ACTI-PACT: Fizikai edzésprogram tanulmányozása 75 éves és annál idősebb, időskori rövid távú kórházi kezelés alatt álló idős embereken (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique
A fő cél az ápolási kísérő vagy ápolónői beavatkozás hatásának felmérése a szokásos ellátáshoz képest a geriátriai ápolásban részesülő betegek fizikai aktivitásában, a napi lépésszámra.
A másodlagos célkitűzések az ápolói vagy ápolónői asszisztens fizikai aktivitásba való beavatkozásának hatásának értékelése a szokásos ellátáshoz képest, rövid időskori kórházi kezelés alatt álló idős betegeknél, az alábbiak szerint:
- A napi fizikai terhelés változása metabolikus egyenértékben
- A napi lépésszám változása
- Az ellátási irány változása
- Az esések előfordulásának változása
- Az autonómia-beteg változása
- Az utazási szokások változása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A francia lakosság elöregedése az időskori kórházi kezelések számának jelentős növekedéséhez vezet. Ezek a betegek orvosi, társadalmi és gazdasági szempontból gyakran függőek, polimorbid és bizonytalanok, ami egy törékeny folyamatba hozza őket, amelyhez az egészségügyi rendszer próbál alkalmazkodni. Valójában a gyenge idős betegekhez igazított speciális ellátás hiánya a funkcionális helytelenség fokozott kockázatát eredményezi. Jellemzője a kórházi kezelés során a mindennapi tevékenységek egyedüli elvégzésére való képesség elvesztése és a fizikai aktivitás csökkenése. Ez a helytelen beállítás eltérhet, vagy akár megakadályozhatja a hazatérést, növeli az elesés kockázatát, a tartózkodási időt és az egészségügyi kiadásokat.
Az időskorúak törékenységének fogalma főként a fizikai sérülékenység, és különösen az izomsebezhetőség fogalmán alapul. Ezért egyre nagyobb figyelmet fordítanak az idősek fizikai aktivitására, amely megakadályozhatja a helytelen alkalmazkodás folyamatát.
A 2004. július 29-én kelt 2004802 rendelet emlékeztet arra, hogy az ápolók rehabilitációs technikák alkalmazása nélkül emelik fel a betegeket és segítik őket a járásban, komfortérzetük biztosítása érdekében. Egy ilyen megközelítés érdeklődéséről már beszámoltak, különösen az alapellátásban, ahol az ápolási támogatás lehetővé teszi az idősek fizikai aktivitásának tartós és tartós növelését. A vizsgálók legjobb tudomása szerint kórházakban még nem vizsgálták egy ilyen ápolói megközelítés hatékonyságát a fizikai aktivitás támogatásában.
A kutatók olyan gyakorlatokat kerestek, amelyek egyszerűek, gyorsak és egy nagyon változatos funkcionális hibával rendelkező idős populációhoz igazodtak. A kiválasztott beavatkozás a mindennapi élettevékenységeken alapuló fizikai tevékenység a testtartás egyensúlyának javítására és az alsó végtagok izomzatának erősítésére. Ez a beavatkozás a Francia Egészségügyi Főhatóság időskorúak esésmegelőzéséről szóló legújabb ajánlásainak fő elveit követi. A statikus egyensúlyi feltételeknek megfelelően folytatja az olyan tevékenységeket, mint például az ülés vagy a lábon állás. Javasolja továbbá az ülő helyzetből álló helyzetbe, valamint az álló helyzetből az ülő helyzetbe történő áthelyezéseket az alsó végtagok motoros működésének megfelelően.
A kutatók azt feltételezik, hogy az idősek rövid távú szolgálatában a formalizált paramedicinális támogatás megakadályozza, hogy az idősek csökkentsék fizikai aktivitásukat, és megakadályozzák az eleséseket és a korai újra kórházba helyezést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefonszám: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Telefonszám: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők ≥ 75 éves
- Kórházi időskori rövid tartózkodás
- Azok az alanyok, akik írásban hozzájárulhatnak a vizsgálatban való részvételhez
- A francia társadalombiztosítási tagság.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy ortopédiai patológia, amely megakadályozza a javasolt három gyakorlat közül legalább az egyik végrehajtását
- Rövid várható kórházi tartózkodás
- A fizikai aktivitás ellenjavallata
- Szabadságuktól közigazgatási vagy bírósági határozattal megfosztott, kényszer pszichiátriai gondozás alatt álló, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó nagykorú, vagy beleegyezését kifejezni nem tudó személyek
- Az a beteg, aki korábban részt vett a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
(C-I-I-I) : a központok az 1. periódusban az „Ellenőrzés” stratégiát, majd a 2-4. periódusban a „Beavatkozás” stratégiát alkalmazzák.
|
A „kontroll” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoport döntése szerint.
