Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACTI-PACT: Badanie programu ćwiczeń fizycznych u osób starszych w wieku 75 lat i więcej, hospitalizowanych w ramach krótkiego pobytu geriatrycznego (ACTI-PACT)

25 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique

Głównym celem jest ocena wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, asysty pielęgniarskiej lub interwencji asystenta pielęgniarskiego na aktywność fizyczną pacjentów hospitalizowanych w ramach pobytu geriatrycznego na dobową liczbę kroków.

Cele drugorzędne polegają na ocenie wpływu, w porównaniu ze zwykłą opieką, interwencji pielęgniarki lub asystenta pielęgniarskiego na aktywność fizyczną pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych na krótkim pobycie geriatrycznym pod kątem:

  • Zmiana dobowego wysiłku fizycznego na ekwiwalent metaboliczny
  • Zmiana dziennej liczby kroków
  • Zmiana kursu opieki
  • Zmiana występowania upadków
  • Zmiana autonomii pacjenta
  • Zmiana zwyczajów podróżniczych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa francuskiego prowadzi do znacznego wzrostu liczby hospitalizacji osób starszych. Pacjenci ci są często zależni, cierpią na wiele chorób i są niepewni z medycznego, społecznego i ekonomicznego punktu widzenia, co powoduje, że znajdują się w stanie osłabienia, do którego próbuje się dostosować system opieki zdrowotnej. W rzeczywistości brak specjalnej opieki dostosowanej do słabych pacjentów w podeszłym wieku powoduje zwiększone ryzyko nieprzystosowania funkcjonalnego. Charakteryzuje się utratą w czasie hospitalizacji zdolności do samodzielnego wykonywania czynności dnia codziennego oraz spadkiem aktywności fizycznej. To niedostosowanie może utrudnić lub nawet uniemożliwić powrót do domu, zwiększa ryzyko upadku, długość pobytu i wydatki na zdrowie.

Pojęcie słabości u osób starszych opiera się głównie na koncepcji podatności fizycznej, aw szczególności podatności mięśniowej. Coraz większą uwagę zwraca się zatem na aktywność fizyczną osób starszych, która może zapobiegać procesowi niedostosowania.

Rozporządzenie 2004802 z dnia 29 lipca 2004 r. przypomina, że ​​pielęgniarki podnoszą pacjentów i pomagają im chodzić bez stosowania technik rehabilitacyjnych, aby zapewnić im komfort. Zainteresowanie takim podejściem było już zgłaszane, zwłaszcza w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie wsparcie pielęgniarskie pozwala na trwały i trwały wzrost aktywności fizycznej osób starszych. Według najlepszej wiedzy badaczy skuteczność takiego podejścia pielęgniarskiego do wspomagania aktywności fizycznej nie była jeszcze badana w szpitalach.

Badacze poszukiwali ćwiczeń prostych, szybkich i dostosowanych do populacji osób w podeszłym wieku z bardzo zróżnicowanym niedostosowaniem funkcjonalnym. Wybrana interwencja to aktywność fizyczna oparta na czynnościach życia codziennego, mająca na celu poprawę równowagi posturalnej i wzmocnienie mięśni kończyn dolnych. Ta interwencja jest zgodna z głównymi zasadami najnowszych zaleceń Francuskiego Urzędu ds. Zdrowia w sprawie zapobiegania upadkom osób starszych. Wznawia takie czynności, jak siadanie lub stanie na stopie odpowiadające warunkom równowagi statycznej. Proponuje również wykonywanie przeniesień z pozycji siedzącej do stojącej oraz ze stojącej do siedzącej odpowiadające czynnościom motorycznym kończyn dolnych.

Badacze stawiają hipotezę, że sformalizowane wsparcie paramedyczne w geriatrycznej placówce krótkoterminowej zapobiega zmniejszeniu aktywności fizycznej osób starszych, a także zapobiega występowaniu upadków i wczesnej ponownej hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

864

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • Cédric ANNWEILER , MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 75 lat
  • Hospitalizacja w geriatrii krótkoterminowej
  • Osoby, które mogą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia neurologiczna lub ortopedyczna uniemożliwiająca wykonanie przynajmniej jednego z trzech proponowanych ćwiczeń
  • Przewidywany krótki pobyt w szpitalu
  • Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
  • Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową, osoby objęte przymusową opieką psychiatryczną, osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody
  • Pacjent, który wcześniej uczestniczył w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
(C-I-I-I): ośrodki stosują strategię „kontroli” w okresie 1, a następnie stosują strategię „interwencji” w okresach od 2 do 4.
Procedura: Strategia „kontroli”.
Pacjenci zaliczeni do grupy „kontrolnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w codziennych gestach i poruszaniu się na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.
Procedura: Strategia „interwencji”.

Pacjenci zaliczeni do grupy „interwencyjnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w gestach życia codziennego oraz chodzenie na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.

Otrzymają również program aktywności fizycznej realizowany z pielęgniarką lub asystentem pielęgniarki, dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5 dni. Interwencja polega na podparciu fizycznym z mimicznymi instrukcjami, których charakter zależy od ryzyka upadku uczestnika:

  • Wysokie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstając z łóżka” (na krześle przez co najmniej 30 minut)
  • Niewielkie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + „przed krzesłem” (uczestnik stoi w równowadze statycznej z krzesłem, trzymając się za jego oparcie przez 2 minuty, na obu stopach lub jednej nodze)
  • Niskie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + ćwiczenie „przed krzesłem” + ćwiczenie FTSS (uczestnik wykonuje czynność przeniesienia z pozycji siedzącej na stojącą powtórzoną 5 razy, z pomocą fizyczną lub bez)
Inny: Ramię 2
(C-C-I-I): ośrodki stosują strategię „Kontrola” w okresach 1 i 2, a następnie stosują strategię „Interwencja” w okresach 3 i 4.
Procedura: Strategia „kontroli”.
Pacjenci zaliczeni do grupy „kontrolnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w codziennych gestach i poruszaniu się na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.
Procedura: Strategia „interwencji”.

