ACTI-PACT: Исследование программы физических упражнений для пожилых людей в возрасте 75 лет и старше, госпитализированных в гериатрическую краткосрочную госпитализацию (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Программа d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, госпитализированная в суде пожилого возраста
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние, по сравнению с обычным уходом, вмешательства медсестры или помощника медсестры в физическую активность пациентов, госпитализированных в гериатрическом стационаре, на ежедневное количество шагов.
Второстепенные цели заключаются в оценке эффекта, по сравнению с обычным уходом, вмешательства медсестры или помощника медсестры в физическую активность пожилых пациентов, госпитализированных в течение короткого гериатрического пребывания, с точки зрения:
- Изменение суточной физической нагрузки в метаболическом эквиваленте
- Изменение ежедневного количества шагов
- Курс смены ухода
- Изменение частоты падений
- Изменение самостоятельности пациента
- Изменение привычек в путешествиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения Франции приводит к значительному увеличению числа госпитализаций пожилых людей. Эти пациенты часто зависимы, полиморбидны и ненадежны с медицинской, социальной и экономической точки зрения, что приводит к тому, что система здравоохранения пытается адаптироваться к ним. На самом деле отсутствие специфического ухода, адаптированного к ослабленным пожилым пациентам, приводит к повышенному риску функциональной дезадаптации. Он характеризуется потерей во время госпитализации способности выполнять повседневную деятельность в одиночку и снижением физической активности. Эта дезадаптация может отличаться или даже препятствовать возвращению домой, увеличивает риск падения, продолжительность пребывания и затраты на здравоохранение.
Представление о слабости пожилых людей в основном основано на представлении о физической уязвимости и, в частности, мышечной уязвимости. Поэтому все большее внимание уделяется физической активности пожилых людей, которая может предотвратить процесс дезадаптации.
Постановление 2004802 от 29 июля 2004 г. напоминает, что медсестры поднимают пациентов и помогают им ходить без использования реабилитационных методов, чтобы обеспечить их комфорт. Об интересе к такому подходу уже сообщалось, особенно в первичной медико-санитарной помощи, где сестринская поддержка позволяет обеспечить устойчивое и продолжительное увеличение физической активности у пожилых людей. Насколько известно исследователям, эффективность такого сестринского подхода к поддержке физической активности в больницах еще не изучалась.
Исследователи искали упражнения, простые, быстрые и адаптированные для пожилых людей с очень разнообразной функциональной дезадаптацией. Выбранное вмешательство представляет собой физическую активность, основанную на повседневной деятельности для улучшения постурального баланса и укрепления мышц нижних конечностей. Это вмешательство следует основным принципам последних рекомендаций Высшего управления здравоохранения Франции по предотвращению падений пожилых людей. Он возобновляет такие действия, как сидение или стояние на ноге, соответствующие условиям статического равновесия. Предлагается также осуществлять переводы из положения сидя в положение стоя и из положения стоя в положение сидя, соответствующие двигательным актам нижних конечностей.
Исследователи предполагают, что формализованная парамедицинская поддержка в гериатрической службе краткосрочного пребывания предотвращает снижение физической активности пожилых людей, предотвращает падения и раннюю повторную госпитализацию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Номер телефона: +33 +33 2 41 35 54 86
- Электронная почта: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Контакт:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Номер телефона: (+33)241354725
- Электронная почта: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины ≥ 75 лет
- Госпитализация в гериатрической краткосрочной госпитализации
- Субъекты, которые могут дать письменное согласие на участие в исследовании
- Принадлежность к французскому социальному обеспечению.
Критерий исключения:
- Неврологическая или ортопедическая патология, препятствующая выполнению хотя бы одного из трех предложенных упражнений.
- Короткое ожидаемое пребывание в больнице
- Противопоказания к физической активности
- Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении под принуждением, совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
- Пациент, ранее участвовавший в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
(C-I-I-I): центры применяют стратегию «Контроль» в периоде 1, а затем применяют стратегию «Вмешательство» в периоды со 2 по 4.
|
Пациенты, включенные в «контрольную» группу, во время своего пребывания получали обычный уход в отделении: поддержку в жестах повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу.
