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ACTI-PACT：对 75 岁及以上的老年人短期住院的体育锻炼计划的研究 (ACTI-PACT)

2023年5月25日 更新者：University Hospital, Angers

ACTI-PACT : Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique

主要目的是评估与常规护理相比，护理陪同或护理助理干预对老年住院患者身体活动的影响，以及每日步数。

次要目标包括与常规护理相比，评估护理或护理助理对短期老年住院老年患者体育活动的干预效果：

  • 每日体力消耗代谢当量的变化
  • 每天步数的变化
  • 护理课程的改变
  • 跌倒发生的变化
  • 自主病人的改变
  • 出行习惯的改变

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

法国人口老龄化导致老年住院人数显着增加。 从医学、社会和经济的角度来看，这些患者往往是依赖性的、多病态的和不稳定的，这使他们处于卫生系统试图适应的脆弱过程中。 事实上，缺乏适合体弱老年患者的特殊护理会导致功能失调的风险增加。 它的特点是在住院期间丧失了独自进行日常生活活动的能力，并且体力活动减少。 这种不适应会影响甚至阻止回家，增加跌倒的风险、逗留时间和医疗费用。

老年人虚弱的概念主要基于身体脆弱性的概念，尤其是肌肉脆弱性。 因此，人们越来越关注老年人的身体活动，这可以防止适应不良的过程。

2004 年 7 月 29 日的第 2004802 号法令回顾说，护士在不使用康复技术的情况下抬起患者并帮助他们行走，以确保他们的舒适度。 已经报道了这种方法的好处，特别是在初级保健中，护理支持允许老年人持续和持久地增加身体活动。 据研究人员所知，这种护理方法对身体活动支持的有效性尚未在医院进行过研究。

研究人员寻找简单、快速且适合具有多种功能失调的老年人群的运动。 所选择的干预是基于日常生活活动的身体活动，以改善姿势平衡和加强下肢肌肉。 该干预措施遵循法国卫生高级管理局关于预防老年人跌倒的最新建议的主要原则。 它恢复诸如坐着或站在对应于静态平衡条件的脚上的行为。 它还建议根据下肢的运动动作进行从坐姿到站立姿势以及从站立姿势到坐姿的转换。

研究人员假设，在老年短期住院服务中正规化的辅助医疗支持可以防止老年人减少身体活动，并防止跌倒和过早再住院的发生。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

864

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Angers、法国、49933
        • 招聘中
        • Cédric ANNWEILER , MD, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • ≥ 75 岁的男性或女性
  • 老年短期住院
  • 可以书面同意参与研究的受试者
  • 隶属于法国社会保障。

排除标准：

  • 神经学或骨科病理学阻碍了建议的三种练习中的至少一种的表现
  • 预计住院时间短
  • 体力活动禁忌症
  • 被行政或司法决定剥夺自由的人、被胁迫接受精神治疗的人、受到法律保护措施或无法表示同意的成年人
  • 先前参与研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：手臂 1
(C-I-I-I) ：中心在第 1 期应用“控制”策略，然后在第 2 至 4 期应用“干预”策略。
程序：“控制”策略
“对照组”中的患者在住院期间将接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走的支持。
程序：“干预”战略

纳入“干预”组的患者将在住院期间接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走方面的支持。

他们还将获得由护士或护理助理实施的身体活动计划，每天两次（早晚），持续 5 天。 干预包括带有模拟指示的身体支持，其性质取决于参与者跌倒的风险：

  • 高跌倒风险：“下床”运动（在椅子上至少 30 分钟）
  • 轻度跌倒风险：“下床”运动+“在椅子前”（参与者站在静态平衡的椅子上，扶着椅背2分钟，双脚或一只脚）
  • 低跌倒风险：“下床”运动+“椅前”+ FTSS运动（参与者进行5次从坐到站的转换活动，有无身体协助）
其他：手臂 2
(C-C-I-I) ：中心在第 1 期和第 2 期应用“控制”策略，然后在第 3 期和第 4 期应用“干预”策略。
程序：“控制”策略
“对照组”中的患者在住院期间将接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走的支持。
程序：“干预”战略

