ACTI-PACT : Studio di un Programma di Esercizio Fisico su Anziani di 75 anni e più, ricoverati in Geriatric Short Stay (ACTI-PACT)
ACTI-PACT : Program d'ACcompagnement à l'acTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en Court séjour gériatrique
L'obiettivo principale è quello di valutare l'effetto, rispetto alle cure abituali, di un intervento di accompagnamento infermieristico o di assistente infermieristico nell'attività fisica dei pazienti ricoverati in degenza geriatrica, sul numero di passi giornalieri.
Gli obiettivi secondari consistono nel valutare l'effetto, rispetto alle cure abituali, dell'intervento di un infermiere o di un assistente infermieristico nell'attività motoria di pazienti anziani ricoverati in degenza geriatrica breve in termini di:
- La variazione dello sforzo fisico giornaliero in equivalente metabolico
- La modifica del numero giornaliero di passi
- Il cambio di corso di cura
- Il cambiamento di cade occorrenza
- Il cambio di autonomia del paziente
- Il cambiamento delle abitudini di viaggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione francese comporta un aumento significativo dei ricoveri degli anziani. Questi pazienti sono spesso dipendenti, polimorbosi e precari dal punto di vista medico, sociale ed economico, portandoli in un processo di fragilità a cui il sistema sanitario sta cercando di adattarsi. Infatti, l'assenza di cure specifiche adattate ai pazienti anziani fragili comporta un aumento del rischio di disadattamento funzionale. È caratterizzata da una perdita, durante il ricovero, della capacità di svolgere da soli le attività della vita quotidiana e da una diminuzione dell'attività fisica. Questo disadattamento può differire o addirittura impedire il rientro a casa, aumenta il rischio di cadute, la durata del soggiorno e le spese sanitarie.
Il concetto di fragilità nell'anziano si basa principalmente sul concetto di vulnerabilità fisica, e in particolare su quella muscolare. Cresce quindi l'attenzione all'attività fisica nell'anziano, che può prevenire il processo di disadattamento.
Il Decreto 29 luglio 2004 2004802 ricorda che gli infermieri sollevano i pazienti e li aiutano a camminare senza utilizzare tecniche riabilitative, per garantirne il comfort. L'interesse di un tale approccio è già stato segnalato, soprattutto nelle cure primarie dove il supporto infermieristico consente un aumento sostenuto e duraturo dell'attività fisica nell'anziano. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, l'efficacia di tale approccio infermieristico al supporto dell'attività fisica non è stata ancora studiata negli ospedali.
I ricercatori hanno cercato esercizi semplici, veloci e adatti a una popolazione anziana con un disadattamento funzionale molto vario. L'intervento prescelto è un'attività fisica basata sulle attività della vita quotidiana per migliorare l'equilibrio posturale e rafforzare la muscolatura degli arti inferiori. Questo intervento segue i principi fondamentali delle ultime raccomandazioni dell'Alta Autorità Francese per la Salute sulla prevenzione delle cadute negli anziani. Riprende atti come sedersi o stare in piedi su un piede corrispondenti a condizioni di equilibrio statico. Si propone inoltre di effettuare trasferimenti dalla posizione seduta a quella eretta e dalla posizione eretta a quella seduta corrispondenti ad atti motori per gli arti inferiori.
Gli investigatori ipotizzano che il supporto paramedico formalizzato in un servizio di degenza geriatrica impedisca all'anziano di diminuire l'attività fisica, e prevenga l'insorgere di cadute e ricoveri precoci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 +33 2 41 35 54 86
- Email: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Luoghi di studio
-
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamento
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Contatto:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Numero di telefono: (+33)241354725
- Email: ceannweiler@chu-angers.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età ≥ 75 anni
- Ricovero in geriatria breve degenza
- Soggetti che possono dare il consenso scritto a partecipare allo studio
- Affiliazione alla previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Patologia neurologica o ortopedica che impedisce l'esecuzione di almeno uno dei tre esercizi proposti
- Breve degenza ospedaliera prevista
- Controindicazione all'attività fisica
- Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, persone sottoposte a cure psichiatriche sotto costrizione, adulti sottoposti a misura di protezione legale o impossibilitati a esprimere il proprio consenso
- Paziente che ha precedentemente partecipato allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1
(C-I-I-I): i centri applicano la strategia "Controllo" nel Periodo 1 e poi applicano la strategia "Intervento" nei Periodi da 2 a 4.