Пациенты, включенные в группу «вмешательства», будут получать обычные услуги отделения во время их пребывания: поддержка в повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу. Они также получат программу физической активности, реализуемую медсестрой или помощником медсестры два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Вмешательство состоит из физической поддержки с помощью мимических инструкций, характер которых зависит от риска падения участника:
|
|
Другой: Рука 2
(C-C-I-I): центры применяют стратегию «Контроль» в периоды 1 и 2, а затем применяют стратегию «Вмешательство» в периоды 3 и 4.
|
Пациенты, включенные в «контрольную» группу, во время своего пребывания получали обычный уход в отделении: поддержку в жестах повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу.
Пациенты, включенные в группу «вмешательства», будут получать обычные услуги отделения во время их пребывания: поддержка в повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу. Они также получат программу физической активности, реализуемую медсестрой или помощником медсестры два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Вмешательство состоит из физической поддержки с помощью мимических инструкций, характер которых зависит от риска падения участника:
|
|
Другой: Рука 3
(C-C-C-I): центры применяют стратегию «Контроль» в периоды 1, 2 и 3, а затем применяют стратегию «Вмешательство» в период 4.
|
Пациенты, включенные в «контрольную» группу, во время своего пребывания получали обычный уход в отделении: поддержку в жестах повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу.
Пациенты, включенные в группу «вмешательства», будут получать обычные услуги отделения во время их пребывания: поддержка в повседневной жизни и ходьбе в соответствии с их способностями и по усмотрению бригады по уходу. Они также получат программу физической активности, реализуемую медсестрой или помощником медсестры два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Вмешательство состоит из физической поддержки с помощью мимических инструкций, характер которых зависит от риска падения участника:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: этот результат оценивается на 5-й день после включения.
|
относительное изменение количества шагов между 1-м днем (D1) и 5-м днем (D5) рассчитывается по следующей формуле: Δ nbшагов (%) = (количество шагов D5 - количество шагов D1) * 100 / (( D1 количество шагов + D5 количество шагов)/2).
|
этот результат оценивается на 5-й день после включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение курса ухода
Временное ограничение: Этот результат оценивается между 0 и 60 днями.
|
Курс лечения оценивается продолжительностью госпитализации
|
Этот результат оценивается между 0 и 60 днями.
|
|
Изменение суточных физических затрат в метаболическом эквиваленте
Временное ограничение: Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
Ежедневные физические затраты оцениваются актиметром в MET (метаболический эквивалент задачи).
|
Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
|
Изменение ежедневного количества шагов
Временное ограничение: Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
Ежедневное количество шагов оценивается актиметром
|
Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
|
Изменение ежедневных физических затрат
Временное ограничение: Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
Ежедневные физические затраты оцениваются актиметром.
|
Этот результат оценивается между Днем 1 и Днем 5.
|
|
Изменение курса ухода
Временное ограничение: Этот результат оценивается между 6-м и 30-м днем.
|
Ход лечения оценивают по количеству новых госпитализаций.
|
Этот результат оценивается между 6-м и 30-м днем.
|
|
Изменение частоты падений
Временное ограничение: Эти результаты оценивают между 0-м и 6-м днем, а затем в течение 60 дней после включения.
|
Частота падений оценивается по количеству падений, о которых сообщает участник.
|
Эти результаты оценивают между 0-м и 6-м днем, а затем в течение 60 дней после включения.
|
|
Изменение автономии пациента
Временное ограничение: Эти результаты оцениваются на исходном уровне и через 60 дней после включения.
|
Автономия оценивается по шкале активности повседневной жизни (ADL).
ADL — это шкала оценки автономии (от 0 до 6) для основных повседневных действий (ADL).
Чем ниже балл, тем более зависим пациент.
|
Эти результаты оцениваются на исходном уровне и через 60 дней после включения.
|
|
Изменение привычек движения
Временное ограничение: Эти результаты оцениваются на исходном уровне и через 60 дней после включения.
|
Привычки движения оцениваются с помощью опросника Life-Space Assessment.
120 — наивысший балл (наилучшая мобильность) 0 — наихудший балл (наихудшая мобильность)
|
Эти результаты оцениваются на исходном уровне и через 60 дней после включения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01800-57
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .