Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av multippel primær lungekreft (evolusjon)

26. mars 2020 oppdatert av: Peking University People's Hospital

Den genetiske evolusjonen og mikromiljøet til multippel primær lungekreft

For å undersøke det evolusjonære genomiske landskapet, utforske den genetiske tumorheterogeniteten og mikromiljøet til multippel primær lungekreft (MPLC) ved å bruke genetisk vevsanalyse og sirkulerende tumor-DNA-deteksjon, for å gi robust bevis for diagnose, behandling og overvåking av MPLC.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Multippel primær lungekreft (MPLC) har blitt et verdensomspennende problem på grunn av vanskelighetene med diagnose, behandling og overvåking. Selv om å utforske svulstklonal heterogenitet og mikromiljø kan bidra til å forstå kreftutvikling og påvirke terapeutisk resultat, mangler fortsatt studier på dette feltet på MPLC. Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) er korte DNA-fragmenter, som kan oppnås praktisk og ikke-invasivt, og gir omfattende visninger av svulsten som ble kastet av tumorceller fra flere tumorregioner. Derfor designer vi en prospektiv studie av pasienter med kirurgisk behandlet MPLC, med sikte på å bruke ctDNA-teknikk for å definere det evolusjonære landskapet til MPLC gjennom inter-tumor og intra-tumor heterogenitet ved multi-region prøvetaking og genetisk analyse. Vi vil også utforske mikromiljøet ved RNA-sekvensering og T-cellereseptorsekvensering. Denne studien kan bidra til å forstå den genetiske evolusjonen og mikromiljøet til MPLC, og gi bevis for diagnose, behandling og overvåking av disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk bekreftet flere lungekreftpasienter som skal få kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 80 år

    1. Pasienter som er klinisk diagnostisert med flere lungekreft, og som gjennomgår kirurgisk behandling.
    2. Ingen historie med malignitet de siste 5 årene.
    3. Ingen kjemoterapi, strålebehandling eller målrettet terapi vil bli utført før operasjonen.
    4. Kirurgisk fjerning av minst 2 svulster bekreftet å være lungekreft postoperativt ved patologisk evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle lesjoner presenteres som rene slipte glassopaciteter (GGOs) på CT-skanninger.
  2. Pasienter som ikke gjennomgår R0-reseksjon (inkludert svulster lokalisert bilateralt, men kun unilateralt reseksjonert).
  3. Ukvalifiserte blodprøver.
  4. Kan ikke overholde studieprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorheterogenitet av multippel primær lungekreft
Tidsramme: 3 år
Utforsk intra-tumor og inter-tumor genetisk heterogenitet ved analyse av klonale og subklonale mutasjoner oppdaget av ctDNA.
3 år
Mikromiljø av multippel primær lungekreft
Tidsramme: 3 år
Bruk av RNA-sekvensering og T-cellereseptor (TCR)-sekvensering for å evaluere mikromiljøet i hver lesjon av multippel primær lungekreft, inkludert T-cellereseptorklonalitet, mangfold, jevnhet og rikdom.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ctDNA og klonal variasjon
Tidsramme: 3 år
Utforsk korrelasjonen mellom deteksjonshastigheten til ctDNA og subklonale mutasjoner av forskjellige tumorsteder oppdaget ved genetisk analyse.
3 år
Korrelasjon mellom ctDNA og tumorbelastning
Tidsramme: 3 år
Utforsk sammenhengen mellom deteksjonshastigheten til ctDNA og tumorbelastning.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PTHO2002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere