ACTI-PACT : Etude d'un programme d'exercices physiques chez des personnes âgées de 75 ans et plus, hospitalisées en court séjour gériatrique (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Programme d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique
L'objectif principal est d'évaluer l'effet, par rapport aux soins habituels, d'une intervention d'accompagnement ou d'aide-soignante sur l'activité physique des patients hospitalisés en séjour gériatrique, sur le nombre de pas quotidiens.
Les objectifs secondaires consistent à évaluer l'effet, par rapport aux soins habituels, de l'intervention d'un infirmier ou d'un infirmier auxiliaire sur l'activité physique de patients âgés hospitalisés en court séjour gériatrique en termes de :
- La variation de l'effort physique quotidien en équivalent métabolique
- Le changement du nombre quotidien de pas
- Le changement de parcours de soins
- Le changement de fréquence des chutes
- Le changement d'autonomie du patient
- Le changement des habitudes de voyage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population française entraîne une augmentation significative des hospitalisations des personnes âgées. Ces patients sont souvent dépendants, polymorbides et précaires d'un point de vue médical, social et économique, les amenant dans un processus de fragilité auquel le système de santé tente de s'adapter. En effet, l'absence de soins spécifiques adaptés aux patients âgés fragiles entraîne un risque accru d'inadaptation fonctionnelle. Elle se caractérise par une perte, lors de l'hospitalisation, de la capacité à accomplir seul les actes de la vie quotidienne et une diminution de l'activité physique. Cette inadaptation peut différer voire empêcher le retour à domicile, augmente le risque de chute, la durée de séjour et les dépenses de santé.
La notion de fragilité chez la personne âgée repose principalement sur la notion de vulnérabilité physique, et notamment de vulnérabilité musculaire. Une attention croissante est donc portée à l'activité physique chez les personnes âgées, qui peut prévenir le processus d'inadaptation.
Le décret 2004802 du 29 juillet 2004 rappelle que les infirmiers soulèvent les patients et les aident à marcher sans recourir à des techniques de rééducation, pour assurer leur confort. L'intérêt d'une telle approche a déjà été rapporté, notamment en soins primaires où l'accompagnement infirmier permet une augmentation soutenue et durable de l'activité physique chez les personnes âgées. À la connaissance des chercheurs, l'efficacité d'une telle approche infirmière pour le soutien à l'activité physique n'a pas encore été étudiée dans les hôpitaux.
Les enquêteurs ont recherché des exercices simples, rapides et adaptés à une population âgée présentant une inadaptation fonctionnelle très diversifiée. L'intervention retenue est une activité physique basée sur les activités de la vie quotidienne pour améliorer l'équilibre postural et renforcer les muscles des membres inférieurs. Cette intervention suit les grands principes des dernières recommandations de la Haute Autorité de Santé sur la prévention des chutes chez les personnes âgées. Il reprend des actes tels que s'asseoir ou se tenir debout sur un pied correspondant à des conditions d'équilibre statique. Elle propose également d'effectuer des transferts de la position assise à la position debout et de la position debout à la position assise correspondant à des actes moteurs pour les membres inférieurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un accompagnement paramédical formalisé dans un service de court séjour gériatrique empêche les personnes âgées de diminuer leur activité physique, et prévient la survenue de chutes et de réhospitalisations précoces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 +33 2 41 35 54 86
- E-mail: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Recrutement
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Contact:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Numéro de téléphone: (+33)241354725
- E-mail: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes ≥ 75 ans
- Hospitalisation en court séjour gériatrique
- Sujets pouvant donner leur consentement écrit pour participer à l'étude
- Affiliation à la sécurité sociale française.
Critère d'exclusion:
- Pathologie neurologique ou orthopédique empêchant la réalisation d'au moins un des trois exercices proposés
- Court séjour à l'hôpital prévu
- Contre-indication à l'activité physique
- Personnes privées de liberté par décision administrative ou judiciaire, personnes sous soins psychiatriques sous contrainte, majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement
- Patient ayant déjà participé à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras 1
(C-I-I-I) : les centres appliquent la stratégie "Contrôle" en Période 1 puis appliquent la stratégie "Intervention" en Périodes 2 à 4.
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Les patients inclus dans le groupe "témoin" recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes.
Les patients inclus dans le groupe « intervention » recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes. Ils bénéficieront également d'un programme d'activité physique réalisé avec une infirmière ou une aide-soignante, 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours. L'intervention consiste en un accompagnement physique avec des consignes mimées dont la nature dépend du risque de chute du participant :
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Autre: Bras 2
(C-C-I-I) : les centres appliquent la stratégie "Contrôle" en périodes 1 et 2 puis appliquent la stratégie "Intervention" en périodes 3 et 4.
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Les patients inclus dans le groupe "témoin" recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes.
Les patients inclus dans le groupe « intervention » recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes. Ils bénéficieront également d'un programme d'activité physique réalisé avec une infirmière ou une aide-soignante, 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours. L'intervention consiste en un accompagnement physique avec des consignes mimées dont la nature dépend du risque de chute du participant :
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Autre: Bras 3
(C-C-C-I) : les centres appliquent la stratégie "Contrôle" en périodes 1, 2 et 3 puis appliquent la stratégie "Intervention" en période 4.
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Les patients inclus dans le groupe "témoin" recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes.
Les patients inclus dans le groupe « intervention » recevront les soins habituels de l'unité durant leur séjour : accompagnement dans les gestes de la vie quotidienne et de la marche selon leurs capacités et à la discrétion des équipes soignantes. Ils bénéficieront également d'un programme d'activité physique réalisé avec une infirmière ou une aide-soignante, 2 fois par jour (matin et soir) pendant 5 jours. L'intervention consiste en un accompagnement physique avec des consignes mimées dont la nature dépend du risque de chute du participant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre d'étapes
Délai: ce résultat est évalué au jour 5 après l'inclusion.
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l'évolution relative du nombre de pas entre le 1er jour (J1) et le 5ème jour (J5) est calculée avec cette formule : Δ nbpas (%) = (D5 nombre de pas - D1 nombre de pas)*100 / (( D1 nombre de pas + D5 nombre de pas)/2).
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ce résultat est évalué au jour 5 après l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de parcours de soins
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 0 et le jour 60.
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Le parcours de soins est évalué par la durée d’hospitalisation
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Ce résultat est évalué entre le jour 0 et le jour 60.
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Evolution de la dépense physique journalière en équivalent métabolique
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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La dépense physique journalière est évaluée par l'actimètre en MET (Metabolic Equivalent of Task)
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Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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Modification du nombre de pas quotidiens
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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Le nombre de pas quotidien est évalué par l'actimètre
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Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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Évolution de la dépense physique quotidienne
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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La dépense physique quotidienne est évaluée par l'actimètre
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Ce résultat est évalué entre le jour 1 et le jour 5.
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Changement de parcours de soins
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 6 et le jour 30.
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Le parcours de soins est évalué par la survenue d'une nouvelle hospitalisation
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Ce résultat est évalué entre le jour 6 et le jour 30.
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Modification de la fréquence des chutes
Délai: Ce résultat est évalué entre le jour 0 et le jour 6, puis pendant les 60 jours après l'inclusion.
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L'occurrence des chutes est évaluée par le nombre de chutes signalées par le participant
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Ce résultat est évalué entre le jour 0 et le jour 6, puis pendant les 60 jours après l'inclusion.
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Changement d'autonomie du patient
Délai: Ces résultats sont évalués au départ et 60 jours après l'inclusion.
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L'autonomie est évaluée par le score des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ).
ADL est une grille d'évaluation de l'autonomie (de 0 à 6) pour les activités de base de la vie quotidienne (AVQ).
Plus le score est bas, plus le patient est dépendant.
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Ces résultats sont évalués au départ et 60 jours après l'inclusion.
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Changer les habitudes de déplacement
Délai: Ces résultats sont évalués au départ et 60 jours après l'inclusion.
|
Les habitudes de déplacement sont évaluées à l'aide du questionnaire d'évaluation de l'espace de vie.
120 est le score le plus élevé (la meilleure mobilité) 0 est le pire score (la pire mobilité)
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Ces résultats sont évalués au départ et 60 jours après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01800-57
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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