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Evolution des multiplen primären Lungenkrebses (Evolution)

26. März 2020 aktualisiert von: Peking University People's Hospital

Die genetische Evolution und Mikroumgebung von multiplem primärem Lungenkrebs

Um die evolutionäre genomische Landschaft zu untersuchen, untersuchen Sie die genetische Tumorheterogenität und Mikroumgebung von multiplem primärem Lungenkrebs (MPLC) mithilfe von gewebegenetischer Analyse und zirkulierendem Tumor-DNA-Nachweis, um belastbare Beweise für die Diagnose, Behandlung und Überwachung von MPLC zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multipler primärer Lungenkrebs (MPLC) ist aufgrund der Schwierigkeiten bei der Diagnose, Behandlung und Überwachung zu einem weltweiten Problem geworden. Obwohl die Erforschung der klonalen Heterogenität und Mikroumgebung von Tumoren helfen kann, die Krebsentwicklung zu verstehen und das therapeutische Ergebnis zu beeinflussen, fehlen noch Studien auf diesem Gebiet zu MPLC. Zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) sind kurze DNA-Fragmente, die bequem und nicht-invasiv gewonnen werden können und umfassende Ansichten des Tumors bieten, wie sie von Tumorzellen aus mehreren Tumorregionen ausgeschieden wurden. Daher konzipieren wir eine prospektive Studie an Patienten mit chirurgisch behandeltem MPLC mit dem Ziel, die evolutionäre Landschaft von MPLC mithilfe der ctDNA-Technik durch Intertumor- und Intratumor-Heterogenität durch Multi-Region-Sampling und genetische Analyse zu definieren. Wir werden auch die Mikroumgebung durch RNA-Sequenzierung und T-Zell-Rezeptor-Sequenzierung untersuchen. Diese Studie kann helfen, die genetische Evolution und Mikroumgebung von MPLC zu verstehen, und Beweise für die Diagnose, Behandlung und Überwachung dieser Patienten liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Histologisch bestätigte multiple Lungenkrebspatienten, die eine chirurgische Therapie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 80 Jahren

    1. Patienten, bei denen klinisch multipler Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.
    2. Keine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen in den letzten 5 Jahren.
    3. Vor der Operation wird keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichtete Therapie durchgeführt.
    4. Chirurgische Entfernung von mindestens 2 Tumoren, die postoperativ durch pathologische Beurteilung als Lungenkrebs bestätigt wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Alle Läsionen erscheinen auf CT-Scans als reine Milchglastrübungen (GGOs).
  2. Patienten, die sich keiner R0-Resektion unterziehen (einschließlich Tumoren, die bilateral lokalisiert, aber nur einseitig reseziert wurden).
  3. Unqualifizierte Blutproben.
  4. Das Studienverfahren kann nicht eingehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorheterogenität von multiplem primärem Lungenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchen Sie die genetische Heterogenität innerhalb und zwischen Tumoren durch die Analyse von klonalen und subklonalen Mutationen, die durch ctDNA nachgewiesen werden.
3 Jahre
Mikroumgebung von multiplem primärem Lungenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Verwendung von RNA-Sequenzierung und T-Zell-Rezeptor (TCR)-Sequenzierung zur Bewertung der Mikroumgebung jeder Läsion von multiplem primärem Lungenkrebs, einschließlich T-Zell-Rezeptorklonalität, -diversität, -gleichmäßigkeit und -reichtum.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ctDNA und klonaler Variation
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der Erkennungsrate von ctDNA und subklonalen Mutationen an verschiedenen Tumorstellen, die durch genetische Analyse erkannt wurden.
3 Jahre
Korrelation zwischen ctDNA und Tumorlast
Zeitfenster: 3 Jahre
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der Erkennungsrate von ctDNA und der Tumorlast.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Mitarbeiter

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PTHO2002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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