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ACTI-PACT: Studie eines körperlichen Übungsprogramms für ältere Menschen im Alter von 75 Jahren und älter, die in einem geriatrischen Kurzaufenthalt hospitalisiert sind (ACTI-PACT)

25. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique

Hauptziel ist es, den Einfluss einer pflegebegleitenden oder pflegehelferischen Intervention auf die körperliche Aktivität von stationären Patienten im geriatrischen Aufenthalt im Vergleich zur üblichen Pflege auf die tägliche Schrittzahl zu beurteilen.

Die sekundären Ziele bestehen in der Bewertung der Wirkung, verglichen mit der üblichen Pflege, der Intervention einer Pflegekraft oder eines Pflegeassistenten bei der körperlichen Aktivität älterer Patienten, die während eines kurzen geriatrischen Aufenthaltes in einem Krankenhaus untergebracht sind, in Bezug auf:

  • Die Veränderung der täglichen körperlichen Anstrengung in metabolischen Äquivalenten
  • Die Änderung der täglichen Schrittzahl
  • Der Pflegekurswechsel
  • Die Änderung des Auftretens von Stürzen
  • Die Veränderung der Autonomie des Patienten
  • Die Änderung der Reisegewohnheiten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alterung der französischen Bevölkerung führt zu einem erheblichen Anstieg der Krankenhauseinweisungen älterer Menschen. Diese Patienten sind oft medizinisch, sozial und wirtschaftlich abhängig, polymorbid und prekär und geraten in einen Gebrechlichkeitsprozess, an den sich das Gesundheitssystem anzupassen versucht. Tatsächlich führt das Fehlen einer speziellen Pflege, die an gebrechliche ältere Patienten angepasst ist, zu einem erhöhten Risiko für funktionelle Fehlanpassungen. Sie ist gekennzeichnet durch einen Verlust der Fähigkeit, die Aktivitäten des täglichen Lebens allein zu verrichten, und eine Abnahme der körperlichen Aktivität während des Krankenhausaufenthalts. Diese Fehlanpassung kann die Rückkehr nach Hause verhindern oder sogar verhindern, erhöht das Sturzrisiko, die Aufenthaltsdauer und die Gesundheitskosten.

Das Konzept der Gebrechlichkeit bei älteren Menschen basiert hauptsächlich auf dem Konzept der körperlichen Vulnerabilität und insbesondere der muskulären Vulnerabilität. Daher wird der körperlichen Aktivität im Alter zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt, die dem Prozess der Fehlanpassung vorbeugen kann.

Das Dekret 2004802 vom 29. Juli 2004 erinnert daran, dass Krankenschwestern Patienten heben und ihnen beim Gehen helfen, ohne Rehabilitationstechniken anzuwenden, um ihren Komfort zu gewährleisten. Über das Interesse eines solchen Ansatzes wurde bereits berichtet, insbesondere in der Grundversorgung, wo die Pflegeunterstützung eine nachhaltige und dauerhafte Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen ermöglicht. Nach bestem Wissen der Forscher wurde die Wirksamkeit eines solchen pflegerischen Ansatzes zur Unterstützung körperlicher Aktivität noch nicht in Krankenhäusern untersucht.

Die Forscher suchten nach Übungen, die einfach, schnell und an eine ältere Bevölkerung mit sehr unterschiedlichen funktionellen Fehlanpassungen angepasst sind. Die ausgewählte Intervention ist eine körperliche Aktivität, die auf den Aktivitäten des täglichen Lebens basiert, um das Haltungsgleichgewicht zu verbessern und die Muskeln der unteren Gliedmaßen zu stärken. Diese Intervention folgt den Hauptprinzipien der neuesten Empfehlungen der französischen Gesundheitsbehörde zur Sturzprävention bei älteren Menschen. Es nimmt Handlungen wie das Sitzen oder Stehen auf einem Fuß wieder auf, die statischen Gleichgewichtsbedingungen entsprechen. Sie schlägt auch vor, Transfers von einer sitzenden in eine stehende Position und von einer stehenden in eine sitzende Position durchzuführen, die motorischen Handlungen für die unteren Gliedmaßen entsprechen.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine formalisierte paramedizinische Unterstützung in einem geriatrischen Kurzzeitdienst ältere Menschen daran hindert, ihre körperliche Aktivität zu verringern, und das Auftreten von Stürzen und einer frühen Wiedereinweisung ins Krankenhaus verhindert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

864

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ≥ 75 Jahre alt
  • Hospitalisierung im geriatrischen Kurzaufenthalt
  • Probanden, die der Teilnahme an der Studie schriftlich zustimmen können
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder orthopädische Pathologie, die die Ausführung von mindestens einer der drei vorgeschlagenen Übungen verhindert
  • Kurzer erwarteter Krankenhausaufenthalt
  • Kontraindikation für körperliche Aktivität
  • Personen, denen durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung unter Zwang, Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben
  • Patient, der zuvor an der Studie teilgenommen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
(C-I-I-I): Die Zentren wenden in Periode 1 die Strategie „Kontrolle“ an und wenden dann in den Perioden 2 bis 4 die Strategie „Intervention“ an.
Verfahren: Strategie „Kontrolle“.
Patienten der „Kontrollgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.
Verfahren: Strategie „Intervention“.

Patienten der „Interventionsgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.

Sie erhalten außerdem ein Bewegungsprogramm, das mit einer Krankenschwester oder einem Pflegeassistenten durchgeführt wird, zweimal täglich (morgens und abends) für 5 Tage. Die Intervention besteht aus körperlicher Unterstützung mit mimischen Anweisungen, deren Art sich nach dem Sturzrisiko des Teilnehmers richtet :

  • Hohes Sturzrisiko: „Out-of-Bed“-Übung (mindestens 30 min auf einem Stuhl)
  • Leichtes Sturzrisiko : Übung "aus dem Bett" + "vor Stuhl" (Der Teilnehmer steht im statischen Gleichgewicht zu einem Stuhl und hält die Rückenlehne für 2 Minuten auf beiden Füßen oder einem Fuß)
  • Geringes Sturzrisiko: Übung „aus dem Bett“ + „vor dem Stuhl“ + FTSS-Übung (der Teilnehmer führt eine fünfmal wiederholte Transferaktivität vom Sitzen zum Stehen durch, mit oder ohne körperliche Unterstützung)
Sonstiges: Arm 2
(C-C-I-I): Die Zentren wenden in den Perioden 1 und 2 die Strategie „Kontrolle“ an und wenden dann in den Perioden 3 und 4 die Strategie „Intervention“ an.
Verfahren: Strategie „Kontrolle“.
Patienten der „Kontrollgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.
Verfahren: Strategie „Intervention“.

Patienten der „Interventionsgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.

Sie erhalten außerdem ein Bewegungsprogramm, das mit einer Krankenschwester oder einem Pflegeassistenten durchgeführt wird, zweimal täglich (morgens und abends) für 5 Tage. Die Intervention besteht aus körperlicher Unterstützung mit mimischen Anweisungen, deren Art sich nach dem Sturzrisiko des Teilnehmers richtet :

  • Hohes Sturzrisiko: „Out-of-Bed“-Übung (mindestens 30 min auf einem Stuhl)
  • Leichtes Sturzrisiko : Übung "aus dem Bett" + "vor Stuhl" (Der Teilnehmer steht im statischen Gleichgewicht zu einem Stuhl und hält die Rückenlehne für 2 Minuten auf beiden Füßen oder einem Fuß)
  • Geringes Sturzrisiko: Übung „aus dem Bett“ + „vor dem Stuhl“ + FTSS-Übung (der Teilnehmer führt eine fünfmal wiederholte Transferaktivität vom Sitzen zum Stehen durch, mit oder ohne körperliche Unterstützung)
Sonstiges: Arm 3
(C-C-C-I): Die Zentren wenden in den Perioden 1, 2 und 3 die Strategie „Kontrolle“ an und wenden dann in der Periode 4 die Strategie „Intervention“ an.
Verfahren: Strategie „Kontrolle“.
Patienten der „Kontrollgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.
Verfahren: Strategie „Intervention“.

Patienten der „Interventionsgruppe“ erhalten während ihres Aufenthalts die übliche Pflege der Abteilung: Unterstützung bei den Gesten des täglichen Lebens und beim Gehen entsprechend ihrer Fähigkeiten und nach Ermessen des Pflegeteams.

Sie erhalten außerdem ein Bewegungsprogramm, das mit einer Krankenschwester oder einem Pflegeassistenten durchgeführt wird, zweimal täglich (morgens und abends) für 5 Tage. Die Intervention besteht aus körperlicher Unterstützung mit mimischen Anweisungen, deren Art sich nach dem Sturzrisiko des Teilnehmers richtet :

  • Hohes Sturzrisiko: „Out-of-Bed“-Übung (mindestens 30 min auf einem Stuhl)
  • Leichtes Sturzrisiko : Übung "aus dem Bett" + "vor Stuhl" (Der Teilnehmer steht im statischen Gleichgewicht zu einem Stuhl und hält die Rückenlehne für 2 Minuten auf beiden Füßen oder einem Fuß)
  • Geringes Sturzrisiko: Übung „aus dem Bett“ + „vor dem Stuhl“ + FTSS-Übung (der Teilnehmer führt eine fünfmal wiederholte Transferaktivität vom Sitzen zum Stehen durch, mit oder ohne körperliche Unterstützung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am Tag 5 nach der Aufnahme bewertet.
Die relative Entwicklung der Anzahl der Schritte zwischen dem 1. Tag (D1) und dem 5. Tag (D5) wird mit dieser Formel berechnet: Δ nbsteps (%) = (D5 Anzahl der Schritte - D1 Anzahl der Schritte)*100 / (( D1 Schrittzahl + D5 Schrittzahl)/2).
Dieses Ergebnis wird am Tag 5 nach der Aufnahme bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel des Pflegekurses
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 0 und Tag 60 bewertet.
Der Pflegeverlauf wird anhand der Krankenhausaufenthaltsdauer bewertet
Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 0 und Tag 60 bewertet.
Veränderung des täglichen körperlichen Aufwands im Stoffwechseläquivalent
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Der tägliche körperliche Aufwand wird mit dem Aktimeter in MET (Metabolic Equivalent of Task) bewertet.
Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Änderung der täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Die tägliche Schrittzahl wird vom Aktimeter ausgewertet
Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Veränderung des täglichen körperlichen Aufwands
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Der tägliche körperliche Aufwand wird mit dem Aktimeter ausgewertet
Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 1 und Tag 5 bewertet.
Änderung des Pflegekurses
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 6 und Tag 30 bewertet.
Der Pflegeverlauf wird anhand des Eintretens eines erneuten Krankenhausaufenthaltes beurteilt
Dieses Ergebnis wird zwischen Tag 6 und Tag 30 bewertet.
Veränderung im Auftreten von Stürzen
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zwischen Tag 0 und Tag 6 und dann 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.
Das Auftreten von Stürzen wird anhand der Anzahl der vom Teilnehmer gemeldeten Stürze beurteilt
Diese Ergebnisse werden zwischen Tag 0 und Tag 6 und dann 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung der Patientenautonomie
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.
Die Autonomie wird anhand des ADL-Scores (Aktivitäten des täglichen Lebens) bewertet. ADL ist ein Autonomiebewertungsraster (von 0 bis 6) für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Je niedriger der Wert, desto abhängiger ist der Patient.
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.
Veränderung der Bewegungsgewohnheiten
Zeitfenster: Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.
Die Bewegungsgewohnheiten werden mit dem Life-Space-Assessment-Fragebogen erfasst. 120 ist die höchste Punktzahl (die beste Mobilität) 0 ist die schlechteste Punktzahl (die schlechteste Mobilität)
Diese Ergebnisse werden zu Studienbeginn und 60 Tage nach der Aufnahme bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01800-57

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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