Évolution du cancer du poumon primitif multiple (Évolution)
26 mars 2020 mis à jour par: Peking University People's Hospital
L'évolution génétique et le microenvironnement du cancer pulmonaire primitif multiple
Pour étudier le paysage génomique évolutif, explorez l'hétérogénéité génétique des tumeurs et le microenvironnement du cancer pulmonaire primitif multiple (MPLC) en utilisant l'analyse génétique des tissus et la détection de l'ADN tumoral en circulation, afin de fournir des preuves solides pour le diagnostic, le traitement et la surveillance du MPLC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Le cancer pulmonaire primitif multiple (MPLC) est devenu un problème mondial en raison de la difficulté de diagnostic, de traitement et de surveillance.
Bien que l'exploration de l'hétérogénéité clonale tumorale et du microenvironnement puisse aider à comprendre l'évolution du cancer et avoir un impact sur les résultats thérapeutiques, les études manquent encore dans ce domaine sur la MPLC.
L'ADN tumoral circulant (ctDNA) sont de courts fragments d'ADN, qui peuvent être obtenus de manière pratique et non invasive, fournissant des vues complètes de la tumeur telles qu'elles ont été rejetées par les cellules tumorales de plusieurs régions tumorales.
Par conséquent, nous concevons une étude prospective de patients atteints de MPLC traités chirurgicalement, visant à utiliser la technique ctDNA pour définir le paysage évolutif de MPLC à travers l'hétérogénéité inter-tumorale et intra-tumorale par échantillonnage multirégional et analyse génétique.
Nous explorerons également le microenvironnement par séquençage d'ARN et séquençage des récepteurs des lymphocytes T.
Cette étude peut aider à comprendre l'évolution génétique et le microenvironnement des MPLC, et fournir des preuves pour le diagnostic, le traitement et la surveillance de ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon multiple confirmé histologiquement qui recevront un traitement chirurgical
La description
Critère d'intégration:
De 18 à 80 ans
- Les patients chez qui on a diagnostiqué cliniquement plusieurs cancers du poumon et qui subissent un traitement chirurgical.
- Aucun antécédent de malignité au cours des 5 dernières années.
- Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée ne sera effectuée avant la chirurgie.
- Ablation chirurgicale d'au moins 2 tumeurs confirmées comme étant un cancer du poumon après l'opération par une évaluation pathologique.
Critère d'exclusion:
- Toutes les lésions se présentent sous forme d'opacités en verre dépoli pur (GGO) sur les tomodensitogrammes.
- Patients qui ne subissent pas de résection R0 (y compris les tumeurs localisées bilatéralement mais uniquement réséquées unilatéralement).
- Échantillons de sang non qualifiés.
- Incapable de se conformer à la procédure d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hétérogénéité tumorale des cancers pulmonaires primitifs multiples
Délai: 3 années
|
Explorer l'hétérogénéité génétique intra-tumorale et inter-tumorale par l'analyse des mutations clonales et sous-clonales détectées par le ctDNA.
|
3 années
|
|
Microenvironnement du cancer pulmonaire primitif multiple
Délai: 3 années
|
Utilisation du séquençage de l'ARN et du séquençage des récepteurs des lymphocytes T (TCR) pour évaluer le microenvironnement de chaque lésion de plusieurs cancers pulmonaires primitifs, y compris la clonalité, la diversité, l'uniformité et la richesse des récepteurs des lymphocytes T.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre ctDNA et variation clonale
Délai: 3 années
|
Explorez la corrélation entre le taux de détection de l'ADNct et les mutations sous-clonales de différents sites tumoraux détectés par analyse génétique.
|
3 années
|
|
Corrélation entre ctDNA et charge tumorale
Délai: 3 années
|
Explorez la corrélation entre le taux de détection de l'ADNct et la charge tumorale.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (RÉEL)
30 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTHO2002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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