Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van meervoudige primaire longkanker (evolutie)

26 maart 2020 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital

De genetische evolutie en micro-omgeving van meervoudige primaire longkanker

Om het evolutionaire genomische landschap te onderzoeken, onderzoekt u de genetische tumorheterogeniteit en micro-omgeving van meervoudige primaire longkanker (MPLC) door gebruik te maken van weefselgenetische analyse en circulerende tumor-DNA-detectie, om robuust bewijs te leveren voor de diagnose, behandeling en bewaking van MPLC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Multiple primaire longkanker (MPLC) is een wereldwijd probleem geworden vanwege de moeilijkheid bij diagnose, behandeling en toezicht. Hoewel het onderzoeken van tumorklonale heterogeniteit en micro-omgeving kan helpen de evolutie van kanker te begrijpen en de therapeutische uitkomst te beïnvloeden, ontbreekt er nog steeds onderzoek op dit gebied naar MPLC. Circulerend tumor-DNA (ctDNA) zijn korte DNA-fragmenten, die gemakkelijk en niet-invasief kunnen worden verkregen, en die een uitgebreid beeld geven van de tumor zoals die werden uitgestoten door tumorcellen uit meerdere tumorregio's. Daarom ontwerpen we een prospectieve studie van patiënten met chirurgisch behandelde MPLC, met als doel de ctDNA-techniek te gebruiken om het evolutionaire landschap van MPLC te definiëren door intertumor- en intratumorheterogeniteit door multiregionale bemonstering en genetische analyse. We zullen ook de micro-omgeving onderzoeken door middel van RNA-sequencing en T-celreceptor-sequencing. Deze studie kan helpen de genetische evolutie en micro-omgeving van MPLC te begrijpen en bewijs te leveren voor de diagnose, behandeling en bewaking van deze patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch bevestigde meerdere longkankerpatiënten die chirurgische therapie zullen krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 80 jaar

    1. Patiënten bij wie klinisch meerdere longkankers zijn vastgesteld en die een chirurgische behandeling ondergaan.
    2. Geen geschiedenis van enige maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
    3. Voorafgaand aan de operatie wordt geen chemotherapie, radiotherapie of gerichte therapie uitgevoerd.
    4. Chirurgische verwijdering van ten minste 2 tumoren waarvan postoperatief is bevestigd dat het longkanker is door pathologische evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle laesies aanwezig als pure matglas-opaciteiten (GGO's) op CT-scans.
  2. Patiënten die geen R0-resectie ondergaan (inclusief tumoren die bilateraal maar alleen unilateraal zijn gereseceerd).
  3. Niet-gekwalificeerde bloedmonsters.
  4. Kan niet voldoen aan de studieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorheterogeniteit van meerdere primaire longkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek de genetische heterogeniteit tussen tumoren en tussen tumoren door analyse van klonale en subklonale mutaties gedetecteerd door ctDNA.
3 jaar
Micro-omgeving van meerdere primaire longkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Gebruik van RNA-sequencing en T-celreceptor (TCR)-sequencing om de micro-omgeving van elke laesie van meervoudige primaire longkanker te evalueren, inclusief de klonaliteit, diversiteit, gelijkmatigheid en rijkdom van T-celreceptoren.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ctDNA en klonale variatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek de correlatie tussen het detectiepercentage van ctDNA en subklonale mutaties van verschillende tumorlocaties gedetecteerd door genetische analyse.
3 jaar
Correlatie tussen ctDNA en tumorlast
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek de correlatie tussen de detectiegraad van ctDNA en de tumorbelasting.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTHO2002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren