ACTI-PACT : Estudo de um Programa de Exercício Físico em Idosos de 75 e Mais Anos, Internados em Geriátrica de Curta Permanência (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique
O objetivo principal é avaliar o efeito, face aos cuidados habituais, de um acompanhamento de enfermagem ou intervenção do auxiliar de enfermagem na atividade física de doentes internados na enfermaria geriátrica, sobre o número de passos diários.
Os objetivos secundários consistem em avaliar o efeito, comparativamente aos cuidados habituais, da intervenção de um enfermeiro ou auxiliar de enfermagem na atividade física de doentes idosos internados em regime geriátrico de curta duração em termos de:
- A variação do esforço físico diário em equivalente metabólico
- A alteração do número diário de passos
- A mudança de curso de atendimento
- A mudança na ocorrência de quedas
- A mudança da autonomia do paciente
- A mudança de hábitos de viagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população francesa leva a um aumento significativo das hospitalizações de idosos. Estes doentes são muitas vezes dependentes, polimórbidos e precários do ponto de vista médico, social e económico, levando-os a um processo de fragilidade ao qual o sistema de saúde procura adaptar-se. De facto, a ausência de cuidados específicos adaptados a idosos frágeis traduz-se num risco acrescido de desajustamento funcional. Caracteriza-se pela perda, durante a internação, da capacidade de realizar sozinho as atividades da vida diária e diminuição da atividade física. Este desajuste pode diferir ou mesmo impedir o regresso a casa, aumenta o risco de queda, o tempo de permanência e as despesas de saúde.
O conceito de fragilidade no idoso baseia-se principalmente no conceito de vulnerabilidade física e, em particular, na vulnerabilidade muscular. Portanto, cada vez mais atenção está sendo dada à atividade física em idosos, o que pode prevenir o processo de desajuste.
O Decreto 2004802, de 29 de julho de 2004, lembra que os enfermeiros levantam os pacientes e os ajudam a caminhar sem o uso de técnicas de reabilitação, para garantir seu conforto. O interesse de tal abordagem já foi relatado, especialmente na atenção primária, onde o apoio de enfermagem permite um aumento sustentado e duradouro da atividade física em idosos. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, a eficácia de tal abordagem de enfermagem para o apoio à atividade física ainda não foi estudada em hospitais.
Os investigadores procuraram exercícios simples, rápidos e adaptados a uma população idosa com um desajuste funcional muito diversificado. A intervenção selecionada é uma atividade física baseada nas atividades de vida diária para melhorar o equilíbrio postural e fortalecer a musculatura dos membros inferiores. Esta intervenção segue os princípios fundamentais das últimas recomendações da Alta Autoridade Francesa para a Saúde sobre a prevenção de quedas em idosos. Ele retoma atos como sentar ou ficar de pé sobre um pé correspondente às condições de equilíbrio estático. Também propõe a realização de transferências da posição sentada para a de pé e da posição de pé para a sentada correspondentes a atos motores dos membros inferiores.
Os investigadores levantam a hipótese de que o apoio paramédico formalizado em um serviço geriátrico de curta duração evita que os idosos diminuam sua atividade física e evita a ocorrência de quedas e reinternação precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Número de telefone: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
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Contato:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Número de telefone: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres ≥ 75 anos
- Internação em geriatria de curta duração
- Indivíduos que podem dar consentimento por escrito para participar do estudo
- Inscrição na Segurança Social Francesa.
Critério de exclusão:
- Patologia neurológica ou ortopédica que impeça a realização de pelo menos um dos três exercícios propostos
- Curto período de internação esperado
- Contra-indicação para atividade física
- Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial, pessoas sob cuidados psiquiátricos sob coação, adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de expressar seu consentimento
- Paciente que já participou do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço 1
(C-I-I-I): os centros aplicam a estratégia "Controle" no Período 1 e depois aplicam a estratégia "Intervenção" nos Períodos 2 a 4.
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Os pacientes incluídos no grupo "controle" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais.
Os pacientes incluídos no grupo "intervenção" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais. Também receberão um programa de atividade física realizado com uma enfermeira ou auxiliar de enfermagem, duas vezes ao dia (manhã e tarde) durante 5 dias. A intervenção consiste em apoio físico com instruções mímicas, cuja natureza depende do risco de queda do participante:
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Outro: Braço 2
(C-C-I-I): os centros aplicam a estratégia "Controle" nos períodos 1 e 2 e depois aplicam a estratégia "Intervenção" nos períodos 3 e 4.
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Os pacientes incluídos no grupo "controle" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais.
Os pacientes incluídos no grupo "intervenção" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais. Também receberão um programa de atividade física realizado com uma enfermeira ou auxiliar de enfermagem, duas vezes ao dia (manhã e tarde) durante 5 dias. A intervenção consiste em apoio físico com instruções mímicas, cuja natureza depende do risco de queda do participante:
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Outro: Braço 3
(C-C-C-I): os centros aplicam a estratégia "Controle" nos períodos 1, 2 e 3 e depois aplicam a estratégia "Intervenção" para o período 4.
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Os pacientes incluídos no grupo "controle" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais.
Os pacientes incluídos no grupo "intervenção" receberão os cuidados habituais da unidade durante sua internação: apoio nos gestos da vida diária e na deambulação de acordo com sua capacidade e a critério das equipes assistenciais. Também receberão um programa de atividade física realizado com uma enfermeira ou auxiliar de enfermagem, duas vezes ao dia (manhã e tarde) durante 5 dias. A intervenção consiste em apoio físico com instruções mímicas, cuja natureza depende do risco de queda do participante:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de passos
Prazo: este resultado é avaliado no dia 5 após a inclusão.
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a evolução relativa do número de passos entre o 1º dia (D1) e o 5º dia (D5) é calculada com esta fórmula: Δ nbpassos (%) = (D5 número de passos - D1 número de passos)*100 / (( D1 número de passos + D5 número de passos)/2).
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este resultado é avaliado no dia 5 após a inclusão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no curso de atendimento
Prazo: Este resultado é avaliado entre o dia 0 e o dia 60.
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A evolução do cuidado é avaliada pelo tempo de internação
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Este resultado é avaliado entre o dia 0 e o dia 60.
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Mudança no gasto físico diário em equivalente metabólico
Prazo: Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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O gasto físico diário é avaliado pelo actímetro em MET (Metabolic Equivalent of Task)
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Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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Mudança no número diário de passos
Prazo: Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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O número diário de passos é avaliado pelo actímetro
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Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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Mudança no gasto físico diário
Prazo: Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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O gasto físico diário é avaliado pelo actímetro
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Este resultado é avaliado entre o dia 1 e o dia 5.
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Mudança no curso de atendimento
Prazo: Este resultado é avaliado entre o dia 6 e o dia 30.
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A evolução do cuidado é avaliada pela ocorrência de uma nova internação
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Este resultado é avaliado entre o dia 6 e o dia 30.
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Mudança na ocorrência de quedas
Prazo: Esses resultados são avaliados entre o dia 0 e o dia 6, depois dos 60 dias após a inclusão.
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A ocorrência de quedas é avaliada pelo número de quedas relatadas pelo participante
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Esses resultados são avaliados entre o dia 0 e o dia 6, depois dos 60 dias após a inclusão.
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Mudança na autonomia do paciente
Prazo: Esses resultados são avaliados no início e 60 dias após a inclusão.
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A autonomia é avaliada com a pontuação das Atividades da Vida Diária (ADL).
AVD é uma grade de avaliação da autonomia (de 0 a 6) para as atividades básicas da vida diária (AVD).
Quanto menor a pontuação, mais dependente é o paciente.
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Esses resultados são avaliados no início e 60 dias após a inclusão.
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Mudança nos hábitos de movimento
Prazo: Esses resultados são avaliados no início e 60 dias após a inclusão.
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Os hábitos de movimento são avaliados com o questionário Life-Space Assessment.
120 é a pontuação mais alta (a melhor mobilidade) 0 é a pior pontuação (a pior mobilidade)
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Esses resultados são avaliados no início e 60 dias após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A01800-57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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