ACTI-PACT: Studie av ett fysiskt träningsprogram på äldre personer från 75 år och äldre, inlagda på sjukhus under geriatrisk kortare vistelse (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
Huvudsyftet är att bedöma effekten, jämfört med vanlig vård, av en sjukvårdsledsagar- eller vårdbiträdesinsats i den fysiska aktiviteten hos patienter inlagda på sjukhus under den geriatriska vistelsen, på det dagliga antalet steg.
De sekundära målen består i att utvärdera effekten, jämfört med vanlig vård, av en sjuksköterska eller vårdbiträdes ingripande i fysisk aktivitet hos äldre patienter inlagda på sjukhus under en kort geriatrisk vistelse i termer av:
- Förändringen av den dagliga fysiska ansträngningen i metabolisk ekvivalent
- Ändringen av det dagliga antalet steg
- Vårdkursbytet
- Förändringen av fallförekomst
- Förändringen av autonomi patient
- Förändringen av resvanor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den franska befolkningens åldrande leder till en betydande ökning av antalet sjukhusinläggningar för äldre. Dessa patienter är ofta beroende, polymorbida och otrygga ur medicinsk, social och ekonomisk synvinkel, vilket för dem in i en svag process som hälsosystemet försöker anpassa sig till. Faktum är att frånvaron av specifik vård anpassad till sköra äldre patienter leder till en ökad risk för funktionsfel. Det kännetecknas av en förlust, under sjukhusvistelse, av förmågan att utföra de dagliga aktiviteterna ensam och en minskning av fysisk aktivitet. Denna missanpassning kan skilja sig åt eller till och med förhindra hemkomst, ökar fallrisken, vistelsens längd och hälsokostnaderna.
Begreppet skörhet hos äldre bygger främst på begreppet fysisk sårbarhet, och i synnerhet muskelsårbarhet. Allt större uppmärksamhet ägnas därför fysisk aktivitet hos äldre, vilket kan förhindra missanpassningsprocessen.
Dekretet 2004802 av den 29 juli 2004 påminner om att sjuksköterskor lyfter patienter och hjälper dem att gå utan att använda rehabiliteringstekniker, för att säkerställa deras komfort. Intresset av ett sådant tillvägagångssätt har redan rapporterats, särskilt inom primärvården där omvårdnadsstöd möjliggör en varaktig och varaktig ökning av fysisk aktivitet hos äldre. Så vitt utredarna vet har effektiviteten av en sådan omvårdnadsmetod för stöd till fysisk aktivitet ännu inte studerats på sjukhus.
Utredarna letade efter övningar enkla, snabba och anpassade till en äldre befolkning med en mycket varierande funktionsfel. Den valda interventionen är en fysisk aktivitet baserad på aktiviteterna i det dagliga livet för att förbättra postural balans och stärka musklerna i de nedre extremiteterna. Denna intervention följer huvudprinciperna i de senaste rekommendationerna från den franska högmyndigheten för hälsa om fallförebyggande av äldre. Den återupptar handlingar som att sitta eller stå på en fot som motsvarar statiska jämviktsförhållanden. Den föreslår också att man utför förflyttningar från sittande till stående läge och från stående till sittande läge motsvarande motoriska handlingar för underbenen.
Utredarna antar att formaliserat paramedicinskt stöd i en geriatrisk korttidstjänst förhindrar äldre från att minska sin fysiska aktivitet, och förhindrar förekomsten av fall och tidig återinläggning på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-post: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Kontakt:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Telefonnummer: (+33)241354725
- E-post: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor ≥ 75 år
- Sjukhusinläggning i geriatrisk kort vistelse
- Försökspersoner som kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien
- Anslutning till fransk socialförsäkring.
Exklusions kriterier:
- Neurologisk eller ortopedisk patologi som förhindrar utförandet av minst en av de tre föreslagna övningarna
- Kort förväntad sjukhusvistelse
- Kontraindikation för fysisk aktivitet
- Personer som är frihetsberövade genom administrativa eller rättsliga beslut, personer under psykiatrisk vård under tvång, vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- Patient som tidigare deltagit i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm 1
(C-I-I-I): centren tillämpar "Kontroll"-strategin i period 1 och tillämpar sedan "Intervention"-strategin i perioder 2 till 4.
|
Patienter som ingår i "kontrollgruppen" kommer att få den vanliga vård av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande.
