ACTI-PACT: Studie van een programma voor lichaamsbeweging bij ouderen van 75 jaar en ouder, gehospitaliseerd in geriatrisch kort verblijf (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Programma voor begeleiding van de acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
Het hoofddoel is om het effect te beoordelen, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, van een interventie van een verpleegkundige of verpleegassistent op de fysieke activiteit van patiënten die in het geriatrisch verblijf in het ziekenhuis zijn opgenomen, op het dagelijkse aantal stappen.
De secundaire doelstellingen bestaan uit het evalueren van het effect, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, van de tussenkomst van een verpleegkundige of verpleegassistent op de fysieke activiteit van oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een kort geriatrisch verblijf in termen van:
- De verandering van de dagelijkse fysieke inspanning in metabolisch equivalent
- De verandering van het dagelijkse aantal stappen
- De verandering van zorgtraject
- De verandering van valt voorkomen
- De verandering van autonomiepatiënt
- De verandering van reisgewoonten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de Franse bevolking leidt tot een aanzienlijke toename van het aantal ziekenhuisopnames van ouderen. Deze patiënten zijn vaak afhankelijk, polymorbide en precair vanuit medisch, sociaal en economisch oogpunt, waardoor ze in een kwetsbaarheidsproces terechtkomen waaraan het gezondheidssysteem zich probeert aan te passen. Het ontbreken van specifieke zorg die is aangepast aan kwetsbare oudere patiënten leidt immers tot een verhoogd risico op functionele onaangepastheid. Het wordt gekenmerkt door een verlies, tijdens ziekenhuisopname, van het vermogen om de activiteiten van het dagelijks leven alleen uit te voeren en een afname van fysieke activiteit. Deze onaangepastheid kan de terugkeer naar huis belemmeren of zelfs verhinderen, verhoogt het valrisico, de verblijfsduur en de ziektekosten.
Het begrip kwetsbaarheid bij ouderen is vooral gebaseerd op het begrip lichamelijke kwetsbaarheid, en in het bijzonder musculaire kwetsbaarheid. Er komt daarom steeds meer aandacht voor bewegen bij ouderen, wat het proces van onaangepastheid kan voorkomen.
Het decreet 2004802 van 29 juli 2004 herinnert eraan dat verpleegkundigen patiënten optillen en helpen lopen zonder revalidatietechnieken, om hun comfort te garanderen. Het belang van een dergelijke aanpak is al gemeld, vooral in de eerstelijnszorg waar verpleegkundige ondersteuning een duurzame en blijvende toename van fysieke activiteit bij ouderen mogelijk maakt. Voor zover de onderzoekers weten, is de effectiviteit van een dergelijke verpleegkundige benadering van fysieke activiteitsondersteuning nog niet onderzocht in ziekenhuizen.
De onderzoekers zochten naar eenvoudige, snelle en aangepaste oefeningen voor een oudere populatie met een zeer diverse functionele onaangepastheid. De geselecteerde interventie is een fysieke activiteit gebaseerd op de activiteiten van het dagelijks leven om de houdingsbalans te verbeteren en de spieren van de onderste ledematen te versterken. Deze interventie volgt de belangrijkste principes van de laatste aanbevelingen van de Franse Hoge Gezondheidsautoriteit over valpreventie bij ouderen. Het hervat handelingen zoals zitten of staan op een voet die overeenkomt met statische evenwichtsomstandigheden. Het stelt ook voor om transfers van een zittende naar een staande positie en van een staande naar een zittende positie uit te voeren die overeenkomen met motorische handelingen voor de onderste ledematen.
De onderzoekers veronderstellen dat geformaliseerde paramedische ondersteuning in een geriatrische dienst voor kort verblijf voorkomt dat ouderen hun fysieke activiteit verminderen, en voorkomt dat ze vallen en vroegtijdig opnieuw in het ziekenhuis worden opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Contact:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Telefoonnummer: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ≥ 75 jaar
- Ziekenhuisopname bij geriatrisch kort verblijf
- Proefpersonen die schriftelijk toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
- Aansluiting bij de Franse sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of orthopedische pathologie die de uitvoering van ten minste één van de drie voorgestelde oefeningen verhindert
- Kort verwacht ziekenhuisverblijf
- Contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
- Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onder dwang onder psychiatrische zorg staan, volwassenen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven
- Patiënt die eerder aan het onderzoek heeft deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Arm 1
(C-I-I-I) : de centra passen de strategie "Controle" toe in periode 1 en passen vervolgens de strategie "Interventie" toe in periode 2 tot 4.
|
Patiënten opgenomen in de "controlegroep" krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de eenheid: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams.
Patiënten die in de groep "interventie" zijn opgenomen, krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de afdeling: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams. Ook krijgen ze 5 dagen lang 2 keer per dag ('s morgens en 's avonds) een beweegprogramma gerealiseerd met een verpleegkundige of een verpleeghulp. De interventie bestaat uit fysieke ondersteuning met gesimuleerde instructies, waarvan de aard afhangt van het valrisico van de deelnemer:
|
|
Ander: Arm 2
(C-C-I-I) : de centra passen de strategie "Controle" toe in periode 1 en 2 en passen vervolgens de strategie "Interventie" toe in periode 3 en 4.
|
Patiënten opgenomen in de "controlegroep" krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de eenheid: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams.
Patiënten die in de groep "interventie" zijn opgenomen, krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de afdeling: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams. Ook krijgen ze 5 dagen lang 2 keer per dag ('s morgens en 's avonds) een beweegprogramma gerealiseerd met een verpleegkundige of een verpleeghulp. De interventie bestaat uit fysieke ondersteuning met gesimuleerde instructies, waarvan de aard afhangt van het valrisico van de deelnemer:
|
|
Ander: Arm 3
(C-C-C-I) : de centra passen de strategie "Controle" toe in periode 1, 2 en 3 en passen vervolgens de strategie "Interventie" toe voor periode 4.
|
Patiënten opgenomen in de "controlegroep" krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de eenheid: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams.
Patiënten die in de groep "interventie" zijn opgenomen, krijgen tijdens hun verblijf de gebruikelijke zorgen van de afdeling: ondersteuning bij de gebaren van het dagelijks leven en bij het lopen volgens hun mogelijkheden en naar goeddunken van de zorgteams. Ook krijgen ze 5 dagen lang 2 keer per dag ('s morgens en 's avonds) een beweegprogramma gerealiseerd met een verpleegkundige of een verpleeghulp. De interventie bestaat uit fysieke ondersteuning met gesimuleerde instructies, waarvan de aard afhangt van het valrisico van de deelnemer:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal stappen
Tijdsspanne: dit resultaat wordt beoordeeld op dag 5 na opname.
|
de relatieve evolutie van het aantal stappen tussen de 1e dag (D1) en de 5e dag (D5) wordt berekend met deze formule: Δ nbstappen (%) = (D5 aantal stappen - D1 aantal stappen)*100 / (( D1 aantal stappen + D5 aantal stappen)/2).
|
dit resultaat wordt beoordeeld op dag 5 na opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging zorgtraject
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 0 en dag 60.
|
Het zorgverloop wordt beoordeeld aan de hand van de opnameduur
|
Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 0 en dag 60.
|
|
Verandering in de dagelijkse fysieke inspanning in metabolisch equivalent
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
De dagelijkse fysieke inspanning wordt geëvalueerd door de actimeter in MET (Metabolic Equivalent of Task)
|
Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
|
Verandering in het dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
Het dagelijkse aantal stappen wordt geëvalueerd door de actimeter
|
Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
|
Verandering in de dagelijkse fysieke uitgaven
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
De dagelijkse lichamelijke inspanning wordt geëvalueerd door de actimeter
|
Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 1 en dag 5.
|
|
Wijziging zorgtraject
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 6 en dag 30.
|
Het zorgverloop wordt beoordeeld aan de hand van het optreden van een nieuwe ziekenhuisopname
|
Dit resultaat wordt beoordeeld tussen dag 6 en dag 30.
|
|
Verandering in het voorkomen van vallen
Tijdsspanne: Deze resultaten worden beoordeeld tussen dag 0 en dag 6, en vervolgens gedurende 60 dagen na opname.
|
Het voorkomen van vallen wordt beoordeeld aan de hand van het aantal door de deelnemer gerapporteerde vallen
|
Deze resultaten worden beoordeeld tussen dag 0 en dag 6, en vervolgens gedurende 60 dagen na opname.
|
|
Verandering in de autonomie van de patiënt
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline en 60 dagen na opname.
|
Autonomie wordt beoordeeld met de score Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL).
ADL is een autonomiebeoordelingsraster (van 0 tot 6) voor basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL).
Hoe lager de score, hoe afhankelijker de patiënt is.
|
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline en 60 dagen na opname.
|
|
Verandering in bewegingsgewoonten
Tijdsspanne: Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline en 60 dagen na opname.
|
Verplaatsingsgewoonten worden beoordeeld met de vragenlijst Life-Space Assessment.
120 is de hoogste score (de beste mobiliteit) 0 is de slechtste score (de slechtste mobiliteit)
|
Deze uitkomsten worden beoordeeld bij baseline en 60 dagen na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A01800-57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .