämiseksi;
  • 3 - huumehoidon ja seurannan perustaminen. Kaikissa näissä luokissa erityiset suojatoimenpiteet koronavirustartunnan varalta menevät päällekkäin
  • potilaiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin kehityksen seuranta eristyksissä (tärkeät parametrit, jotka lähetetään mukana toimitettujen langattomien laitteiden kautta)
  • Yksityiskohtaisia ​​/ ja pitkälti perustuvia protokollia kehitetään ohjeiden suositusten, mutta myös asiantuntijoiden mielipiteen ja paikallisen asiantuntemuksen (pandemia, kansallinen hätätilanne) perusteella vähintään kolmelle kategorialle.

Suoritteet tiettyjä tavoitteita varten:

  • toiminnallinen hallintaalusta sydän- ja verisuonitauteja sairastaville potilaille, foorumin toiminnan kannalta välttämätön ruumiillinen ja aineellinen omaisuus;
  • monitieteiset ryhmät, joiden reaktionopeus on sovitettu kunkin tapauksen / hätätilanteen mukaan;
  • hätäneuvontajärjestelmät, mukaan lukien psykologinen ja uskonnollinen neuvonta;
  • sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden hoidon optimointiperiaatteissa annettujen päätelmien kerääminen, tulkinta ja käsittely.

Erityistavoite 3: Menettelyt, jotka koskevat toimenpiteitä sydän- ja verisuonitauteihin luokiteltuihin hätätilanteisiin

Aktiviteetit tavoitteen saavuttamiseksi:

  • toimenpiteiden kehittäminen koronaviruksen esiintyessä esiintyvien hätätilanteiden luokkiin: 1- kiireellinen interventio / kirurginen / hybridihoito; 2- lyhytaikainen lääkehoito myöhempää terapeuttista interventiota varten; 3 - Koronavirushoidon tuplaantunut sydän- ja verisuonisairauksien lääkehoito
  • seuranta lääketieteellisten tietojen hankkimiseksi, mukaan lukien epidemiologiset ja ympäristöparametreihin liittyvät tiedot potilaspaikassa ja niiden käsittely sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden kansanterveystoimenpiteiden optimoimiseksi

Erityistavoite 4: Kampanja edistää etähallinnan menetelmää erityisillä sähköisen terveydenhuollon menetelmillä lieventämään etädiagnoosin ja -hoidon käytön ja toimenpiteiden toteuttamisen psykologista vaikutusta

Sellaisten potilaiden eristämisestä aiheutuva sosiaalinen paine, jotka muutoin olisivat hyötyneet toistuvista avohoidoista erilaisissa ongelmissa, kuten: verenpainelääkityksen annosten säätäminen, satunnaisen rintakivun hallinta, sydämen vajaatoimintapotilaiden painon ja diureesin hallinta, kaavion muuttaminen , syke- ja diureettiannoksiin perustuva hoito, krooninen oraalinen antikoagulanttihoito tai supraventrikulaaristen takyarytmioiden tai ekstrasystolyyttien hoito kotona.

Lisäksi eristäminen kotona asettaa toisenlaista (oleellisesti psyykkistä) painetta potilaille, jotka myös kärsivät mainitusta kroonisesta patologiasta. Nämä potilaat tuovat eristäytymisen stressiä suhteessa omaan henkilöön, perheeseen/kontakteihin, mutta myös lääkintätiimiin mahdollisessa digitaalisessa/langattomassa kontaktissa.

Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoprotokollia näin monimutkaisille potilaille, koska telemetriaongelma on vain yksittäinen, mitä tulee paikallisiin resursseihin ja erityisiin tavoitteisiin, eikä niitä missään tapauksessa tarkastella kokonaisuudessaan.

Suurin ongelma, joka syntyy näiden potilaiden eristäytymisessä, on se, että heitä ei voida ottaa sairaaloihin nykyiseen alueelliseen kapasiteettiin verrattuna lievempien ongelmien vuoksi, eikä heitä voida samalla jättää vartioimatta - lopettamalla/estämällä lääketieteellistä toimintaa. erikoistuneilla poliklinikoilla. .

Ei voida sanoa, että nykyisestä epidemiologisesta tilanteesta olisi vastaavia kokemuksia, eikä laitoshoidon oppaita tai ohjeita ole olemassa.

Tämä erityinen tilanne saa asiantuntijat todennäköisemmin todistamaan sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden lisääntymistä suoran hoidon puutteen (sydämen vajaatoiminnan kompensaatioiden), jännityshyppyjen tai hallitsemattomien jännitysarvojen varhaisten ja pitkäaikaisten komplikaatioiden ja mahdollisesti akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien vuoksi.