A „beavatkozási” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoportok döntése szerint. Emellett ápolónővel vagy ápolónői asszisztenssel megvalósított testmozgási programot is kapnak, napi kétszer (reggel és este) 5 napon keresztül. A beavatkozás fizikai támogatásból áll, imitált utasításokkal, melynek jellege a résztvevő esési kockázatától függ:
|
|
Egyéb: 2. kar
(C-C-I-I) : a központok az 1. és 2. periódusban a „Control” stratégiát, majd a 3. és 4. periódusban „Beavatkozás” stratégiát alkalmaznak.
|
A „kontroll” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoport döntése szerint.
A „beavatkozási” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoportok döntése szerint. Emellett ápolónővel vagy ápolónői asszisztenssel megvalósított testmozgási programot is kapnak, napi kétszer (reggel és este) 5 napon keresztül. A beavatkozás fizikai támogatásból áll, imitált utasításokkal, melynek jellege a résztvevő esési kockázatától függ:
|
|
Egyéb: 3. kar
(C-C-C-I) : a központok az 1., 2. és 3. periódusban a „Control” stratégiát alkalmazzák, majd a 4. periódusban a „Beavatkozás” stratégiát alkalmazzák.
|
A „kontroll” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoport döntése szerint.
A „beavatkozási” csoportba tartozó betegek tartózkodásuk alatt az osztály szokásos ellátásait kapják: támogatást a mindennapi élet gesztusaiban és képességeiknek megfelelő járásban, valamint az ellátó csoportok döntése szerint. Emellett ápolónővel vagy ápolónői asszisztenssel megvalósított testmozgási programot is kapnak, napi kétszer (reggel és este) 5 napon keresztül. A beavatkozás fizikai támogatásból áll, imitált utasításokkal, melynek jellege a résztvevő esési kockázatától függ:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lépések számában
Időkeret: ezt az eredményt a felvételt követő 5. napon értékeljük.
|
a lépések számának relatív alakulását az 1. nap (D1) és az 5. nap (D5) között a következő képlettel számítjuk ki: Δ nblépések (%) = (D5 lépések száma - D1 lépések száma)*100 / (( D1 lépések száma + D5 lépések száma)/2).
|
ezt az eredményt a felvételt követő 5. napon értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellátásban
Időkeret: Ezt az eredményt a 0. és a 60. nap között értékelik.
|
Az ellátási folyamatot a kórházi kezelés időtartama alapján értékelik
|
Ezt az eredményt a 0. és a 60. nap között értékelik.
|
|
A napi fizikai ráfordítás változása metabolikus egyenértékben
Időkeret: Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
A napi fizikai ráfordítást a MET (Metabolic Equivalent of Task) aktivitásmérővel értékeljük.
|
Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
|
Változás a napi lépésszámban
Időkeret: Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
A napi lépésszámot az actimeter értékeli
|
Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
|
Változás a napi fizikai kiadásokban
Időkeret: Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
A napi fizikai ráfordítást az aktiméter értékeli
|
Ezt az eredményt az 1. és az 5. nap között értékelik.
|
|
Változás az ellátásban
Időkeret: Ezt az eredményt a 6. és a 30. nap között értékelik.
|
A gondozási folyamatot az új kórházi kezelés bekövetkezte alapján értékelik
|
Ezt az eredményt a 6. és a 30. nap között értékelik.
|
|
Változás az esések előfordulásában
Időkeret: Ezt az eredményt a 0. és a 6. nap között, majd a felvételt követő 60. napon értékelik.
|
Az esések előfordulását a résztvevő által bejelentett esések száma alapján értékelik
|
Ezt az eredményt a 0. és a 6. nap között, majd a felvételt követő 60. napon értékelik.
|
|
Változás a beteg autonómiájában
Időkeret: Ezt az eredményt a kiinduláskor és a felvétel után 60 nappal értékelik.
|
Az autonómiát a napi életvitel (Activities of Daily Living, ADL) pontszámmal értékelik.
Az ADL egy autonómiaértékelési rács (0-tól 6-ig) a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez (ADL).
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobban függ a beteg.
|
Ezt az eredményt a kiinduláskor és a felvétel után 60 nappal értékelik.
|
|
A mozgási szokások változása
Időkeret: Ezt az eredményt a kiinduláskor és a felvétel után 60 nappal értékelik.
|
A mozgási szokásokat a Life-Space Assessment kérdőívvel értékeljük.
120 a legmagasabb pontszám (a legjobb mobilitás) 0 a legrosszabb pontszám (a legrosszabb mobilitás)
|
Ezt az eredményt a kiinduláskor és a felvétel után 60 nappal értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A01800-57
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .