Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean primaarisen keuhkosyövän evoluutio (evoluutio)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Usean primaarisen keuhkosyövän geneettinen evoluutio ja mikroympäristö

Evolutionaarisen genomisen maiseman tutkimiseksi tutki monien primaaristen keuhkosyöpien (MPLC) geneettisen kasvaimen heterogeenisyyttä ja mikroympäristöä käyttämällä kudosgeneettistä analyysiä ja kiertävän kasvaimen DNA:n havaitsemista, jotta saadaan vankkaa näyttöä MPLC:n diagnoosista, hoidosta ja seurannasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple primaarisesta keuhkosyövästä (MPLC) on tullut maailmanlaajuinen ongelma diagnoosin, hoidon ja valvonnan vaikeuden vuoksi. Vaikka kasvaimen kloonaalisen heterogeenisyyden ja mikroympäristön tutkiminen voi auttaa ymmärtämään syövän evoluutiota ja vaikuttamaan terapeuttisiin tuloksiin, tällä alalla ei ole vielä tutkimuksia MPLC:stä. Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) ovat lyhyitä DNA-fragmentteja, joita voidaan saada kätevästi ja ei-invasiivisesti ja jotka tarjoavat kattavan kuvan kasvaimesta sellaisena kuin kasvainsolut ovat levittäneet useilta kasvainalueilta. Siksi suunnittelemme prospektiivisen tutkimuksen potilaista, joilla on kirurgisesti hoidettu MPLC. Tavoitteena on käyttää ctDNA-tekniikkaa MPLC:n evoluutiomaiseman määrittämiseen kasvainten välisen ja kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden kautta usean alueen näytteenotolla ja geneettisellä analyysillä. Tutkimme myös mikroympäristöä RNA-sekvensoinnilla ja T-solureseptorisekvensoinnilla. Tämä tutkimus voi auttaa ymmärtämään MPLC:n geneettistä kehitystä ja mikroympäristöä ja tarjota todisteita näiden potilaiden diagnoosista, hoidosta ja seurannasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti varmistetut useat keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat kirurgista hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80 vuotta

    1. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu useita keuhkosyöpiä ja joille tehdään kirurgista hoitoa.
    2. Ei mitään pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana.
    3. Ennen leikkausta ei suoriteta kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettua hoitoa.
    4. Vähintään 2 kasvaimen kirurginen poisto, jotka on vahvistettu keuhkosyöväksi leikkauksen jälkeen patologisen arvioinnin perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki leesiot näkyvät puhtaana lasihioksena opasiteettina (GGO:na) TT-skannauksissa.
  2. Potilaat, joille ei tehdä R0-resektiota (mukaan lukien tuumorit, jotka sijaitsevat molemminpuolisesti, mutta vain yksipuolisesti leikatut).
  3. Epäpäteviä verinäytteitä.
  4. Ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usean primaarisen keuhkosyövän kasvainten heterogeenisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki kasvaimen sisäistä ja kasvainten välistä geneettistä heterogeenisyyttä analysoimalla ctDNA:lla havaittuja klonaalisia ja subklonaalisia mutaatioita.
3 vuotta
Monen primaarisen keuhkosyövän mikroympäristö
Aikaikkuna: 3 vuotta
RNA-sekvensoinnin ja T-solureseptorisekvensoinnin (TCR) käyttäminen moninkertaisen primaarisen keuhkosyövän kunkin leesion mikroympäristön arvioimiseksi, mukaan lukien T-solujen reseptorin kloonaalisuus, monimuotoisuus, tasaisuus ja rikkaus.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CtDNA:n ja klonaalisen variaation välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki ctDNA:n havaitsemisnopeuden ja geneettisellä analyysillä havaittujen eri kasvainkohtien subklonaalisten mutaatioiden välistä korrelaatiota.
3 vuotta
CtDNA:n ja kasvaintaakan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki ctDNA:n havaitsemisnopeuden ja kasvaintaakan välistä korrelaatiota.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTHO2002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa