Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymagania dotyczące metioniny podczas zdrowej ciąży u ludzi

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Aktualne zalecenia dotyczące spożycia aminokwasów w diecie kobiet w ciąży opierają się na obliczeniach z zapotrzebowania dorosłych mężczyzn. Badanie ma na celu określenie zapotrzebowania na metioninę we wczesnym (11-20 tyg.) i późnym (31-38 tyg.) okresie ciąży. Metionina, niezbędny aminokwas (budulec białek organizmu), jest niezbędna do syntezy białek i funkcji komórkowych związanych z DNA. Zastosowana zostanie nieinwazyjna, nowatorska metoda oparta na różnych dietach, izotopach stabilnych (takich bezpiecznych) i prostym pobraniu oddechu. Ta metoda została ostatnio wykorzystana przez nasze laboratorium do badania innych aminokwasów w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Protokół dnia poprzedzającego naukę:

Uczestnicy zostaną poproszeni o spotkanie w celu krótkiej (1-godzinnej) oceny przed rozpoczęciem nauki w ramach przygotowań do dnia nauki. W tym czasie zostaną ocenione uprawnienia uczestników. Pacjenci przybędą do Jednostki Badań i Oceny Klinicznej Szpitala Dziecięcego w Kolumbii Brytyjskiej (CREU) po nocnym poście (co najmniej 8 godzin od ostatniego spożycia kalorii; brak porannych ćwiczeń i wspomagany transport w celu zminimalizowania stresu). Formularz zgody zostanie dokładnie wyjaśniony, a pacjent zostanie poinstruowany, aby zatrzymał się i zadawał pytania w każdym momencie, w którym jest zdezorientowany lub czuje się niekomfortowo. Jeśli uczestnicy wyrażą chęć udziału, uzyskana zostanie ustna zgoda i podpis. W tym dniu uczestnicy wypełnią ankietę, dokonają pomiarów: wzrostu (Harpenden Stadiometer; Holtain Limited, UK) i wagi (waga elektryczna; HealthOMeter Professional, Sunbeam Products, Inc.), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA ; Q4 Bioimpedance Analyzer, RJL Systems, MI), fałd skórny w 3 miejscach (Harpenden Calipers; Baty International, Wielka Brytania), poziom glukozy we krwi (One Touch Ultra, LifeScan, Inc.) i spoczynkowy wydatek energetyczny (REE; Vmax Encore, Viasys, CA ). REE opisuje zapotrzebowanie kaloryczne dla funkcji życiowych przy braku wysiłku fizycznego. Wartość ta zostanie wykorzystana do obliczenia całkowitej wartości energetycznej diet eksperymentalnych w celu zapewnienia zaspokojenia specyficznych potrzeb kalorycznych każdego uczestnika. Stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione pod kątem cukrzycy ciążowej (GDM; poziom glukozy w osoczu na czczo 5,3 mmol/L, co wskazuje na GDM). Zostaną zebrane pomiary fałdów skórnych i BIA w celu określenia masy tłuszczu matki i masy beztłuszczowej.

Protokół dnia nauki:

Zdrowe kobiety w ciąży (20-40 lat), które wyraziły zgodę i wzięły udział w dniu poprzedzającym badanie, będą badane na dwóch etapach ciąży (n=15/etap) w zakresie badanego spożycia metioniny (od 0 do 40 mg/kg mc. /dzień). Na początku i na końcu dnia zostanie wykonany test paskowy moczu. Każdy dzień badania będzie oddzielony tygodniem i otrzyma inną, losową porcję testową metioniny. W dniu badania uczestnicy przyjdą na czczo o około 8 rano na łącznie osiem godzin. Otrzymają osiem godzinnych posiłków, co stanowi 1/12 ich zbilansowanego dziennego zapotrzebowania żywieniowego. Posiłki składają się z koktajlu o smaku pomarańczowym z kompozycją białka jaja, zbilansowanego z wystarczającą ilością węglowodanów i lipidów. Aminokwas wskaźnikowy (L-[1-13C]fenyloalanina) zostanie dostarczony z posiłkami testowymi w celu oceny utlenienia wskaźnika do 13CO2 (13C-dwutlenek węgla) w wydychanym powietrzu w odpowiedzi na testowy/ograniczający aminokwas (metioninę). Kalorymetria pośrednia w obwodzie otwartym będzie prowadzona do momentu uzyskania 5 punktów danych stanu ustalonego dla pomiaru VCO2 (wyjście dwutlenku węgla; Vmax Encore, Viasys, CA). Technika ta, zwana metodą utleniania aminokwasów wskaźnikowych, jest nowatorskim, nieinwazyjnym i całkowicie bezpiecznym podejściem szczególnie w ciąży.

W ciągu 8-godzinnego okresu badań zostaną pobrane próbki biologiczne (z oddechu, moczu, krwi) i przeanalizowane pod kątem zawartości 13CO2 oraz metabolitów aminokwasów siarkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 20-40 lat. Obejmuje to kobiety w wieku rozrodczym, które mają niski współczynnik względnego ryzyka chorób matki lub noworodka.
  2. Kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą.
  3. Kobiety w 11-20 lub 31-40 tygodniu ciąży.
  4. W pozornie dobrym zdrowiu. Osoby badane nie mogą mieć wcześniej istniejących schorzeń.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które nie są w ciąży lub są w ciąży z więcej niż jednym płodem.
  2. Kobiety, które były w ciąży w ciągu 6 miesięcy przed obecną ciążą
  3. Kobiety z wywiadem spontanicznej aborcji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub przedwczesnego porodu
  4. Kobiety w wieku poniżej 20 lat i starsze niż 40 lat.
  5. Kobiety z zaburzeniami metabolicznymi, neurologicznymi, genetycznymi lub immunologicznymi, które mogą wpływać na wymagania żywieniowe lub ogólny metabolizm organizmu.

5. Kobiety uzależnione od leków wpływających na prawidłowy metabolizm. 6. Kobiety doświadczające silnych nudności, unikania jedzenia lub wymiotów w czasie ciąży.

7. Kobiety uczulone na jaja lub białko jaja. 8. Kobiety sklasyfikowane jako niedowaga (<18,5 kg/m2), nadwaga (25-30 kg/m2) lub otyłość (>30 kg/m2).

9. Kobiety palące papierosy, zażywające nielegalne narkotyki lub regularnie spożywające alkohol w czasie ciąży.

10. Kobiety, które nie przyjmują prenatalnej witaminy przez cały okres studiów.

11. Kobiety, które straciły na wadze (około 1,5 kg lub więcej) podczas obecnej ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie metioniny
Spożywanie doustne ośmiu godzinnych posiłków eksperymentalnych - Obejmuje 4 eksperymentalne posiłki bez znaczników, zawierające mieszaninę wolnych aminokwasów, kalorie z aromatyzowanego płynu i ciasteczek bez białka oraz 4 eksperymentalne posiłki ze znakowanymi aminokwasami.
Spożycie zostanie wybrane losowo z listy 7 dawek metioniny. Każde spożycie zostanie powtórzone około 5 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość utleniania fenyloalaniny 13C.
Ramy czasowe: 8 godzin
Podczas badania zostanie pobrany mocz, oddech i pojedyncza próbka krwi w celu zmierzenia szybkości utleniania fenyloalaniny 13C.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-00383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Subskrybuj