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Evolución del Cáncer de Pulmón Primario Múltiple (Evolución)

26 de marzo de 2020 actualizado por: Peking University People's Hospital

La evolución genética y el microambiente del cáncer de pulmón primario múltiple

Para investigar el panorama genómico evolutivo, explore la heterogeneidad del tumor genético y el microambiente del cáncer de pulmón primario múltiple (MPLC) mediante el análisis genético de tejidos y la detección de ADN tumoral circulante, a fin de proporcionar pruebas sólidas para el diagnóstico, el tratamiento y la vigilancia del MPLC.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón primario múltiple (MPLC) se ha convertido en un problema mundial debido a la dificultad en el diagnóstico, tratamiento y vigilancia. Aunque explorar la heterogeneidad clonal del tumor y el microambiente puede ayudar a comprender la evolución del cáncer y el impacto en el resultado terapéutico, todavía faltan estudios en este campo sobre MPLC. El ADN tumoral circulante (ctDNA, por sus siglas en inglés) son fragmentos cortos de ADN, que se pueden obtener de manera conveniente y no invasiva, lo que proporciona vistas completas del tumor tal como las células tumorales las expulsaron de múltiples regiones tumorales. Por lo tanto, diseñamos un estudio prospectivo de pacientes con MPLC tratados quirúrgicamente, con el objetivo de utilizar la técnica de ctDNA para definir el panorama evolutivo de MPLC a través de la heterogeneidad intertumoral e intratumoral mediante muestreo de múltiples regiones y análisis genético. También exploraremos el microambiente mediante secuenciación de ARN y secuenciación de receptores de células T. Este estudio puede ayudar a comprender la evolución genética y el microambiente de MPLC, y proporcionar evidencia para el diagnóstico, tratamiento y vigilancia de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de pulmón múltiple confirmado histológicamente que recibirán tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 80 años

    1. Pacientes con diagnóstico clínico de múltiples cánceres de pulmón y sometidos a tratamiento quirúrgico.
    2. Sin antecedentes de malignidad en los últimos 5 años.
    3. No se realizará quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida antes de la cirugía.
    4. Extirpación quirúrgica de al menos 2 tumores confirmados como cáncer de pulmón después de la operación mediante evaluación anatomopatológica.

Criterio de exclusión:

  1. Todas las lesiones se presentan como opacidades puras en vidrio esmerilado (GGO) en las tomografías computarizadas.
  2. Pacientes que no se someten a una resección R0 (incluidos los tumores localizados bilateralmente pero solo resecados unilateralmente).
  3. Muestras de sangre no calificadas.
  4. Incapaz de cumplir con el procedimiento de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heterogeneidad tumoral del cáncer de pulmón primario múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
Explore la heterogeneidad genética intratumoral e intertumoral mediante el análisis de mutaciones clonales y subclonales detectadas por ctDNA.
3 años
Microambiente del cáncer de pulmón primario múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
Uso de secuenciación de ARN y secuenciación del receptor de células T (TCR) para evaluar el microambiente de cada lesión de cáncer de pulmón primario múltiple, incluida la clonalidad, diversidad, uniformidad y riqueza de la receptpr de células T.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre ctDNA y variación clonal
Periodo de tiempo: 3 años
Explore la correlación entre la tasa de detección de ctDNA y las mutaciones subclonales de diferentes sitios tumorales detectados por análisis genético.
3 años
Correlación entre ctDNA y carga tumoral
Periodo de tiempo: 3 años
Explore la correlación entre la tasa de detección de ctDNA y la carga tumoral.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTHO2002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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