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多発性原発性肺がんの進化 (進化)

2020年3月26日 更新者:Peking University People's Hospital

多発性原発性肺がんの遺伝的進化と微小環境

進化のゲノム状況を調査するには、組織遺伝分析と循環腫瘍 DNA 検出を使用して、多発性原発性肺がん (MPLC) の遺伝的腫瘍の不均一性と微小環境を調査し、MPLC の診断、治療、および監視に関する確固たる証拠を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多発性原発性肺がん (MPLC) は、診断、治療、監視が困難なため、世界的な問題となっています。 腫瘍クローンの不均一性と微小環境を調査することは、がんの進化を理解し、治療結果に影響を与えるのに役立ちますが、MPLC に関するこの分野の研究はまだ不足しています。 循環腫瘍 DNA (ctDNA) は短い DNA 断片であり、便利かつ非侵襲的に得ることができ、複数の腫瘍領域から腫瘍細胞によって放出された腫瘍の包括的なビューを提供します。 したがって、我々は外科的に治療されたMPLC患者の前向き研究を設計し、ctDNA技術を使用して、マルチリージョンサンプリングと遺伝子分析による腫瘍間および腫瘍内の不均一性を通じてMPLCの進化的展望を定義することを目指しています。 また、RNAシーケンシングとT細胞受容体シーケンシングによって微小環境を探索します。 この研究は、MPLC の遺伝的進化と微小環境を理解するのに役立ち、これらの患者の診断、治療、および監視の証拠を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-外科的治療を受ける組織学的に確認された複数の肺がん患者

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳まで

    1. 臨床的に多発性肺がんと診断され、外科的治療を受けている患者。
    2. 過去 5 年間に悪性腫瘍の病歴はありません。
    3. 手術前に化学療法、放射線療法、または標的療法は行われません。
    4. 病理学的評価により術後に肺癌であることが確認された少なくとも2つの腫瘍の外科的切除。

除外基準:

  1. すべての病変は、CT スキャンで純粋なすりガラス陰影 (GGO) として現れます。
  2. R0切除を受けていない患者(両側にあるが片側のみ切除された腫瘍を含む)。
  3. 不適格な血液サンプル。
  4. 研究手順を遵守できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の原発性肺癌の腫瘍の不均一性
時間枠:3年
CtDNA によって検出されたクローンおよびサブクローン変異の分析により、腫瘍内および腫瘍間の遺伝的不均一性を調べます。
3年
複数の原発性肺癌の微小環境
時間枠:3年
RNA 配列決定と T 細胞受容体 (TCR) 配列決定を使用して、T 細胞受容体のクローン性、多様性、均一性、および豊富さを含む、複数の原発性肺がんの各病変の微小環境を評価します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CtDNA とクローン変異の相関
時間枠:3年
CtDNA の検出率と、遺伝子解析によって検出されたさまざまな腫瘍部位のサブクローン変異との相関関係を調べます。
3年
CtDNA と腫瘍量の相関
時間枠:3年
CtDNA の検出率と腫瘍量との相関関係を調べます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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