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Evoluzione del carcinoma polmonare primitivo multiplo (evoluzione)

26 marzo 2020 aggiornato da: Peking University People's Hospital

L'evoluzione genetica e il microambiente del carcinoma polmonare primario multiplo

Per studiare il panorama genomico evolutivo, esplorare l'eterogeneità genetica del tumore e il microambiente del carcinoma polmonare primario multiplo (MPLC) utilizzando l'analisi genetica dei tessuti e il rilevamento del DNA tumorale circolante, al fine di fornire prove solide per la diagnosi, il trattamento e la sorveglianza dell'MPLC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma polmonare primario multiplo (MPLC) è diventato un problema mondiale a causa della difficoltà nella diagnosi, nel trattamento e nella sorveglianza. Sebbene l'esplorazione dell'eterogeneità clonale del tumore e del microambiente possa aiutare a comprendere l'evoluzione del cancro e influire sull'esito terapeutico, in questo campo mancano ancora studi sull'MPLC. Il DNA tumorale circolante (ctDNA) è costituito da brevi frammenti di DNA, che possono essere ottenuti in modo conveniente e non invasivo, fornendo una visione completa del tumore così come sono stati eliminati dalle cellule tumorali provenienti da più regioni tumorali. Pertanto, progettiamo uno studio prospettico di pazienti con MPLC trattato chirurgicamente, con l'obiettivo di utilizzare la tecnica ctDNA per definire il panorama evolutivo di MPLC attraverso l'eterogeneità inter-tumorale e intra-tumorale mediante campionamento multi-regione e analisi genetica. Esploreremo anche il microambiente mediante il sequenziamento dell'RNA e il sequenziamento dei recettori delle cellule T. Questo studio può aiutare a comprendere l'evoluzione genetica e il microambiente del MPLC e fornire prove per la diagnosi, il trattamento e la sorveglianza di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma polmonare multiplo confermati istologicamente che riceveranno terapia chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 80 anni

    1. Pazienti a cui sono diagnosticati clinicamente tumori polmonari multipli e sottoposti a trattamento chirurgico.
    2. Nessuna storia di tumori maligni negli ultimi 5 anni.
    3. Nessuna chemioterapia, radioterapia o terapia mirata verrà eseguita prima dell'intervento chirurgico.
    4. Rimozione chirurgica di almeno 2 tumori confermati essere cancro del polmone dopo l'intervento mediante valutazione patologica.

Criteri di esclusione:

  1. Tutte le lesioni si presentano come pure opacità a vetro smerigliato (GGO) alle scansioni TC.
  2. Pazienti che non vengono sottoposti a resezione R0 (inclusi tumori localizzati bilateralmente ma resecati solo unilateralmente).
  3. Campioni di sangue non qualificati.
  4. Impossibile rispettare la procedura di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eterogeneità tumorale del carcinoma polmonare primario multiplo
Lasso di tempo: 3 anno
Esplora l'eterogeneità genetica intratumorale e intertumorale mediante l'analisi delle mutazioni clonali e subclonali rilevate dal ctDNA.
3 anno
Microambiente di carcinoma polmonare primario multiplo
Lasso di tempo: 3 anno
Utilizzando il sequenziamento dell'RNA e il sequenziamento del recettore delle cellule T (TCR) per valutare il microambiente di ciascuna lesione del carcinoma polmonare primario multiplo, inclusa la clonalità, la diversità, l'uniformità e la ricchezza del recettore delle cellule T.
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra ctDNA e variazione clonale
Lasso di tempo: 3 anno
Esplora la correlazione tra il tasso di rilevamento del ctDNA e le mutazioni subclonali di diversi siti tumorali rilevati dall'analisi genetica.
3 anno
Correlazione tra ctDNA e massa tumorale
Lasso di tempo: 3 anno
Esplora la correlazione tra il tasso di rilevamento del ctDNA e il carico tumorale.
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTHO2002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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