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健康人类妊娠期间的蛋氨酸需求

2026年2月9日 更新者:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia
目前对孕妇膳食氨基酸摄入量的建议是根据成年男性的需要量计算得出的。 该研究旨在确定妊娠早期(11-20 周)和晚期(31-38 周)阶段的蛋氨酸需求。 蛋氨酸是一种必需氨基酸(身体蛋白质的组成部分),是蛋白质合成和 DNA 相关细胞功能所必需的。 将使用一种基于不同饮食、稳定同位素(安全的同位素)和简单呼吸收集的非侵入性新颖方法。 我们的实验室最近使用这种方法来研究怀孕期间的其他氨基酸。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

预习日协议:

参与者将被要求参加一个简短的(1 小时)学习前评估,为学习日做准备。 在此期间将评估参与者的资格。 受试者将到达不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所的临床研究和评估单位 (CREU),并在一夜之间禁食(自上次摄入热量以来至少 8 小时;没有晨练,并协助运输以尽量减少压力)。 同意书将被彻底解释,并指示受试者在他们感到困惑或不舒服的任何时候停下来提问。 如果参与者愿意参加,将获得口头同意并签名。 在这一天,参与者将填写一份问卷,并进行以下测量:身高(Harpenden Stadiometer;Holtain Limited,UK)和体重(电子秤;HealthOMeter Professional,Sunbeam Products,Inc.)、生物电阻抗分析(BIA) ;Q4 生物阻抗分析仪,RJL Systems,MI),3 位点皮褶(Harpenden Calipers;Baty International,英国),血糖(One Touch Ultra,LifeScan,Inc.)和静息能量消耗(REE;Vmax Encore,Viasys,CA ). REE 描述了在没有体力消耗的情况下生命功能的热量需求。 该值将用于计算实验饮食的总能量含量,以确保满足每个参与者的特定热量需求。 将针对妊娠糖尿病(GDM;空腹血糖水平为 5.3 mmol/L,表明 GDM)评估血糖。 将收集皮褶和 BIA 测量值以确定母体脂肪和无脂肪质量。

学习日协议:

同意并参加预研究日的健康孕妇(20-40 岁)将在妊娠的两个阶段(n=15/阶段)在一系列测试甲硫氨酸摄入量(范围为 0-40mg/kg)内进行研究/天)。 在一天的开始和结束时,将进行尿液试纸测试。 每个研究日将相隔一周,并将接受不同的、随机的蛋氨酸测试摄入量。 在研究当天,参与者将在上午 8 点左右禁食,共计 8 小时。 他们将每小时吃八顿饭,占他们一天均衡营养需求的 1/12。 膳食包括橙味奶昔和鸡蛋蛋白成分,并配以充足的碳水化合物和脂质。 示踪剂氨基酸(L-[1-13C] 苯丙氨酸)将与测试餐一起提供,以评估示踪剂在呼吸中氧化为 13CO2(13C-二氧化碳)对测试/限制性氨基酸(甲硫氨酸)的反应。 将执行开路间接量热法,直到获得 5 个稳态数据点以测量 VCO2(二氧化碳输出;Vmax Encore,Viasys,CA)。 这种称为指示氨基酸氧化法的技术是一种新颖、无创且完全安全的方法,尤其是在怀孕期间。

在整个 8 小时的研究期间,将收集生物样本(呼吸、尿液、血液)并分析 13CO2 含量和含硫氨基酸代谢物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 20-40岁的女性。 这包括孕产妇或新生儿发病率相对风险较低的育龄妇女。
  2. 单胎妊娠的妇女。
  3. 怀孕 11-20 或 31-40 周的女性。
  4. 显然身体健康。 受试者不得有预先存在的健康状况。

排除标准:

  1. 未怀孕或怀有一个以上胎儿的妇女。
  2. 在当前怀孕前 6 个月内怀孕的女性
  3. 有自然流产史(最近 6 个月内)或早产的妇女
  4. 20岁以下、40岁以上的女性。
  5. 患有可能影响营养需求或全身新陈代谢的代谢、神经、遗传或免疫疾病的女性。

5.依赖影响正常新陈代谢的药物治疗的女性。 6. 在整个怀孕期间出现严重恶心、进食或呕吐的妇女。

7、对鸡蛋或鸡蛋蛋白过敏的女性。 8. 女性被归类为体重过轻 (<18.5 kg/m2)、超重 (25-30 kg/m2) 或肥胖 (>30 kg/m2)。

9. 妇女在怀孕期间经常吸烟、服用违禁药物或饮酒。

10. 在研究期间未服用产前维生素的女性。

11. 怀孕期间体重下降(约1.5kg以上)的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋氨酸摄入量
八小时实验餐的口服消费 - 包括 4 份不含示踪剂的实验餐,其中包含游离氨基酸的混合物、来自调味液体和无蛋白质饼干的卡路里以及 4 种标记的氨基酸实验餐。
将从 7 种剂量的蛋氨酸列表中随机选择摄入量。 每次摄入将重复大约 5 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13C苯丙氨酸的氧化速率。
大体时间:8小时
在研究期间将收集尿液、呼吸和单个血液样本,以测量 13C 苯丙氨酸的氧化速率。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajavel Elango, PhD、University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月14日

初级完成 (实际的)

2023年6月21日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H20-00383

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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