纳入“干预”组的患者将在住院期间接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走方面的支持。

他们还将获得由护士或护理助理实施的身体活动计划，每天两次（早晚），持续 5 天。 干预包括带有模拟指示的身体支持，其性质取决于参与者跌倒的风险：

  • 高跌倒风险：“下床”运动（在椅子上至少 30 分钟）
  • 轻度跌倒风险：“下床”运动+“在椅子前”（参与者站在静态平衡的椅子上，扶着椅背2分钟，双脚或一只脚）
  • 低跌倒风险：“下床”运动+“椅前”+ FTSS运动（参与者进行5次从坐到站的转换活动，有无身体协助）
其他：手臂 3
(C-C-C-I) ：中心在第 1、2 和 3 期应用“控制”策略，然后在第 4 期应用“干预”策略。
程序：“控制”策略
“对照组”中的患者在住院期间将接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走的支持。
程序：“干预”战略

纳入“干预”组的患者将在住院期间接受该单位的常规护理：根据他们的能力并由护理团队酌情决定日常生活姿势和行走方面的支持。

他们还将获得由护士或护理助理实施的身体活动计划，每天两次（早晚），持续 5 天。 干预包括带有模拟指示的身体支持，其性质取决于参与者跌倒的风险：

  • 高跌倒风险：“下床”运动（在椅子上至少 30 分钟）
  • 轻度跌倒风险：“下床”运动+“在椅子前”（参与者站在静态平衡的椅子上，扶着椅背2分钟，双脚或一只脚）
  • 低跌倒风险：“下床”运动+“椅前”+ FTSS运动（参与者进行5次从坐到站的转换活动，有无身体协助）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变步数
大体时间：该结果在纳入后第 5 天进行评估。
第 1 天 (D1) 和第 5 天 (D5) 之间步数的相对变化使用以下公式计算：Δ nbsteps (%) = (D5 步数 - D1 步数)*100 / (( D1 步数 + D5 步数)/2)。
该结果在纳入后第 5 天进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变护理课程
大体时间：该结果在第 0 天和第 60 天之间进行评估。
护理疗程以住院时间长短评估
该结果在第 0 天和第 60 天之间进行评估。
代谢当量的每日体力消耗变化
大体时间：该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
每日体力消耗由 MET（任务代谢当量）中的活动计评估
该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
每日步数的变化
大体时间：该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
每日步数由活动计评估
该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
日常体力消耗的变化
大体时间：该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
每日体力消耗由活动计评估
该结果在第 1 天和第 5 天之间进行评估。
改变护理课程
大体时间：该结果在第 6 天和第 30 天之间进行评估。
护理过程通过新住院的发生进行评估
该结果在第 6 天和第 30 天之间进行评估。
跌倒发生率的变化
大体时间：该结果在第 0 天和第 6 天之间进行评估，然后是纳入后 60 天。
跌倒的发生是通过参与者报告的跌倒次数来评估的
该结果在第 0 天和第 6 天之间进行评估，然后是纳入后 60 天。
患者自主权的改变
大体时间：该结果在基线和纳入后 60 天进行评估。
自主性通过日常生活活动 (ADL) 分数进行评估。 ADL 是日常生活基本活动 (ADL) 的自主评估网格（从 0 到 6）。 分数越低，患者越依赖。
该结果在基线和纳入后 60 天进行评估。
移动习惯的改变
大体时间：该结果在基线和纳入后 60 天进行评估。
使用生活空间评估问卷评估移动习惯。 120 是最高分（机动性最好） 0 是最差分（机动性最差）
该结果在基线和纳入后 60 天进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月21日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月27日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-A01800-57

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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