Pacjenci zaliczeni do grupy „interwencyjnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w gestach życia codziennego oraz chodzenie na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.

Otrzymają również program aktywności fizycznej realizowany z pielęgniarką lub asystentem pielęgniarki, dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5 dni. Interwencja polega na podparciu fizycznym z mimicznymi instrukcjami, których charakter zależy od ryzyka upadku uczestnika:

  • Wysokie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstając z łóżka” (na krześle przez co najmniej 30 minut)
  • Niewielkie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + „przed krzesłem” (uczestnik stoi w równowadze statycznej z krzesłem, trzymając się za jego oparcie przez 2 minuty, na obu stopach lub jednej nodze)
  • Niskie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + ćwiczenie „przed krzesłem” + ćwiczenie FTSS (uczestnik wykonuje czynność przeniesienia z pozycji siedzącej na stojącą powtórzoną 5 razy, z pomocą fizyczną lub bez)
Inny: Ramię 3
(C-C-C-I): ośrodki stosują strategię „Kontrola” w okresach 1, 2 i 3, a następnie stosują strategię „Interwencja” w okresie 4.
Procedura: Strategia „kontroli”.
Pacjenci zaliczeni do grupy „kontrolnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w codziennych gestach i poruszaniu się na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.
Procedura: Strategia „interwencji”.

Pacjenci zaliczeni do grupy „interwencyjnej” otrzymają podczas pobytu zwykłe zabiegi oddziału: wsparcie w gestach życia codziennego oraz chodzenie na miarę swoich możliwości i według uznania zespołów opiekuńczych.

Otrzymają również program aktywności fizycznej realizowany z pielęgniarką lub asystentem pielęgniarki, dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5 dni. Interwencja polega na podparciu fizycznym z mimicznymi instrukcjami, których charakter zależy od ryzyka upadku uczestnika:

  • Wysokie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstając z łóżka” (na krześle przez co najmniej 30 minut)
  • Niewielkie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + „przed krzesłem” (uczestnik stoi w równowadze statycznej z krzesłem, trzymając się za jego oparcie przez 2 minuty, na obu stopach lub jednej nodze)
  • Niskie ryzyko upadku: ćwiczenie „wstanie z łóżka” + ćwiczenie „przed krzesłem” + ćwiczenie FTSS (uczestnik wykonuje czynność przeniesienia z pozycji siedzącej na stojącą powtórzoną 5 razy, z pomocą fizyczną lub bez)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień liczbę kroków
Ramy czasowe: wynik ten ocenia się w dniu 5 po włączeniu.
względna ewolucja liczby kroków między 1. dniem (D1) a 5. dniem (D5) jest obliczana za pomocą następującego wzoru: Δ nbkroki (%) = (D5 liczba kroków - D1 liczba kroków)*100 / (( D1 liczba kroków + D5 liczba kroków)/2).
wynik ten ocenia się w dniu 5 po włączeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kursu opieki
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między dniem 0 a dniem 60.
Przebieg opieki oceniany jest na podstawie długości pobytu w szpitalu
Ten wynik ocenia się między dniem 0 a dniem 60.
Zmiana dziennego wydatku fizycznego w ekwiwalencie metabolicznym
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Dzienny wydatek fizyczny jest oceniany przez aktymetr w MET (Metabolic Equivalent of Task)
Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Zmiana dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Dzienna liczba kroków jest oceniana przez aktymetr
Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Zmiana dziennego wydatku fizycznego
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Dzienny wydatek fizyczny oceniany jest za pomocą aktymetru
Ten wynik ocenia się między dniem 1 a dniem 5.
Zmiana kursu opieki
Ramy czasowe: Ten wynik ocenia się między dniem 6 a dniem 30.
Przebieg opieki ocenia się na podstawie wystąpienia nowej hospitalizacji
Ten wynik ocenia się między dniem 6 a dniem 30.
Zmiana występowania upadków
Ramy czasowe: Wyniki te ocenia się między dniem 0 a dniem 6, a następnie przez 60 dni po włączeniu.
Występowanie upadków oceniane jest na podstawie liczby upadków zgłoszonych przez uczestnika
Wyniki te ocenia się między dniem 0 a dniem 6, a następnie przez 60 dni po włączeniu.
Zmiana autonomii pacjenta
Ramy czasowe: Wyniki te ocenia się na początku badania i 60 dni po włączeniu.
Autonomię ocenia się na podstawie wyniku w zakresie czynności życia codziennego (ADL). ADL to siatka oceny autonomii (od 0 do 6) dla podstawowych czynności życia codziennego (ADL). Im niższy wynik, tym bardziej pacjent jest zależny.
Wyniki te ocenia się na początku badania i 60 dni po włączeniu.
Zmiana nawyków związanych z poruszaniem się
Ramy czasowe: Wyniki te ocenia się na początku badania i 60 dni po włączeniu.
Nawyki związane z poruszaniem się są oceniane za pomocą kwestionariusza oceny przestrzeni życiowej. 120 to najwyższy wynik (najlepsza mobilność) 0 to najgorszy wynik (najgorsza mobilność)
Wyniki te ocenia się na początku badania i 60 dni po włączeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01800-57

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia „kontroli”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj