ACTI-PACT : Estudio de un Programa de Ejercicio Físico en Adultos Mayores de 75 Años y Más, Hospitalizados en Geriátricos de Corta Estancia (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
El objetivo principal es evaluar el efecto, frente a los cuidados habituales, de una intervención de acompañamiento de enfermería o auxiliar de enfermería en la actividad física de los pacientes hospitalizados en la estancia geriátrica, sobre el número de pasos diarios.
Los objetivos secundarios consisten en evaluar el efecto, frente a los cuidados habituales, de una intervención de enfermería o auxiliar de enfermería en la actividad física de los pacientes mayores hospitalizados en corta estancia geriátrica en términos de:
- El cambio del esfuerzo físico diario en equivalente metabólico
- El cambio del número diario de pasos.
- El cambio de curso de atención
- El cambio en la ocurrencia de caídas
- El cambio de la autonomía del paciente
- El cambio de hábitos de viaje
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población francesa conduce a un aumento significativo de las hospitalizaciones de ancianos. Estos pacientes suelen ser dependientes, polimórbidos y precarios desde el punto de vista médico, social y económico, introduciéndolos en un proceso de fragilidad al que el sistema sanitario intenta adaptarse. De hecho, la ausencia de cuidados específicos adaptados a los ancianos frágiles se traduce en un mayor riesgo de desajuste funcional. Se caracteriza por una pérdida, durante la hospitalización, de la capacidad para realizar solo las actividades de la vida diaria y una disminución de la actividad física. Este desajuste puede diferir o incluso impedir el regreso a casa, aumenta el riesgo de caídas, la duración de la estancia y los gastos sanitarios.
El concepto de fragilidad en el anciano se basa principalmente en el concepto de vulnerabilidad física, y en particular de vulnerabilidad muscular. Por lo tanto, se presta cada vez más atención a la actividad física en los ancianos, que puede prevenir el proceso de inadaptación.
El Decreto 2004802 de 29 de julio de 2004 recuerda que las enfermeras levantan a los pacientes y les ayudan a caminar sin utilizar técnicas de rehabilitación, para garantizar su comodidad. Ya se ha informado el interés de tal abordaje, especialmente en la atención primaria donde el apoyo de enfermería permite un aumento sostenido y duradero de la actividad física en los ancianos. Según el leal saber y entender de los investigadores, todavía no se ha estudiado en hospitales la efectividad de este enfoque de enfermería para el apoyo a la actividad física.
Los investigadores buscaron ejercicios sencillos, rápidos y adaptados a una población anciana con un desajuste funcional muy diverso. La intervención seleccionada es una actividad física basada en las actividades de la vida diaria para mejorar el equilibrio postural y fortalecer la musculatura de los miembros inferiores. Esta intervención sigue los principios fundamentales de las últimas recomendaciones de la Alta Autoridad de Salud de Francia sobre la prevención de caídas en personas mayores. Reanuda actos como sentarse o pararse sobre un pie correspondiente a condiciones de equilibrio estático. También propone realizar transferencias de la posición sentada a la bipedestación y de la bipedestación a la sedestación correspondientes a los actos motores de los miembros inferiores.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el apoyo paramédico formalizado en un servicio geriátrico de corta estancia evita que los ancianos disminuyan su actividad física y previene la ocurrencia de caídas y la rehospitalización temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 +33 2 41 35 54 86
- Correo electrónico: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Contacto:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Número de teléfono: (+33)241354725
- Correo electrónico: ceannweiler@chu-angers.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres ≥ 75 años
- Hospitalización en geriatría de corta estancia
- Sujetos que pueden dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- Afiliación a la Seguridad Social francesa.
Criterio de exclusión:
- Patología neurológica u ortopédica que impida la realización de al menos uno de los tres ejercicios propuestos
- Estancia hospitalaria esperada corta
- Contraindicación para la actividad física.
- Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial, personas bajo cuidado psiquiátrico bajo coacción, adultos sujetos a una medida legal de protección o incapaces de expresar su consentimiento
- Paciente que participó previamente en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo 1
(C-I-I-I): los centros aplican la estrategia de "Control" en el Periodo 1 y luego aplican la estrategia de "Intervención" en los Periodos 2 a 4.
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Los pacientes incluidos en el grupo "control" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales.
Los pacientes incluidos en el grupo de "intervención" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales. También recibirán un programa de actividad física realizado con una enfermera o un auxiliar de enfermería, dos veces al día (mañana y tarde) durante 5 días. La intervención consiste en un apoyo físico con instrucciones mímicas, cuya naturaleza depende del riesgo de caída del participante:
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Otro: Brazo 2
(C-C-I-I) : los centros aplican la estrategia "Control" en los periodos 1 y 2 y luego aplican la estrategia "Intervención" en los periodos 3 y 4.
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Los pacientes incluidos en el grupo "control" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales.
Los pacientes incluidos en el grupo de "intervención" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales. También recibirán un programa de actividad física realizado con una enfermera o un auxiliar de enfermería, dos veces al día (mañana y tarde) durante 5 días. La intervención consiste en un apoyo físico con instrucciones mímicas, cuya naturaleza depende del riesgo de caída del participante:
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Otro: Brazo 3
(C-C-C-I) : los centros aplican la estrategia "Control" en los períodos 1, 2 y 3 y luego aplican la estrategia "Intervención" para el período 4.
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Los pacientes incluidos en el grupo "control" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales.
Los pacientes incluidos en el grupo de "intervención" recibirán los cuidados habituales de la unidad durante su estancia: apoyo en los gestos de la vida diaria y deambulación según su capacidad ya criterio de los equipos asistenciales. También recibirán un programa de actividad física realizado con una enfermera o un auxiliar de enfermería, dos veces al día (mañana y tarde) durante 5 días. La intervención consiste en un apoyo físico con instrucciones mímicas, cuya naturaleza depende del riesgo de caída del participante:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de pasos.
Periodo de tiempo: este resultado se evalúa el Día 5 después de la inclusión.
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la evolución relativa del número de pasos entre el 1° día (D1) y el 5° día (D5) se calcula con esta fórmula: Δ nbpasos (%) = (D5 número de pasos - D1 número de pasos)*100 / (( D1 número de pasos + D5 número de pasos)/2).
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este resultado se evalúa el Día 5 después de la inclusión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el curso de atención
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa entre el día 0 y el día 60.
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El curso de atención es evaluado por la duración de la hospitalización.
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Este resultado se evalúa entre el día 0 y el día 60.
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Cambio en el gasto físico diario en equivalente metabólico
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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El gasto físico diario es evaluado por el actímetro en MET (Metabolic Equivalent of Task)
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Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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Cambio en el número diario de pasos
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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El número diario de pasos es evaluado por el actímetro.
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Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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Cambio en el gasto físico diario
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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El gasto físico diario es evaluado por el actímetro.
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Este resultado se evalúa entre el día 1 y el día 5.
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Cambio en el curso de atención
Periodo de tiempo: Este resultado se evalúa entre el día 6 y el día 30.
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El curso de la atención es evaluado por la ocurrencia de una nueva hospitalización
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Este resultado se evalúa entre el día 6 y el día 30.
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Cambio en la ocurrencia de caídas
Periodo de tiempo: Estos resultados se evalúan entre el día 0 y el día 6, luego durante los 60 días posteriores a la inclusión.
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La ocurrencia de caídas se evalúa por el número de caídas reportadas por el participante
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Estos resultados se evalúan entre el día 0 y el día 6, luego durante los 60 días posteriores a la inclusión.
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Cambio en la autonomía del paciente
Periodo de tiempo: Estos resultados se evalúan al inicio y 60 días después de la inclusión.
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La autonomía se evalúa con la puntuación de las actividades de la vida diaria (AVD).
ADL es una tabla de evaluación de la autonomía (de 0 a 6) para las actividades básicas de la vida diaria (AVD).
Cuanto más baja es la puntuación, más dependiente es el paciente.
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Estos resultados se evalúan al inicio y 60 días después de la inclusión.
|
|
Cambio en los hábitos de movimiento
Periodo de tiempo: Estos resultados se evalúan al inicio y 60 días después de la inclusión.
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Los hábitos de movimiento se evalúan con el cuestionario Life-Space Assessment.
120 es la puntuación más alta (la mejor movilidad) 0 es la peor puntuación (la peor movilidad)
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Estos resultados se evalúan al inicio y 60 días después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01800-57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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