多原发性肺癌的演变 (Evolution)
2020年3月26日 更新者：Peking University People's Hospital
多原发性肺癌的遗传进化和微环境
研究进化基因组景观，通过组织遗传分析和循环肿瘤 DNA 检测探索多原发性肺癌 (MPLC) 的遗传肿瘤异质性和微环境，为 MPLC 的诊断、治疗和监测提供有力证据。
研究概览
详细说明
由于难以诊断、治疗和监测，多原发性肺癌（MPLC）已成为一个世界性问题。
虽然探索肿瘤克隆异质性和微环境有助于了解癌症的演变并影响治疗结果，但该领域仍缺乏关于 MPLC 的研究。
循环肿瘤 DNA (ctDNA) 是短的 DNA 片段，可以方便且无创地获取，提供来自多个肿瘤区域的肿瘤细胞脱落的肿瘤的全面视图。
因此，我们设计了一项针对接受手术治疗的 MPLC 患者的前瞻性研究，旨在使用 ctDNA 技术通过多区域采样和遗传分析通过肿瘤间和肿瘤内的异质性来定义 MPLC 的进化景观。
我们还将通过 RNA 测序和 T 细胞受体测序探索微环境。
本研究可能有助于了解MPLC的遗传进化和微环境，为这些患者的诊断、治疗和监测提供依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
组织学证实将接受手术治疗的多发肺癌患者
描述
纳入标准：
18至80岁
- 临床诊断为多发性肺癌并接受手术治疗的患者。
- 近5年无恶性肿瘤病史。
- 手术前不会进行化疗、放疗或靶向治疗。
- 手术切除至少2个肿瘤，术后经病理学评估证实为肺癌。
排除标准：
- 所有病变在 CT 扫描中均表现为纯磨玻璃影 (GGO)。
- 未进行R0切除的患者（包括位于双侧但仅单侧切除的肿瘤）。
- 不合格的血样。
- 无法遵守学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多原发性肺癌的肿瘤异质性
大体时间：3年
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通过分析 ctDNA 检测到的克隆和亚克隆突变，探索肿瘤内和肿瘤间的遗传异质性。
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3年
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多原发性肺癌的微环境
大体时间：3年
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利用RNA测序和T细胞受体（TCR）测序评估多原发性肺癌各病灶微环境，包括T细胞受体克隆性、多样性、均匀度和丰富度。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CtDNA与克隆变异的相关性
大体时间：3年
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探索ctDNA检出率与基因分析检测到的不同肿瘤部位亚克隆突变的相关性。
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3年
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CtDNA与肿瘤负荷的相关性
大体时间：3年
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探索ctDNA检出率与肿瘤负荷的相关性。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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