Patienter som ingår i "interventionsgruppen" kommer att få den vanliga omvårdnaden av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande. De kommer också att få ett fysiskt aktivitetsprogram genomfört med en sjuksköterska eller en vårdbiträde, två gånger om dagen (morgon och kväll) under 5 dagar. Insatsen består av fysiskt stöd med mimade instruktioner, vars karaktär beror på deltagarens fallrisk:
|
|
Övrig: Arm 2
(C-C-I-I): centren tillämpar strategin "Kontroll" i period 1 och 2 och tillämpar sedan strategin "Intervention" i period 3 och 4.
|
Patienter som ingår i "kontrollgruppen" kommer att få den vanliga vård av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande.
Patienter som ingår i "interventionsgruppen" kommer att få den vanliga omvårdnaden av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande. De kommer också att få ett fysiskt aktivitetsprogram genomfört med en sjuksköterska eller en vårdbiträde, två gånger om dagen (morgon och kväll) under 5 dagar. Insatsen består av fysiskt stöd med mimade instruktioner, vars karaktär beror på deltagarens fallrisk:
|
|
Övrig: Arm 3
(C-C-C-I): centren tillämpar strategin "Kontroll" i perioderna 1, 2 och 3 och tillämpar sedan strategin "Intervention" för period 4.
|
Patienter som ingår i "kontrollgruppen" kommer att få den vanliga vård av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande.
Patienter som ingår i "interventionsgruppen" kommer att få den vanliga omvårdnaden av enheten under sin vistelse: stöd i det dagliga livets gester och promenader enligt deras förmåga och efter vårdteamens gottfinnande. De kommer också att få ett fysiskt aktivitetsprogram genomfört med en sjuksköterska eller en vårdbiträde, två gånger om dagen (morgon och kväll) under 5 dagar. Insatsen består av fysiskt stöd med mimade instruktioner, vars karaktär beror på deltagarens fallrisk:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av antalet steg
Tidsram: detta resultat bedöms på dag 5 efter inkludering.
|
den relativa utvecklingen av antalet steg mellan den 1:a dagen (D1) och den 5:e dagen (D5) beräknas med denna formel: Δ nbsteg (%) = (D5 antal steg - D1 antal steg)*100 / (( D1 antal steg + D5 antal steg)/2).
|
detta resultat bedöms på dag 5 efter inkludering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av vårdkurs
Tidsram: Detta utfall bedöms mellan dag 0 och dag 60.
|
Vårdförloppet utvärderas efter sjukhusvistelsens längd
|
Detta utfall bedöms mellan dag 0 och dag 60.
|
|
Förändring i den dagliga fysiska utgiften i metabolisk ekvivalent
Tidsram: Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
Den dagliga fysiska utgiften utvärderas av aktimetern i MET (Metabolic Equivalent of Task)
|
Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
|
Ändring av det dagliga antalet steg
Tidsram: Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
Det dagliga antalet steg utvärderas av aktimetern
|
Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
|
Förändring i de dagliga fysiska utgifterna
Tidsram: Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
De dagliga fysiska utgifterna utvärderas av aktimetern
|
Detta resultat bedöms mellan dag 1 och dag 5.
|
|
Byte av vårdkurs
Tidsram: Detta resultat bedöms mellan dag 6 och dag 30.
|
Vårdförloppet bedöms genom att en ny sjukhusvistelse inträffar
|
Detta resultat bedöms mellan dag 6 och dag 30.
|
|
Förändring av fallförekomst
Tidsram: Dessa resultat bedöms mellan dag 0 och dag 6, sedan medan de 60 dagarna efter inkluderingen.
|
Fallförekomsten bedöms utifrån antalet fall som anmälts av deltagaren
|
Dessa resultat bedöms mellan dag 0 och dag 6, sedan medan de 60 dagarna efter inkluderingen.
|
|
Förändring i patientens autonomi
Tidsram: Dessa resultat bedöms vid baslinjen och 60 dagar efter inkluderingen.
|
Autonomi bedöms med Activities of Daily Living (ADL) poäng.
ADL är ett rutnät för autonomibedömning (från 0 till 6) för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Ju lägre poäng desto mer beroende är patienten.
|
Dessa resultat bedöms vid baslinjen och 60 dagar efter inkluderingen.
|
|
Förändring av rörliga vanor
Tidsram: Dessa resultat bedöms vid baslinjen och 60 dagar efter inkluderingen.
|
Förflyttningsvanor utvärderas med Life-Space Assessment-enkäten.
120 är den högsta poängen (den bästa rörligheten) 0 är den sämsta poängen (den sämsta rörligheten)
|
Dessa resultat bedöms vid baslinjen och 60 dagar efter inkluderingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A01800-57
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .