ACTI-PACT: Studie programu fyzického cvičení na starších lidech ve věku 75 let a více, hospitalizovaných v geriatrickém krátkodobém pobytu (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
Hlavním cílem je posoudit vliv oproti běžné péči zásahu ošetřovatelského doprovodu nebo ošetřovatelského asistenta do pohybové aktivity pacientů hospitalizovaných na geriatrickém pobytu na denní počet kroků.
Sekundární cíle spočívají ve zhodnocení efektu oproti běžné péči intervence sestry nebo ošetřovatelského asistenta do pohybové aktivity starších pacientů hospitalizovaných na krátkém geriatrickém pobytu z hlediska:
- Změna denní fyzické zátěže v metabolickém ekvivalentu
- Změna denního počtu kroků
- Změna kurzu péče
- Změna výskytu pádů
- Změna autonomie pacienta
- Změna cestovních návyků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí francouzské populace vede k výraznému nárůstu hospitalizací seniorů. Tito pacienti jsou často závislí, polymorbidní a prekérní z lékařského, sociálního a ekonomického hlediska, což je přivádí do křehkého procesu, kterému se zdravotní systém snaží přizpůsobit. Absence specifické péče přizpůsobené křehkým starším pacientům ve skutečnosti vede ke zvýšenému riziku funkční maladjustace. Je charakterizována během hospitalizace ztrátou schopnosti vykonávat každodenní činnosti o samotě a poklesem fyzické aktivity. Toto nepřizpůsobení se může lišit nebo dokonce bránit návratu domů, zvyšuje riziko pádu, délku pobytu a zdravotní výdaje.
Koncept křehkosti u seniorů vychází především z konceptu fyzické zranitelnosti a zejména svalové zranitelnosti. Stále větší pozornost je proto u seniorů věnována pohybové aktivitě, která může zabránit procesu maladjustace.
Vyhláška 2004802 z 29. července 2004 připomíná, že sestry zvedají pacienty a pomáhají jim chodit bez použití rehabilitačních technik, aby zajistily jejich pohodlí. Zájem o takový přístup již byl zaznamenán, zejména v primární péči, kde ošetřovatelská podpora umožňuje trvalé a trvalé zvýšení fyzické aktivity u seniorů. Pokud je vědcům známo, účinnost takového ošetřovatelského přístupu k podpoře fyzické aktivity nebyla dosud v nemocnicích studována.
Výzkumníci hledali cvičení jednoduchá, rychlá a přizpůsobená starší populaci s velmi různorodou funkční poruchou. Zvolenou intervencí je pohybová aktivita založená na aktivitách každodenního života ke zlepšení posturální rovnováhy a posílení svalů dolních končetin. Tato intervence se řídí hlavními zásadami nejnovějších doporučení francouzského Vysokého úřadu pro zdraví o prevenci pádů starších osob. Obnovuje činnosti, jako je sezení nebo stání na noze odpovídající podmínkám statické rovnováhy. Dále navrhuje provádět přesuny ze sedu do stoje a ze stoje do sedu odpovídající motorickým úkonům na dolní končetiny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že formalizovaná pomoc nelékařského záchranáře v geriatrické krátkodobé službě zabraňuje seniorům ve snížení fyzické aktivity a zabraňuje výskytu pádů a časné rehospitalizace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Kontakt:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Telefonní číslo: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ≥ 75 let
- Hospitalizace v geriatrické krátkodobé hospitalizaci
- Subjekty, které mohou dát písemný souhlas s účastí ve studii
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická nebo ortopedická patologie bránící provedení alespoň jednoho ze tří navrhovaných cvičení
- Předpokládaný krátký pobyt v nemocnici
- Kontraindikace fyzické aktivity
- Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči pod nátlakem, dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas
- Pacient, který se dříve účastnil studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
(C-I-I-I) : centra uplatňují strategii „Kontrola“ v období 1 a poté uplatňují strategii „Intervence“ v obdobích 2 až 4.
|
Pacienti zařazení do „kontrolní“ skupiny dostanou během pobytu obvyklou péči oddělení: podporu v gestech každodenního života a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů.
Pacientům zařazeným do „zásahové“ skupiny bude během pobytu poskytnuta obvyklá péče oddělení: podpora v každodenních gestech a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů. Dostanou také pohybový program realizovaný se sestrou nebo zdravotnickým asistentem 2x denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Intervence spočívá ve fyzické podpoře s mimickými pokyny, jejichž povaha závisí na riziku pádu účastníka:
|
|
Jiný: Rameno 2
(C-C-I-I) : střediska uplatňují strategii „Kontrola“ v období 1 a 2 a poté uplatňují strategii „Intervence“ v období 3 a 4.
|
Pacienti zařazení do „kontrolní“ skupiny dostanou během pobytu obvyklou péči oddělení: podporu v gestech každodenního života a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů.
Pacientům zařazeným do „zásahové“ skupiny bude během pobytu poskytnuta obvyklá péče oddělení: podpora v každodenních gestech a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů. Dostanou také pohybový program realizovaný se sestrou nebo zdravotnickým asistentem 2x denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Intervence spočívá ve fyzické podpoře s mimickými pokyny, jejichž povaha závisí na riziku pádu účastníka:
|
|
Jiný: Rameno 3
(C-C-C-I) : střediska aplikují strategii „Kontrola“ v obdobích 1, 2 a 3 a poté aplikují strategii „Intervence“ pro období 4.
|
Pacienti zařazení do „kontrolní“ skupiny dostanou během pobytu obvyklou péči oddělení: podporu v gestech každodenního života a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů.
Pacientům zařazeným do „zásahové“ skupiny bude během pobytu poskytnuta obvyklá péče oddělení: podpora v každodenních gestech a chůzi podle svých schopností a podle uvážení ošetřujících týmů. Dostanou také pohybový program realizovaný se sestrou nebo zdravotnickým asistentem 2x denně (ráno a večer) po dobu 5 dnů. Intervence spočívá ve fyzické podpoře s mimickými pokyny, jejichž povaha závisí na riziku pádu účastníka:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kroků
Časové okno: tento výsledek je hodnocen 5. den po zařazení.
|
relativní vývoj počtu kroků mezi 1. dnem (D1) a 5. dnem (D5) se vypočítá podle tohoto vzorce: Δ nbkroky (%) = (D5 počet kroků - D1 počet kroků)*100 / (( D1 počet kroků + D5 počet kroků)/2).
|
tento výsledek je hodnocen 5. den po zařazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kurzu péče
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 0 a dnem 60.
|
Průběh péče je hodnocen délkou hospitalizace
|
Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 0 a dnem 60.
|
|
Změna denního fyzického výdeje v metabolickém ekvivalentu
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
Denní fyzický výdej je vyhodnocen aktimetrem v MET (Metabolic Equivalent of Task)
|
Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
|
Změna denního počtu kroků
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
Denní počet kroků vyhodnocuje aktimetr
|
Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
|
Změna v denním fyzickém výdeji
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
Denní fyzický výdej je vyhodnocen aktimetrem
|
Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 1 a dnem 5.
|
|
Změna kurzu péče
Časové okno: Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 6 a dnem 30.
|
Průběh péče se hodnotí podle vzniku nové hospitalizace
|
Tento výsledek je hodnocen mezi dnem 6 a dnem 30.
|
|
Změna výskytu pádů
Časové okno: Tyto výsledky se hodnotí mezi dnem 0 a dnem 6, poté 60 dnů po zařazení.
|
Výskyt pádů se hodnotí podle počtu pádů nahlášených účastníkem
|
Tyto výsledky se hodnotí mezi dnem 0 a dnem 6, poté 60 dnů po zařazení.
|
|
Změna v autonomii pacienta
Časové okno: Tyto výsledky se hodnotí na začátku a 60 dnů po zařazení.
|
Autonomie se posuzuje skóre aktivit denního života (ADL).
ADL je tabulka pro hodnocení autonomie (od 0 do 6) pro základní aktivity každodenního života (ADL).
Čím nižší je skóre, tím je pacient závislejší.
|
Tyto výsledky se hodnotí na začátku a 60 dnů po zařazení.
|
|
Změna pohybových návyků
Časové okno: Tyto výsledky se hodnotí na začátku a 60 dnů po zařazení.
|
Pohybové návyky jsou hodnoceny dotazníkem Life-Space Assessment.
120 je nejvyšší skóre (nejlepší mobilita) 0 je nejhorší skóre (nejhorší mobilita)
|
Tyto výsledky se hodnotí na začátku a 60 dnů po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01800-57
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie „kontroly“.
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionNáborHyperaktivní močový měchýřSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasNáborDuševní zdraví | Zdravotní služby | Programy založené na důkazech ve školáchSpojené státy
-
Tri-Service General HospitalDokončenoCévní mozková příhodaTchaj-wan