A többszörös elsődleges tüdőrák evolúciója (Evolúció)
2020. március 26. frissítette: Peking University People's Hospital
A többszörös elsődleges tüdőrák genetikai evolúciója és mikrokörnyezete
Az evolúciós genomiális tájkép vizsgálata érdekében szövetgenetikai elemzés és keringő tumor DNS kimutatás segítségével fedezze fel a többszörös primer tüdőrák (MPLC) genetikai tumor heterogenitását és mikrokörnyezetét, hogy szilárd bizonyítékot nyújtson az MPLC diagnózisához, kezeléséhez és felügyeletéhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A többszörös primer tüdőrák (MPLC) világszerte problémássá vált a diagnózis, a kezelés és a felügyelet nehézségei miatt.
Bár a tumor klonális heterogenitásának és mikrokörnyezetének feltárása segíthet megérteni a rák evolúcióját és befolyásolni a terápiás eredményeket, az MPLC-vel kapcsolatos tanulmányok még mindig hiányoznak.
A keringő tumor-DNS (ctDNS) rövid DNS-fragmensek, amelyek kényelmesen és non-invazív módon kinyerhetők, átfogó képet adva a daganatról, ahogyan azt több tumorrégióból származó tumorsejtek ürítették ki.
Ezért egy prospektív vizsgálatot tervezünk sebészetileg kezelt MPLC-ben szenvedő betegeken, amelynek célja a ctDNS technikával meghatározni az MPLC evolúciós táját a tumorok közötti és a tumoron belüli heterogenitáson keresztül, többrégiós mintavétellel és genetikai elemzéssel.
A mikrokörnyezetet RNS szekvenálással és T sejt receptor szekvenálással is feltárjuk.
Ez a tanulmány segíthet megérteni az MPLC genetikai evolúcióját és mikrokörnyezetét, és bizonyítékot szolgáltathat ezeknek a betegeknek a diagnózisához, kezeléséhez és felügyeletéhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szövettanilag igazolt többszörös tüdőrákos betegek, akik műtéti kezelésben részesülnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-80 éves korig
- Olyan betegek, akiknél klinikailag többszörös tüdőrákot diagnosztizáltak, és műtéti kezelésen esnek át.
- Az elmúlt 5 évben nem fordult elő rosszindulatú daganat.
- A műtét előtt nem végeznek kemoterápiát, sugárterápiát vagy célzott terápiát.
- Legalább 2 daganat műtéti eltávolítása a műtét után, amelyet a patológiás értékelés igazolt tüdőráknak.
Kizárási kritériumok:
- Minden elváltozás tiszta csiszolt üveg opacitásként (GGO) jelenik meg a CT-vizsgálatokon.
- Olyan betegek, akiknél nem esnek át R0 reszekción (beleértve a kétoldali, de csak egyoldalúan reszekált daganatokat is).
- Nem minősített vérminták.
- Nem tud megfelelni a vizsgálati eljárásnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többszörös primer tüdőrák tumor heterogenitása
Időkeret: 3 év
|
Fedezze fel a tumoron belüli és a tumorok közötti genetikai heterogenitást a ctDNS által kimutatott klonális és szubklonális mutációk elemzésével.
|
3 év
|
|
A többszörös primer tüdőrák mikrokörnyezete
Időkeret: 3 év
|
RNS-szekvenálás és T-sejt-receptor (TCR) szekvenálás alkalmazása a többszörös primer tüdőrák egyes lézióinak mikrokörnyezetének értékelésére, beleértve a T-sejt-receptpr klonalitását, sokféleségét, egyenletességét és gazdagságát.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a ctDNS és a klonális variáció között
Időkeret: 3 év
|
Fedezze fel az összefüggést a ctDNS kimutatási aránya és a genetikai analízissel kimutatott különböző tumorhelyek szubklonális mutációi között.
|
3 év
|
|
A ctDNS és a tumorterhelés közötti összefüggés
Időkeret: 3 év
|
Vizsgálja meg a ctDNS kimutatási aránya és a tumorterhelés közötti összefüggést.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTHO2002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .