Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja mnogiego pierwotnego raka płuca (ewolucja)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Ewolucja genetyczna i mikrośrodowisko mnogiego pierwotnego raka płuca

Aby zbadać ewolucyjny krajobraz genomowy, zbadaj genetyczną heterogeniczność guza i mikrośrodowisko mnogiego pierwotnego raka płuca (MPLC) za pomocą analizy genetycznej tkanek i wykrywania krążącego DNA nowotworu, aby zapewnić solidne dowody na diagnozę, leczenie i nadzór nad MPLC.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Mnogi pierwotny rak płuc (MPLC) stał się ogólnoświatowym problemem ze względu na trudności w diagnozowaniu, leczeniu i nadzorze. Chociaż badanie heterogeniczności klonalnej guza i mikrośrodowiska może pomóc zrozumieć ewolucję raka i wpłynąć na wynik terapeutyczny, wciąż brakuje badań w tej dziedzinie dotyczących MPLC. Krążące DNA nowotworu (ctDNA) to krótkie fragmenty DNA, które można uzyskać wygodnie i nieinwazyjnie, dostarczając kompleksowych obrazów guza, które zostały wydalone przez komórki nowotworowe z wielu obszarów guza. Dlatego projektujemy prospektywne badanie pacjentów z MPLC leczonym chirurgicznie, mając na celu wykorzystanie techniki ctDNA do określenia ewolucyjnego krajobrazu MPLC poprzez heterogeniczność między guzami i wewnątrz guza poprzez pobieranie próbek z wielu regionów i analizę genetyczną. Będziemy również badać mikrośrodowisko poprzez sekwencjonowanie RNA i sekwencjonowanie receptorów limfocytów T. Badanie to może pomóc w zrozumieniu ewolucji genetycznej i mikrośrodowiska MPLC oraz dostarczyć dowodów na diagnozę, leczenie i obserwację tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie potwierdzonych wielu pacjentów z rakiem płuc, którzy zostaną poddani leczeniu chirurgicznemu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat

    1. Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanym mnogim rakiem płuca i poddawani leczeniu chirurgicznemu.
    2. Brak historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
    3. Przed operacją nie będzie wykonywana chemioterapia, radioterapia ani terapia celowana.
    4. Chirurgiczne usunięcie co najmniej 2 guzów, które po operacji potwierdzono rakiem płuca na podstawie oceny histopatologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszystkie zmiany na obrazach tomografii komputerowej przedstawiają się jako zmętnienia czystego matowego szkła (GGO).
  2. Chorzy, u których nie wykonano resekcji R0 (w tym guzy zlokalizowane obustronnie, ale wycięte tylko jednostronnie).
  3. Niekwalifikowane próbki krwi.
  4. Niezdolność do przestrzegania procedury badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heterogeniczność guza wielu pierwotnych raków płuca
Ramy czasowe: 3 lata
Zbadaj heterogeniczność genetyczną wewnątrz guza i między guzami poprzez analizę mutacji klonalnych i subklonalnych wykrytych przez ctDNA.
3 lata
Mikrośrodowisko mnogiego pierwotnego raka płuca
Ramy czasowe: 3 lata
Wykorzystanie sekwencjonowania RNA i sekwencjonowania receptora komórek T (TCR) do oceny mikrośrodowiska każdej zmiany w wielu pierwotnych rakach płuc, w tym klonalności, różnorodności, równości i bogactwa receptorów komórek T.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między ctDNA a zmiennością klonalną
Ramy czasowe: 3 lata
Zbadaj korelację między wskaźnikiem wykrywania ctDNA a mutacjami subklonalnymi różnych miejsc guza wykrytymi za pomocą analizy genetycznej.
3 lata
Korelacja między ctDNA a masą guza
Ramy czasowe: 3 lata
Zbadaj korelację między wskaźnikiem wykrywalności ctDNA a masą guza.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTHO2002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj