Evolution av multipel primär lungcancer (evolution)
26 mars 2020 uppdaterad av: Peking University People's Hospital
Den genetiska utvecklingen och mikromiljön för multipel primär lungcancer
För att undersöka det evolutionära genomiska landskapet, utforska den genetiska tumörheterogeniteten och mikromiljön av multipel primär lungcancer (MPLC) genom att använda vävnadsgenetisk analys och cirkulerande tumör-DNA-detektion, för att tillhandahålla robusta bevis för diagnos, behandling och övervakning av MPLC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Multipel primär lungcancer (MPLC) har blivit ett världsomspännande problem på grund av svårigheterna med diagnos, behandling och övervakning.
Även om utforskande av tumörklonal heterogenitet och mikromiljö kan hjälpa till att förstå cancerutvecklingen och påverka det terapeutiska resultatet, saknas fortfarande studier inom detta område på MPLC.
Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) är korta DNA-fragment, som kan erhållas bekvämt och icke-invasivt, vilket ger omfattande vyer av tumören som spreds av tumörceller från flera tumörregioner.
Därför designar vi en prospektiv studie av patienter med kirurgiskt behandlad MPLC, som syftar till att använda ctDNA-teknik för att definiera det evolutionära landskapet för MPLC genom inter-tumör och intra-tumör heterogenitet genom multi-region provtagning och genetisk analys.
Vi kommer också att utforska mikromiljön genom RNA-sekvensering och T-cellsreceptorsekvensering.
Denna studie kan hjälpa till att förstå den genetiska utvecklingen och mikromiljön av MPLC, och ge bevis för diagnos, behandling och övervakning av dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Histologiskt bekräftade flera lungcancerpatienter som kommer att få kirurgisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I åldern 18 till 80 år
- Patienter som är kliniskt diagnostiserade med flera lungcancer och genomgår kirurgisk behandling.
- Ingen historia av någon malignitet de senaste 5 åren.
- Ingen kemoterapi, strålbehandling eller riktad terapi kommer att utföras före operationen.
- Kirurgiskt avlägsnande av minst 2 tumörer som bekräftades vara lungcancer postoperativt genom patologisk utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Alla lesioner uppträder som rena slipade glasopaciteter (GGO) på CT-skanningar.
- Patienter som inte genomgår R0-resektion (inklusive tumörer lokaliserade bilateralt men endast unilateralt resekerade).
- Okvalificerade blodprover.
- Kan inte följa studieproceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörheterogenitet av multipel primär lungcancer
Tidsram: 3 år
|
Utforska den intratumör- och intertumörgenetiska heterogeniteten genom analys av klonala och subklonala mutationer detekterade av ctDNA.
|
3 år
|
|
Mikromiljö av multipel primär lungcancer
Tidsram: 3 år
|
Användning av RNA-sekvensering och T-cellsreceptorsekvensering (TCR) för att utvärdera mikromiljön för varje lesion av multipel primär lungcancer, inklusive T-cellsreceptpr-klonalitet, mångfald, jämnhet och rikedom.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ctDNA och klonal variation
Tidsram: 3 år
|
Utforska korrelationen mellan detektionshastigheten för ctDNA och subklonala mutationer av olika tumörställen som upptäcks genom genetisk analys.
|
3 år
|
|
Korrelation mellan ctDNA och tumörbelastning
Tidsram: 3 år
|
Utforska sambandet mellan detektionshastigheten för ctDNA och tumörbördan.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTHO2002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .