ACTI-PACT: Undersøgelse af et fysisk træningsprogram på ældre mennesker på 75 år og derover, indlagt på et geriatrisk kortvarigt ophold (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
Hovedformålet er at vurdere effekten, sammenlignet med sædvanlig pleje, af en sygeplejerskeledsagelses- eller sygeplejeassistentindsats i den fysiske aktivitet hos patienter, der er indlagt på det geriatriske ophold, på det daglige antal skridt.
De sekundære mål består i at evaluere effekten, sammenlignet med sædvanlig pleje, af en sygeplejerske eller plejeassistents intervention i fysisk aktivitet af ældre patienter indlagt på et kort geriatrisk ophold mht.
- Ændringen af den daglige fysiske anstrengelse i metabolisk ækvivalent
- Ændring af det daglige antal skridt
- Omsorgsforløbet
- Ændringen af forekomsten af fald
- Ændringen af autonomi patient
- Ændring af rejsevaner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldringen af den franske befolkning fører til en betydelig stigning i ældre indlæggelser. Disse patienter er ofte afhængige, polymorbide og prekære ud fra et medicinsk, socialt og økonomisk synspunkt, hvilket bringer dem ind i en skrøbelig proces, som sundhedssystemet forsøger at tilpasse sig. Faktisk resulterer fraværet af specifik pleje tilpasset til svage ældre patienter i en øget risiko for funktionsfejl. Det er karakteriseret ved et tab, under indlæggelse, af evnen til at udføre dagligdagens aktiviteter alene og et fald i fysisk aktivitet. Denne fejltilpasning kan variere eller endda forhindre hjemkomst, øger risikoen for at falde, opholdets længde og sundhedsudgifter.
Begrebet skrøbelighed hos ældre bygger hovedsageligt på begrebet fysisk sårbarhed, og i særdeleshed muskelsårbarhed. Der er derfor i stigende grad fokus på fysisk aktivitet hos ældre, som kan forhindre mistilpasningsprocessen.
2004802-dekretet af 29. juli 2004 minder om, at sygeplejersker løfter patienter og hjælper dem med at gå uden at bruge rehabiliteringsteknikker for at sikre deres komfort. Interessen for en sådan tilgang er allerede blevet rapporteret, især i den primære sundhedspleje, hvor sygeplejestøtte tillader en vedvarende og varig stigning i fysisk aktivitet hos ældre. Så vidt efterforskerne ved, er effektiviteten af en sådan sygeplejefaglig tilgang til fysisk aktivitetsstøtte endnu ikke undersøgt på hospitaler.
Efterforskerne ledte efter øvelser, der var enkle, hurtige og tilpasset en ældre befolkning med en meget forskelligartet funktionsfejl. Den valgte intervention er en fysisk aktivitet baseret på dagligdagens aktiviteter for at forbedre postural balance og styrke musklerne i underekstremiteterne. Denne intervention følger hovedprincipperne i de seneste anbefalinger fra den franske høje sundhedsmyndighed om forebyggelse af ældres fald. Den genoptager handlinger som at sidde eller stå på en fod svarende til statiske ligevægtsforhold. Den foreslår også at udføre forflytninger fra siddende til stående stilling og fra stående til siddende stilling svarende til motoriske handlinger for underekstremiteterne.
Efterforskerne antager, at formaliseret paramedicinsk støtte i en geriatrisk korttidsophold forhindrer ældre i at nedsætte deres fysiske aktivitet og forhindrer forekomsten af fald og tidlig genindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Kontakt:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Telefonnummer: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder ≥ 75 år
- Indlæggelse på geriatrisk kortvarigt ophold
- Forsøgspersoner, der kan give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Tilslutning til fransk socialsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk eller ortopædisk patologi forhindrer udførelsen af mindst en af de tre foreslåede øvelser
- Kort forventet hospitalsophold
- Kontraindikation til fysisk aktivitet
- Personer, der er berøvet deres frihed ved administrativ eller retslig afgørelse, personer under psykiatrisk behandling under tvang, voksne, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Patient, der tidligere har deltaget i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
(C-I-I-I): centrene anvender "Kontrol"-strategien i periode 1 og anvender derefter "Intervention"-strategien i periode 2 til 4.
|
Patienter, der indgår i "kontrol"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn.
Patienter, der indgår i "interventions"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn. De vil også få gennemført et fysisk aktivitetsprogram med en sygeplejerske eller en sygeplejerske to gange dagligt (morgen og aften) i 5 dage. Interventionen består af fysisk støtte med mimede instruktioner, hvis karakter afhænger af deltagerens faldrisiko:
|
|
Andet: Arm 2
(C-C-I-I): centrene anvender "Kontrol"-strategien i periode 1 og 2 og anvender derefter "Intervention"-strategien i periode 3 og 4.
|
Patienter, der indgår i "kontrol"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn.
Patienter, der indgår i "interventions"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn. De vil også få gennemført et fysisk aktivitetsprogram med en sygeplejerske eller en sygeplejerske to gange dagligt (morgen og aften) i 5 dage. Interventionen består af fysisk støtte med mimede instruktioner, hvis karakter afhænger af deltagerens faldrisiko:
|
|
Andet: Arm 3
(C-C-C-I): centrene anvender "Kontrol"-strategien i periode 1, 2 og 3 og anvender derefter "Intervention"-strategien for periode 4.
|
Patienter, der indgår i "kontrol"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn.
Patienter, der indgår i "interventions"-gruppen, vil modtage den sædvanlige behandling af enheden under deres ophold: støtte i dagligdagens gestus og gåture efter deres evne og efter plejeteamets skøn. De vil også få gennemført et fysisk aktivitetsprogram med en sygeplejerske eller en sygeplejerske to gange dagligt (morgen og aften) i 5 dage. Interventionen består af fysisk støtte med mimede instruktioner, hvis karakter afhænger af deltagerens faldrisiko:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af trin
Tidsramme: dette resultat vurderes på dag 5 efter inklusion.
|
den relative udvikling af antallet af trin mellem 1. dag (D1) og 5. dag (D5) beregnes med denne formel: Δ nbsteps (%) = (D5 antal trin - D1 antal trin)*100 / (( D1 antal trin + D5 antal trin)/2).
|
dette resultat vurderes på dag 5 efter inklusion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejeforløb
Tidsramme: Dette resultat vurderes mellem dag 0 og dag 60.
|
Plejeforløbet vurderes ud fra indlæggelsens længde
|
Dette resultat vurderes mellem dag 0 og dag 60.
|
|
Ændring i det daglige fysiske forbrug i metabolisk ækvivalent
Tidsramme: Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
De daglige fysiske udgifter evalueres af aktimeteret i MET (Metabolic Equivalent of Task)
|
Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
|
Ændring i det daglige antal skridt
Tidsramme: Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
Det daglige antal trin evalueres af aktimeteret
|
Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
|
Ændring i de daglige fysiske udgifter
Tidsramme: Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
De daglige fysiske udgifter vurderes af aktimeteret
|
Dette resultat vurderes mellem dag 1 og dag 5.
|
|
Ændring i plejeforløb
Tidsramme: Dette resultat vurderes mellem dag 6 og dag 30.
|
Plejeforløbet vurderes ved, at der sker en ny indlæggelse
|
Dette resultat vurderes mellem dag 6 og dag 30.
|
|
Ændring i faldforekomst
Tidsramme: Disse resultater vurderes mellem dag 0 og dag 6, derefter mens de 60 dage efter inklusion.
|
Faldforekomsten vurderes ud fra antallet af fald, som deltageren har indberettet
|
Disse resultater vurderes mellem dag 0 og dag 6, derefter mens de 60 dage efter inklusion.
|
|
Ændring i patientens autonomi
Tidsramme: Disse resultater vurderes ved baseline og 60 dage efter inklusion.
|
Autonomi vurderes med Activities of Daily Living (ADL) score.
ADL er et autonomivurderingsgitter (fra 0 til 6) for grundlæggende daglige aktiviteter (ADL).
Jo lavere score, jo mere afhængig er patienten.
|
Disse resultater vurderes ved baseline og 60 dage efter inklusion.
|
|
Ændring i bevægevaner
Tidsramme: Disse resultater vurderes ved baseline og 60 dage efter inklusion.
|
Flyttevaner vurderes med Life-Space Assessment spørgeskemaet.
120 er den højeste score (den bedste mobilitet) 0 er den dårligste score (den værste mobilitet)
|
Disse resultater vurderes ved baseline og 60 dage efter inklusion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A01800-57
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med "Kontrol" strategi
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
University of OregonAfsluttet
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater