Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metioniinin vaatimukset terveen ihmisen raskauden aikana

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Nykyiset suositukset aminohappojen saannista raskaana oleville naisille perustuvat laskelmiin aikuisten miesten tarpeista. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää metioniinin tarve raskauden alkuvaiheessa (11-20 viikkoa) ja myöhäisessä (31-38 viikkoa) vaiheessa. Metioniini, välttämätön aminohappo (kehon proteiinin rakennuspalikka), on välttämätön proteiinisynteesille ja DNA:han liittyville solutoiminnoille. Käytössä on ei-invasiivinen, uusi menetelmä, joka perustuu erilaisiin ruokavalioihin, stabiileihin isotoopeihin (turvallinen laji) ja yksinkertaiseen hengityksen keräämiseen. Laboratoriomme on äskettäin käyttänyt tätä menetelmää muiden aminohappojen tutkimiseen raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Esiopetuspäivän protokolla:

Osallistujia pyydetään tapaamaan lyhyt (1 tunnin) esiopetusarviointi opintopäivää valmisteltaessa. Osallistujien kelpoisuus arvioidaan tänä aikana. Koehenkilöt saapuvat British Columbia Children's Hospital Research Instituten kliiniseen tutkimus- ja arviointiyksikköön (CREU) paastottuaan yön yli (vähintään 8 tuntia viimeisestä kalorien saannista; ei aamuharjoitusta ja avustettua kuljetusta stressin minimoimiseksi). Suostumuslomake selitetään perusteellisesti, ja kohdetta kehotetaan pysähtymään ja esittämään kysymyksiä missä tahansa vaiheessa, jossa hän on hämmentynyt tai epämiellyttävä. Jos osallistujat ovat halukkaita osallistumaan, hankitaan suullinen suostumus ja allekirjoitus. Tänä päivänä osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja seuraavat mittaukset suoritetaan: pituus (Harpenden Stadiometer; Holtain Limited, UK) ja paino (sähkövaaka; HealthOMeter Professional, Sunbeam Products, Inc.), biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) Q4 Bioimpedanssianalysaattori, RJL Systems, MI, 3-paikan ihopoimu (Harpenden Calipers; Baty International, UK), verensokeri (One Touch Ultra, LifeScan, Inc.) ja lepoenergian kulutus (REE; Vmax Encore, Viasys, CA) ). REE kuvaa elintärkeän toiminnan kaloritarvetta ilman fyysistä rasitusta. Tätä arvoa käytetään kokeellisten ruokavalioiden kokonaisenergiasisällön laskemiseen, jotta varmistetaan, että kunkin osallistujan erityiset kaloritarpeet täyttyvät. Verensokeri määritetään raskausdiabeteksen varalta (GDM; plasman paastoglukoositaso 5,3 mmol/L viittaa GDM:ään). Ihopoimu- ja BIA-mittaukset kerätään äidin rasvan ja rasvattoman massan määrittämiseksi.

Opintopäivän protokolla:

Terveitä raskaana olevia naisia ​​(20-40 v), jotka ovat antaneet suostumuksensa esitutkimuspäivään ja osallistuneet siihen, tutkitaan kahdessa raskauden vaiheessa (n = 15/vaihe) metioniinin testialueella (0-40 mg/kg). /päivä). Päivän alussa ja lopussa suoritetaan virtsan mittatikku. Jokaista tutkimuspäivää erottaa viikko ja niille annetaan erilainen, satunnainen metioniinitesti. Tutkimuspäivänä osallistujat saapuvat paastona noin klo 8.00 yhteensä kahdeksan tunnin ajan. He saavat kahdeksan tunnin ateriaa, jotka edustavat 1/12 heidän päivän tasapainoisesta ravintotarpeestaan. Ateriat koostuvat appelsiininmakuisesta pirtelöstä, jossa on munaproteiinikoostumusta ja joka on tasapainotettu riittävällä määrällä hiilihydraatteja ja lipidejä. Merkkiaminohappo (L-[1-13C]fenyylialaniini) toimitetaan testiaterioiden mukana, jotta voidaan arvioida merkkiaineen hapettumista 13CO2:ksi (13C- hiilidioksidiksi) hengitettynä vasteena testi-/rajoittavalle aminohapolle (metioniini). Avoimen piirin epäsuora kalorimetria suoritetaan, kunnes saadaan 5 vakaan tilan datapistettä VCO2:n mittausta varten (hiilidioksidilähtö; Vmax Encore, Viasys, CA). Tämä tekniikka, jota kutsutaan indikaattoriaminohappohapetusmenetelmäksi, on uusi, ei-invasiivinen ja täysin turvallinen lähestymistapa erityisesti raskauden aikana.

Koko 8 tunnin tutkimusjakson aikana kerätään biologisia näytteitä (hengitys, virtsa, veri) ja niistä analysoidaan 13CO2-pitoisuus ja rikkiaminohappometaboliitit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-40 vuotiaat naiset. Tämä koskee hedelmällisessä iässä olevia naisia, joilla on alhainen suhteellinen riskisuhde äidin tai vastasyntyneen sairastumiseen.
  2. Naiset raskaana yksittäisen raskauden.
  3. Naiset, jotka ovat raskaana viikolla 11-20 tai 31-40.
  4. Ilmeisesti hyvässä kunnossa. Koehenkilöillä ei saa olla aiempaa terveydentilaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka eivät ole raskaana tai joilla on useampi kuin yksi sikiö.
  2. Naiset, jotka olivat raskaana 6 kuukautta ennen nykyistä raskautta
  3. Naiset, joilla on ollut spontaani abortti (viimeisten 6 kuukauden aikana) tai ennenaikainen synnytys
  4. Naiset, jotka ovat alle 20-vuotiaita ja yli 40-vuotiaita.
  5. Naiset, joilla on aineenvaihdunta-, neurologinen, geneettinen tai immuunihäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa ravitsemustarpeisiin tai kehon yleiseen aineenvaihduntaan.

5. Naiset, jotka ovat riippuvaisia ​​lääkkeistä, jotka vaikuttavat normaaliin aineenvaihduntaan. 6. Naiset, jotka kokevat vaikeaa pahoinvointia, ruoan välttämistä tai oksentelua koko raskauden ajan.

7. Naiset, jotka ovat allergisia kananmunalle tai munaproteiinille. 8. Naiset luokitellaan alipainoisiksi (<18,5 kg/m2), ylipainoisiksi (25-30 kg/m2) tai lihaviksi (>30 kg/m2).

9. Naiset, jotka tupakoivat, käyttävät laittomia huumeita tai juovat alkoholia säännöllisesti raskauden aikana.

10. Naiset, jotka eivät käytä synnytystä edeltävää vitamiinia opintojaksonsa aikana.

11. Naiset, jotka ovat laihtuneet (noin 1,5 kg tai enemmän) nykyisen raskautensa aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metioniinin saanti
Kahdeksan tunnin kokeellisen aterian nauttiminen suun kautta – Sisältää 4 merkkiaineetonta koeateriaa, jotka sisältävät vapaita aminohappoja, kaloreita maustetusta nesteestä ja proteiinittomia keksejä sekä 4-merkittyä aminohappoa sisältävää koeateriaa.
Saantit valitaan satunnaisesti 7 metioniiniannoksen luettelosta. Jokainen otto toistetaan noin 5 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeus.
Aikaikkuna: 8 tuntia
Virtsa, hengitys ja yksi verinäyte kerätään tutkimuksen aikana 13C-fenyylialaniinin hapettumisnopeuden mittaamiseksi.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20-00383

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Tilaa