Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluce mnohočetné primární rakoviny plic (Evoluce)

26. března 2020 aktualizováno: Peking University People's Hospital

Genetická evoluce a mikroprostředí mnohočetné primární rakoviny plic

Chcete-li prozkoumat evoluční genomickou krajinu, prozkoumejte heterogenitu genetického nádoru a mikroprostředí mnohočetného primárního karcinomu plic (MPLC) pomocí tkáňové genetické analýzy a detekce cirkulující nádorové DNA, abyste poskytli robustní důkazy pro diagnostiku, léčbu a sledování MPLC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Mnohočetný primární karcinom plic (MPLC) se stal celosvětovým problémem kvůli obtížnosti diagnostiky, léčby a sledování. Ačkoli zkoumání klonální heterogenity nádoru a mikroprostředí může pomoci pochopit vývoj rakoviny a ovlivnit terapeutický výsledek, studie MPLC v této oblasti stále chybí. Cirkulující nádorová DNA (ctDNA) jsou krátké fragmenty DNA, které lze získat pohodlně a neinvazivně a poskytují komplexní pohledy na nádor, jak ho vylučovaly nádorové buňky z více oblastí nádoru. Proto navrhujeme prospektivní studii pacientů s chirurgicky léčenou MPLC, jejímž cílem je použít techniku ​​ctDNA k definování evoluční krajiny MPLC prostřednictvím intertumorové a intratumorové heterogenity pomocí multiregionálního odběru vzorků a genetické analýzy. Prozkoumáme také mikroprostředí pomocí sekvenování RNA a sekvenování receptorů T buněk. Tato studie může pomoci pochopit genetický vývoj a mikroprostředí MPLC a poskytnout důkazy pro diagnostiku, léčbu a sledování těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky potvrzeno mnoho pacientů s rakovinou plic, kteří podstoupí chirurgickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 80 let

    1. Pacienti, u kterých je klinicky diagnostikován mnohočetný karcinom plic a podstoupí chirurgickou léčbu.
    2. Žádná malignita v anamnéze za posledních 5 let.
    3. Před operací nebude prováděna žádná chemoterapie, radioterapie ani cílená terapie.
    4. Chirurgické odstranění alespoň 2 nádorů potvrzených pooperačně jako rakovina plic patologickým hodnocením.

Kritéria vyloučení:

  1. Všechny léze se na CT vyšetřeních projevují jako čisté zákalové opacity (GGO).
  2. Pacienti, kteří nepodstoupí R0 resekci (včetně tumorů lokalizovaných bilaterálně, ale pouze jednostranně resekovaných).
  3. Nekvalifikované vzorky krve.
  4. Nelze dodržet studijní postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorová heterogenita mnohočetného primárního karcinomu plic
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte intratumorovou a intertumorovou genetickou heterogenitu analýzou klonálních a subklonálních mutací detekovaných ctDNA.
3 roky
Mikroprostředí mnohočetného primárního karcinomu plic
Časové okno: 3 roky
Použití sekvenování RNA a sekvenování T buněčných receptorů (TCR) k vyhodnocení mikroprostředí každé léze mnohočetného primárního karcinomu plic, včetně klonality, rozmanitosti, rovnoměrnosti a bohatosti receptorů T buněk.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ctDNA a klonální variací
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte korelaci mezi mírou detekce ctDNA a subklonálními mutacemi různých nádorových míst detekovaných genetickou analýzou.
3 roky
Korelace mezi ctDNA a nádorovou zátěží
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte korelaci mezi mírou detekce ctDNA a nádorovou zátěží.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

Guangzhou Burning Rock Medical Examination Institute Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTHO2002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit