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Besoins en méthionine pendant une grossesse humaine en bonne santé

9 février 2026 mis à jour par: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
Les recommandations actuelles pour l'apport alimentaire en acides aminés chez les femmes enceintes sont basées sur des calculs à partir des besoins des hommes adultes. L'étude vise à déterminer les besoins en méthionine au début (11 à 20 semaines) et à la fin (31 à 38 semaines) de la grossesse. La méthionine, un acide aminé essentiel (bloc de construction des protéines corporelles), est nécessaire à la synthèse des protéines et aux fonctions cellulaires liées à l'ADN. Une nouvelle méthode non invasive basée sur différents régimes alimentaires, des isotopes stables (le type sûr) et une simple collecte d'haleine sera utilisée. Cette méthode a récemment été utilisée par notre laboratoire pour étudier d'autres acides aminés pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Protocole de la journée pré-étude :

Les participants seront invités à se rencontrer pour une brève évaluation pré-étude (1 heure) en préparation de la journée d'étude. L'éligibilité des participants sera évaluée pendant cette période. Les sujets arriveront à l'unité de recherche clinique et d'évaluation (CREU) du British Columbia Children's Hospital Research Institute après avoir jeûné pendant la nuit (au moins 8 heures depuis le dernier apport calorique ; pas d'exercice le matin et transport assisté pour minimiser le stress). Le formulaire de consentement sera expliqué en détail, le sujet étant invité à s'arrêter et à poser des questions à tout moment où il est confus ou mal à l'aise. Si les participants acceptent de participer, un consentement verbal et une signature seront obtenus. Ce jour-là, les participants rempliront un questionnaire et les mesures suivantes seront prises : taille (stadiomètre Harpenden ; Holtain Limited, Royaume-Uni) et poids (balance électrique ; HealthOMeter Professional, Sunbeam Products, Inc.), analyse d'impédance bioélectrique (BIA ; Q4 Bioimpedance Analyzer, RJL Systems, MI), pli cutané à 3 sites (Harpenden Calipers ; Baty International, Royaume-Uni), glycémie (One Touch Ultra, LifeScan, Inc.) et dépense énergétique au repos (REE ; Vmax Encore, Viasys, CA ). Le REE décrit le besoin calorique pour la fonction vitale en l'absence d'effort physique. Cette valeur sera utilisée pour calculer le contenu énergétique total des régimes expérimentaux afin de s'assurer que les besoins caloriques spécifiques de chaque participant seront satisfaits. La glycémie sera évaluée pour le diabète sucré gestationnel (DG ; glycémie à jeun de 5,3 mmol/L indiquant un DG). Les mesures du pli cutané et de la BIA seront recueillies pour déterminer la graisse maternelle et la masse sans graisse.

Protocole de la journée d'étude :

Les femmes enceintes en bonne santé (20-40 ans) qui ont consenti et participé à la journée de pré-étude seront étudiées à deux stades de gestation (n = 15/stade) sur une gamme d'apports de méthionine test (allant de 0 à 40 mg/kg /journée). Au début et à la fin de la journée, un test de bandelette urinaire sera effectué. Chaque jour d'étude sera séparé d'une semaine et recevra une prise de test de méthionine différente et aléatoire. Le jour de l'étude, les participants entreront à jeun à environ 8 heures du matin pour un total de huit heures. Ils recevront huit repas horaires, ce qui représente 1/12 de leurs besoins nutritionnels équilibrés pour la journée. Les repas consistent en un shake aromatisé à l'orange avec une composition de protéines d'œuf, équilibrée avec suffisamment de glucides et de lipides. Un acide aminé traceur (L-[1-13C] phénylalanine) sera fourni avec les repas d'essai pour évaluer l'oxydation du traceur en 13CO2 (dioxyde de carbone 13C) dans l'haleine en réponse à l'acide aminé test/limitant (méthionine). Une calorimétrie indirecte en circuit ouvert sera effectuée jusqu'à ce que 5 points de données en régime permanent soient obtenus pour la mesure de VCO2 (sortie de dioxyde de carbone ; Vmax Encore, Viasys, CA). Cette technique, appelée méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs, est une approche nouvelle, non invasive et totalement sûre, en particulier pendant la grossesse.

Tout au long de la période d'étude de 8 heures, des échantillons biologiques (souffle, urine, sang) seront prélevés et analysés pour la teneur en 13CO2 et les métabolites d'acides aminés soufrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 20 à 40 ans. Cela inclut les femmes en âge de procréer qui ont un faible risque relatif de morbidité maternelle ou néonatale.
  2. Femmes enceintes d'une grossesse unique.
  3. Femmes enceintes de 11 à 20 semaines ou de 31 à 40 semaines.
  4. En bonne santé apparemment. Les sujets ne doivent pas avoir de problèmes de santé préexistants.

Critère d'exclusion:

  1. Les femmes qui ne sont pas enceintes ou qui sont enceintes de plus d'un fœtus.
  2. Femmes qui étaient enceintes dans les 6 mois précédant la grossesse en cours
  3. Femmes ayant des antécédents d'avortement spontané (au cours des 6 derniers mois) ou d'accouchement prématuré
  4. Les femmes de moins de 20 ans et de plus de 40 ans.
  5. Femmes atteintes d'un trouble métabolique, neurologique, génétique ou immunitaire susceptible d'affecter les besoins nutritionnels ou le métabolisme global de l'organisme.

5. Les femmes qui dépendent de médicaments qui affectent le métabolisme normal. 6. Les femmes souffrant de nausées sévères, d'évitement alimentaire ou de vomissements tout au long de leur grossesse.

7. Femmes allergiques aux œufs ou aux protéines d'œuf. 8. Femmes classées en insuffisance pondérale (<18,5 kg/m2), en surpoids (25-30 kg/m2) ou obèses (>30 kg/m2).

9. Femmes fumant des cigarettes, prenant des drogues illicites ou consommant de l'alcool régulièrement pendant leur grossesse.

10. Femmes qui ne prennent pas de vitamine prénatale pendant la durée de leur période d'étude.

11. Les femmes qui ont perdu du poids (environ 1,5 kg ou plus) pendant leur grossesse actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apport de méthionine
Consommation orale de huit repas expérimentaux toutes les heures - Comprend 4 repas expérimentaux sans traceur contenant un mélange d'acides aminés libres, des calories provenant d'un liquide aromatisé et de biscuits sans protéines et des repas expérimentaux à 4 acides aminés marqués.
Les apports seront tirés au sort parmi une liste de 7 doses de méthionine. Chaque prise sera répétée environ 5 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'oxydation de la phénylalanine 13C.
Délai: 8 heures
L'urine, l'haleine et un seul échantillon de sang seront prélevés au cours de l'étude pour mesurer le taux d'oxydation de la phénylalanine 13C.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2020

Première publication (Réel)

30 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H20-00383

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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