Lisäksi stentauksella instrumentoitujen sepelvaltimoiden potilaiden mielestä on mahdotonta tulla määräaikaistarkastuksiin 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja vuoden kuluttua sepelvaltimon stentauksesta, koska stentauksen sulkemiselle ei ole vaihtoehtoista ratkaisua. avopotilaita.

Erityistavoite 5: Ehdotetun hallintojärjestelmän määrittelemien sosiaalisten, ympäristöllisten ja taloudellisten vaikutusten arviointi

  • Vaikutustutkimus: sosiaaliset (fyysinen ja mielenterveys, uskonnolliset panokset ja teknologinen kehitys tutkitussa potilasprofiilirakenteessa, vuorovaikutus julkisten ja yksityisten terveys- ja sosiaalilaitosten kanssa) ja ilmakehän saastetekijöiden vaikutuksen kvantifiointi tutkittaviin potilaisiin, riskikartat potilaasta riippuen sijainti;
  • kohdepotilaiden kustannusten hallintamalli, alku- ja loppupään kustannusten alenemisen kvantifiointi, yleinen vaikutus terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksiin, sosiaalijärjestelmään sekä potilaiden/potilaiden omista lähteistä myöntämä budjetti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bucharest, Romania
        • Rekrytointi
        • Medical Sciences Academy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Iasi, Romania, 700503
        • Rekrytointi
        • University of Medicine and Pharmacy Gr T Popa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki tunnetut sydän- ja verisuonipotilaat paikallisilta kardiologian klinikoilta, joilla on:

    1. kaikki sepelvaltimoiden oireyhtymien kirjo (kroonisesta akuuttiin) +/- tunnetut sepelvaltimon angioplastiat;
    2. hoidettu valtimoverenpaine;
    3. tunnettu sydämen vajaatoiminta
  • JA yksittäiset / karanteenisuositukset (COVID 19 -pandemian vuoksi).

Poissulkemiskriteerit:

  • sähköisen tilin luomisen kieltäminen / epääminen tälle omistetulle alustalle;
  • kieltäytyminen hyväksymästä puettavia laitteita (EKG-kellot, oksimetria).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki potilaat, joilla on tiedossa sydän- ja verisuonisairaus

Kaikille näille potilaille tarjotaan sähköinen tili erillisellä alustalla, jossa heitä voidaan valvoa ja he voivat pyytää neuvoja/apua.

Tämän kaltaisen etälääketieteen hankkeen tavoitteena on pitää nämä potilaat ns. lähellä, tarkkailla heidän elintärkeitä parametrejaan, tarkistaa lääkityksensä ja antaa erityisiä neuvoja heidän valituksensa mukaan.

Lisäksi kaikki nämä potilaat saavat digitaaliset kellot, joissa on EKG-tallennusominaisuus, joten omistettu lääkäri voisi korreloida heidän oireensa muutamilla selkeillä parakliinisilla muuttujilla.

Kaikki näiden potilaiden valitukset kerrostetaan kehitettyjen protokollien mukaisesti, jotka perustuvat eurooppalaisiin kardiovaskulaarisiin ohjeisiin.

Lisäksi psykologi ja pappi käsittelevät sosiaalisen eristäytymisen aiheuttamia (uusia) ongelmia.

Tunnettujen patologisten sydän- ja verisuonipotilaiden sähköinen neuvonta monimutkaisen etäalustan ja omistautuneiden asiantuntijoiden kautta. Tämän projektin tarkoituksena on etävalvonta puettavien laitteiden (esim. EKG-kellot, pulssitunnistimet, oksimetria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erityisen sähköisen alustan (e-health) tarjoaminen sydän- ja verisuonipotilaiden etähallintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sähköisen (e-HEALTH) -kehysrakenteen kehittäminen tunnetusti sydän- ja verisuonitautipotilaiden hoitoon COVID19-pandemian sosiaalisessa kontekstissa
6 kuukautta
Tähän alustaan ​​sisältyvien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaat ovat suorassa yhteydessä tapauskoordinaattoriin, joka tarjoaa jatkuvaa apua, mukaan lukien yhteyden muodostaminen laitteisiin, jotka varmistavat reaaliaikaisen tiedonsiirron ja ohjaavat asiantuntijaryhmiä, jotka määrittävät vaihediagnoosin ja hallinta-/terapiakäyttäytymisen (mukaan lukien säätö). annokset, päätökset lääkityksen lopettamisesta tai lääkkeen lisäämisestä);
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsultaatioiden/istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
On istuntojen määrä potilasta kohti kerrottuna mukana olevien potilaiden lukumäärällä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandru Burlacu, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy "Gr. T. Popa" Iasi, Romania
  • Opintojohtaja: Cristina Plesoianu, PhD, Medical Sciences Academy from Romania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tämä alusta on toimiva, olemme valmiita toimittamaan järjestelmän, protokollat ​​ja osaamisen muille Romanian keskuksille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen alusta

Tilaa