건강한 인간 임신 중 메티오닌 요구 사항
연구 개요
상세 설명
사전 학습일 프로토콜:
참가자들은 연구일 준비를 위해 간단한(1시간) 사전 연구 평가를 위해 만나도록 요청받을 것입니다. 참가자의 자격은 이 기간 동안 평가됩니다. 피험자는 밤새 금식(마지막 칼로리 섭취 후 최소 8시간, 아침 운동 없음, 스트레스 최소화를 위한 보조 교통) 후 브리티시 컬럼비아 아동 병원 연구소의 임상 연구 및 평가 부서(CREU)에 도착합니다. 동의서 양식에 대해 자세히 설명하고 피험자가 혼란스럽거나 불편한 점은 언제든지 멈추고 질문하도록 지시합니다. 참가자가 참여 의사가 있는 경우 구두 동의와 서명을 받습니다. 이 날 참가자들은 설문지를 작성하고 신장(Harpenden Stadiometer; Holtain Limited, UK) 및 체중(전자 저울; HealthOMeter Professional, Sunbeam Products, Inc.), 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 실시합니다. ; Q4 Bioimpedance Analyzer, RJL Systems, MI), 3 부위 피부 접힘(Harpenden Calipers; Baty International, UK), 혈당(One Touch Ultra, LifeScan, Inc.) 및 휴식 에너지 소비(REE; Vmax Encore, Viasys, CA) ). REE는 신체 활동이 없을 때 중요한 기능에 필요한 칼로리를 설명합니다. 이 값은 각 참가자의 특정 칼로리 요구 사항이 충족되도록 하기 위해 실험 식단의 총 에너지 함량을 계산하는 데 사용됩니다. 혈당은 임신성 당뇨병(GDM; GDM을 나타내는 5.3mmol/L의 공복 혈장 포도당 수준)에 대해 평가될 것입니다. 피부주름 및 BIA 측정치를 수집하여 산모의 지방 및 제지방량을 결정합니다.
연구일 프로토콜:
사전 연구일에 동의하고 참여한 건강한 임산부(20-40세)는 테스트 메티오닌 섭취 범위(0-40mg/kg 범위)에 걸쳐 임신 2단계(n=15/단계)에서 연구됩니다. /요일). 하루의 시작과 끝에서 소변 딥스틱 검사를 실시합니다. 각 연구일은 일주일로 구분되며 다른 무작위 메티오닌 테스트 섭취를 받게 됩니다. 연구 당일 참가자는 총 8시간 동안 ~오전 8시에 금식 상태로 들어올 것입니다. 그들은 하루에 필요한 균형 잡힌 영양의 1/12에 해당하는 8시간 식사를 받게 됩니다. 식사는 충분한 탄수화물과 지질로 균형을 이룬 계란 단백질 구성의 오렌지 맛 쉐이크로 구성됩니다. 추적자 아미노산(L-[1-13C] 페닐알라닌)은 시험/제한 아미노산(메티오닌)에 대한 반응으로 흡입 시 추적자가 13CO2(13C-이산화탄소)로 산화되는 것을 평가하기 위해 시험 식사와 함께 제공됩니다. 개방 회로 간접 열량계는 VCO2(이산화탄소 출력; Vmax Encore, Viasys, CA) 측정을 위해 5개의 정상 상태 데이터 포인트를 얻을 때까지 수행됩니다. 지표 아미노산 산화 방법이라고 하는 이 기술은 특히 임신 중에 새롭고 비침습적이며 완전히 안전한 접근 방식입니다.
8시간의 연구 기간 동안 생물학적 샘플(호흡, 소변, 혈액)을 수집하고 13CO2 함량과 황 아미노산 대사 산물을 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4H4
- BC Children's Hospital Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40대 여성입니다. 여기에는 산모 또는 신생아 질병의 상대적 위험 비율이 낮은 가임기 여성이 포함됩니다.
- 단태 임신으로 임신한 여성.
- 임신 11-20주 또는 31-40주인 여성.
- 분명히 건강합니다. 피험자는 기존 건강 상태가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임신하지 않았거나 둘 이상의 태아를 임신한 여성.
- 현재 임신 전 6개월 이내에 임신한 여성
- 자연 유산(지난 6개월 이내) 또는 조산의 병력이 있는 여성
- 20세 미만 40세 이상의 여성.
- 영양 요구 사항이나 전반적인 신체 대사에 영향을 미칠 가능성이 있는 대사, 신경, 유전 또는 면역 장애가 있는 여성.
5. 정상적인 신진대사에 영향을 미치는 약물에 의존하는 여성. 6. 임신 기간 동안 심한 메스꺼움, 음식 회피 또는 구토를 경험하는 여성.
7. 계란 또는 계란 단백질에 알레르기가 있는 여성. 8. 저체중(<18.5kg/m2), 과체중(25-30kg/m2) 또는 비만(>30kg/m2)으로 분류된 여성.
9. 임신 중에 담배를 피우거나 불법 약물을 복용하거나 정기적으로 술을 마시는 여성.
10. 연구 기간 동안 산전 비타민을 복용하지 않은 여성.
11. 현재 임신 중에 체중(약 1.5kg 이상)이 감소한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메티오닌 섭취
8시간당 실험 식사의 경구 섭취 - 유리 아미노산, 향이 첨가된 액체의 칼로리 및 단백질이 없는 쿠키의 혼합물을 포함하는 4개의 추적자 없는 실험 식사와 4가지 라벨이 붙은 아미노산 실험 식사를 포함합니다.
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섭취량은 7가지 메티오닌 용량 목록에서 무작위로 선택됩니다.
각 섭취는 약 5회 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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13C 페닐알라닌의 산화 속도.
기간: 8 시간
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13C 페닐알라닌의 산화 속도를 측정하기 위해 연구 중에 소변, 호흡 및 단일 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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