Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metioninkrav under frisk mänsklig graviditet

9 februari 2026 uppdaterad av: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia
De nuvarande rekommendationerna för intag av aminosyror i kosten hos gravida kvinnor är baserade på beräkningar från krav från vuxna män. Studien syftar till att fastställa metioninbehov under tidiga (11-20 veckor) och sena (31-38 veckor) stadier av graviditeten. Metionin, en essentiell aminosyra (byggsten av kroppsprotein), är nödvändig för proteinsyntes och för DNA-relaterade cellulära funktioner. En icke-invasiv, ny metod baserad på olika dieter, stabila isotoper (den säkra sorten) och enkel andningsinsamling kommer att användas. Denna metod har nyligen använts av vårt laboratorium för att studera andra aminosyror under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förstudiedagsprotokoll:

Deltagarna kommer att bli ombedda att träffas för en kort (1 timme) förstudiebedömning som förberedelse för studiedagen. Deltagarnas behörighet kommer att bedömas under denna tid. Försökspersoner kommer att anlända till British Columbia Children's Hospital Research Institutes Clinical Research and Evaluation Unit (CREU) efter att ha fastat över natten (minst 8 timmar sedan senaste kaloriintaget; ingen morgonträning och assisterad transport för att minimera stress). Samtyckesformuläret kommer att förklaras noggrant, med försökspersonen instruerad att stanna och ställa frågor när som helst där de är förvirrade eller obekväma. Om deltagarna är villiga att delta erhålls muntligt samtycke och en signatur. Den här dagen kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär och följande mätningar kommer att göras: höjd (Harpenden Stadiometer; Holtain Limited, Storbritannien) och vikt (elektrisk våg; HealthOMeter Professional, Sunbeam Products, Inc.), bioelektrisk impedansanalys (BIA) ; Q4 Bioimpedance Analyzer, RJL Systems, MI), hudveck med 3 platser (Harpenden Calipers; Baty International, Storbritannien), blodsocker (One Touch Ultra, LifeScan, Inc.) och energiförbrukning i vila (REE; Vmax Encore, Viasys, CA) ). REE beskriver kaloribehovet för vital funktion i frånvaro av fysisk ansträngning. Detta värde kommer att användas för att beräkna det totala energiinnehållet i experimentdieterna för att säkerställa att varje deltagares specifika kaloribehov kommer att tillgodoses. Blodsocker kommer att bedömas för graviditetsdiabetes mellitus (GDM; fasteplasmaglukosnivå på 5,3 mmol/L indikerar GDM). Hudvecks- och BIA-mätningar kommer att samlas in för att bestämma moderns fett- och fettfri massa.

Studiedagsprotokoll:

Friska gravida kvinnor (20-40 år) som har samtyckt och deltagit i förstudiedagen kommer att studeras i två stadier av graviditeten (n=15/stadium) över en rad testmetioninintag (från 0-40 mg/kg) /dag). I början och slutet av dagen kommer ett urinstickstest att utföras. Varje studiedag kommer att separeras med en vecka och kommer att få ett annat, slumpmässigt intag av metionintest. På studiedagen kommer deltagarna in fastande vid ~8 på morgonen i totalt åtta timmar. De kommer att få åtta måltider varje timme, vilket motsvarar 1/12 av deras balanserade näringsbehov för dagen. Måltiderna består av en shake med apelsinsmak med äggproteinsammansättning, balanserad med tillräckligt med kolhydrater och lipider. En spårämnesaminosyra (L-[1-13C] fenylalanin) kommer att tillhandahållas med testmåltiderna för att bedöma oxidation av spårämnet till 13CO2 (13C-koldioxid) i andedräkt som svar på testet/begränsande aminosyran (metionin). Indirekt kalorimetri med öppen krets kommer att utföras tills 5 stationära datapunkter kommer att erhållas för mätning av VCO2 (koldioxidutmatning; Vmax Encore, Viasys, CA). Denna teknik, som kallas indikatormetoden för aminosyraoxidation, är en ny, icke-invasiv och helt säker metod, särskilt under graviditet.

Under den 8 timmar långa studieperioden kommer biologiska prover (andning, urin, blod) att samlas in och analyseras för 13CO2-innehåll och svavelaminosyrametaboliter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4H4
        • BC Children's Hospital Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som är 20-40 år gamla. Detta inkluderar kvinnor i reproduktiv ålder som har en låg relativ riskkvot för mödrar eller neonatal sjuklighet.
  2. Kvinnor som är gravida med en graviditet.
  3. Kvinnor som är gravida i 11-20 eller 31-40 veckor.
  4. Vid uppenbarligen god hälsa. Försökspersoner får inte ha redan existerande hälsotillstånd.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som inte är gravida eller som är gravida med mer än ett foster.
  2. Kvinnor som var gravida under de 6 månaderna före den pågående graviditeten
  3. Kvinnor med en historia av spontan abort (inom de senaste 6 månaderna) eller för tidig födsel
  4. Kvinnor som är yngre än 20 år och äldre än 40 år.
  5. Kvinnor med en metabolisk, neurologisk, genetisk eller immun störning kommer sannolikt att påverka näringsbehov eller kroppens totala metabolism.

5. Kvinnor som är beroende av medicin som påverkar normal ämnesomsättning. 6. Kvinnor som upplever kraftigt illamående, undviker mat eller kräks under hela graviditeten.

7. Kvinnor som är allergiska mot ägg eller äggprotein. 8. Kvinnor klassade som underviktiga (<18,5 kg/m2), överviktiga (25-30 kg/m2) eller fetma (>30 kg/m2).

9. Kvinnor som röker cigaretter, tar olagliga droger eller konsumerar alkohol regelbundet under sin graviditet.

10. Kvinnor som inte tar ett prenatalt vitamin under sin studieperiod.

11. Kvinnor som har gått ner i vikt (cirka 1,5 kg eller mer) under sin nuvarande graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metionin intag
Oral konsumtion av åtta experimentella måltider per timme - Inkluderar 4 spårfria experimentmåltider som innehåller en blandning av fria aminosyror, kalorier från en smaksatt vätska och proteinfria kakor och 4-märkta aminosyror experimentella måltider.
Intag kommer att väljas slumpmässigt från en lista med 7 doser metionin. Varje intag kommer att upprepas cirka 5 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidationshastigheten för 13C fenylalanin.
Tidsram: 8 timmar
Urin, andetag och ett enda blodprov kommer att samlas in under studien för att mäta oxidationshastigheten för 13C-fenylalanin.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajavel Elango, PhD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H20-00383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera