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Evolução do Câncer de Pulmão Primário Múltiplo (Evolução)

26 de março de 2020 atualizado por: Peking University People's Hospital

A evolução genética e o microambiente do câncer de pulmão primário múltiplo

Para investigar a paisagem genômica evolutiva, explore a heterogeneidade do tumor genético e o microambiente do câncer de pulmão primário múltiplo (MPLC) usando análise genética de tecidos e detecção de DNA tumoral circulante, a fim de fornecer evidências robustas para o diagnóstico, tratamento e vigilância de MPLC.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pulmão primário múltiplo (MPLC) tornou-se um problema mundial devido à dificuldade de diagnóstico, tratamento e vigilância. Embora explorar a heterogeneidade clonal do tumor e o microambiente possa ajudar a entender a evolução do câncer e impactar o resultado terapêutico, ainda faltam estudos neste campo em MPLC. O DNA tumoral circulante (ctDNA) são fragmentos curtos de DNA, que podem ser obtidos de forma conveniente e não invasiva, fornecendo visões abrangentes do tumor como foram derramadas por células tumorais de várias regiões tumorais. Portanto, desenhamos um estudo prospectivo de pacientes com MPLC tratados cirurgicamente, com o objetivo de usar a técnica de ctDNA para definir a paisagem evolutiva do MPLC através da heterogeneidade intertumoral e intratumoral por amostragem multirregional e análise genética. Também exploraremos o microambiente por sequenciamento de RNA e sequenciamento de receptores de células T. Este estudo pode ajudar a entender a evolução genética e o microambiente do MPLC e fornecer evidências para o diagnóstico, tratamento e vigilância desses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de pulmão múltiplo histologicamente confirmados que receberão terapia cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 80 anos

    1. Pacientes com diagnóstico clínico de múltiplos cânceres de pulmão e submetidos a tratamento cirúrgico.
    2. Sem história de qualquer malignidade nos últimos 5 anos.
    3. Nenhuma quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada será realizada antes da cirurgia.
    4. Remoção cirúrgica de pelo menos 2 tumores confirmados como câncer de pulmão no pós-operatório por avaliação patológica.

Critério de exclusão:

  1. Todas as lesões se apresentam como opacidades em vidro fosco (GGOs) puras nas tomografias computadorizadas.
  2. Pacientes que não são submetidos à ressecção R0 (incluindo tumores localizados bilateralmente, mas apenas ressecados unilateralmente).
  3. Amostras de sangue não qualificadas.
  4. Incapaz de cumprir o procedimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heterogeneidade tumoral de câncer de pulmão primário múltiplo
Prazo: 3 anos
Explore a heterogeneidade genética intratumoral e intertumoral por meio da análise de mutações clonais e subclonais detectadas pelo ctDNA.
3 anos
Microambiente do câncer de pulmão primário múltiplo
Prazo: 3 anos
Usando sequenciamento de RNA e sequenciamento de receptor de células T (TCR) para avaliar o microambiente de cada lesão de câncer de pulmão primário múltiplo, incluindo clonalidade, diversidade, uniformidade e riqueza de receptores de células T.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre ctDNA e variação clonal
Prazo: 3 anos
Explore a correlação entre a taxa de detecção de ctDNA e mutações subclonais de diferentes locais de tumor detectados por análise genética.
3 anos
Correlação entre ctDNA e carga tumoral
Prazo: 3 anos
Explore a correlação entre a taxa de detecção de ctDNA e a carga tumoral.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTHO2002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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