다발성 원발성 폐암의 진화(진화)
2020년 3월 26일 업데이트: Peking University People's Hospital
다발성 원발성 폐암의 유전적 진화와 미세환경
진화적 게놈 환경을 조사하기 위해 MPLC의 진단, 치료 및 감시에 대한 강력한 증거를 제공하기 위해 조직 유전 분석 및 순환 종양 DNA 검출을 사용하여 다발성 원발성 폐암(MPLC)의 유전적 종양 이질성 및 미세 환경을 탐색합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
다발성 원발성 폐암(MPLC)은 진단, 치료 및 감시의 어려움으로 인해 세계적인 문제가 되었습니다.
종양 클론 이질성과 미세 환경을 탐색하는 것이 암 진화를 이해하고 치료 결과에 영향을 미치는 데 도움이 될 수 있지만 MPLC에 대한 이 분야의 연구는 여전히 부족합니다.
ctDNA(순환 종양 DNA)는 짧은 DNA 조각으로, 편리하고 비침습적으로 얻을 수 있어 여러 종양 영역에서 종양 세포가 흘린 것과 같은 종양에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다.
따라서 다중 영역 샘플링 및 유전자 분석을 통해 종양 간 및 종양 내 이질성을 통해 MPLC의 진화적 환경을 정의하기 위해 ctDNA 기술을 사용하는 것을 목표로 외과적으로 치료된 MPLC 환자에 대한 전향적 연구를 설계합니다.
우리는 또한 RNA 시퀀싱과 T 세포 수용체 시퀀싱에 의한 미세 환경을 탐구할 것입니다.
이 연구는 MPLC의 유전적 진화와 미세 환경을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 이러한 환자의 진단, 치료 및 감시에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확진되어 수술적 치료를 받을 예정인 다발성 폐암 환자
설명
포함 기준:
18~80세
- 임상적으로 다발성 폐암 진단을 받고 외과적 치료를 받는 환자.
- 최근 5년 동안 어떠한 악성 종양의 병력도 없습니다.
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법은 수술 전에 수행되지 않습니다.
- 병리학적 평가에 의해 수술 후 폐암으로 확인된 최소 2개의 종양의 외과적 제거.
제외 기준:
- 모든 병변은 CT 스캔에서 순수한 간유리 혼탁(GGO)으로 나타납니다.
- R0 절제를 시행하지 않는 환자(양측에 위치하지만 일측으로만 절제된 종양 포함).
- 부적격 혈액 샘플.
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다발성 원발성 폐암의 종양 이질성
기간: 3년
|
CtDNA에 의해 검출된 클론 및 서브클론 돌연변이 분석을 통해 종양 내 및 종양 간 유전적 이질성을 탐색합니다.
|
3년
|
|
다발성 원발성 폐암의 미세환경
기간: 3년
|
RNA 시퀀싱 및 T 세포 수용체(TCR) 시퀀싱을 사용하여 T 세포 수용체 클론성, 다양성, 균일성 및 풍부성을 포함하여 다발성 원발성 폐암의 각 병변의 미세 환경을 평가합니다.
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CtDNA와 클론 변이 사이의 상관관계
기간: 3년
|
CtDNA의 검출률과 유전자 분석으로 검출된 다양한 종양 부위의 서브클론 돌연변이 사이의 상관관계를 탐색합니다.
|
3년
|
|
CtDNA와 종양 부하 사이의 상관관계
기간: 3년
|
CtDNA의 검출률과 종양 부하 사이의 상관관계를 탐색합니다.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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