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I pazienti inseriti nel gruppo di "controllo" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura.
I pazienti inseriti nel gruppo di "intervento" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura. Riceveranno inoltre un programma di attività fisica realizzato con un infermiere o un assistente infermieristico, due volte al giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'intervento consiste in un supporto fisico con istruzioni mimate, la cui natura dipende dal rischio di caduta del partecipante:
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Altro: Braccio 2
(C-C-I-I): i centri applicano la strategia "Controllo" nei periodi 1 e 2 e poi applicano la strategia "Intervento" nei periodi 3 e 4.
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I pazienti inseriti nel gruppo di "controllo" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura.
I pazienti inseriti nel gruppo di "intervento" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura. Riceveranno inoltre un programma di attività fisica realizzato con un infermiere o un assistente infermieristico, due volte al giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'intervento consiste in un supporto fisico con istruzioni mimate, la cui natura dipende dal rischio di caduta del partecipante:
|
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Altro: Braccio 3
(C-C-C-I): i centri applicano la strategia "Controllo" nei periodi 1, 2 e 3 e poi applicano la strategia "Intervento" per il periodo 4.
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I pazienti inseriti nel gruppo di "controllo" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura.
I pazienti inseriti nel gruppo di "intervento" riceveranno le consuete cure dell'unità durante la loro degenza: supporto nei gesti della vita quotidiana e deambulazione secondo le loro capacità ea discrezione delle équipe di cura. Riceveranno inoltre un programma di attività fisica realizzato con un infermiere o un assistente infermieristico, due volte al giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'intervento consiste in un supporto fisico con istruzioni mimate, la cui natura dipende dal rischio di caduta del partecipante:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del numero di passaggi
Lasso di tempo: questo risultato è valutato al giorno 5 dopo l'inclusione.
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l'evoluzione relativa del numero di passi tra il 1° giorno (G1) e il 5° giorno (G5) si calcola con questa formula: Δ nbpassi (%) = (D5 numero passi - D1 numero passi)*100 / (( D1 numero di passi + D5 numero di passi)/2).
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questo risultato è valutato al giorno 5 dopo l'inclusione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di corso di cura
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato tra il giorno 0 e il giorno 60.
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Il corso di cura è valutato dalla durata del ricovero
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Questo risultato viene valutato tra il giorno 0 e il giorno 60.
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Variazione del dispendio fisico giornaliero in equivalente metabolico
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
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Il dispendio fisico giornaliero viene valutato dall'attimetro in MET (Metabolic Equivalent of Task)
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Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
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Modifica del numero giornaliero di passi
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
|
Il numero giornaliero di passi viene valutato dall'attimetro
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Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
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Variazione del dispendio fisico giornaliero
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
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Il dispendio fisico giornaliero viene valutato dall'attimetro
|
Questo risultato viene valutato tra il giorno 1 e il giorno 5.
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|
Cambio di corso di cura
Lasso di tempo: Questo risultato viene valutato tra il giorno 6 e il giorno 30.
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Il decorso assistenziale è valutato dal verificarsi di un nuovo ricovero
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Questo risultato viene valutato tra il giorno 6 e il giorno 30.
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Cambiamento nell'occorrenza delle cadute
Lasso di tempo: Questi risultati vengono valutati tra il giorno 0 e il giorno 6, quindi durante i 60 giorni successivi all'inclusione.
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L'occorrenza delle cadute è valutata dal numero di cadute riportate dal partecipante
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Questi risultati vengono valutati tra il giorno 0 e il giorno 6, quindi durante i 60 giorni successivi all'inclusione.
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Alterazione dell'autonomia del paziente
Lasso di tempo: Questi risultati sono valutati al basale e 60 giorni dopo l'inclusione.
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L'autonomia è valutata con il punteggio delle attività della vita quotidiana (ADL).
ADL è una griglia di valutazione dell'autonomia (da 0 a 6) per le attività di base della vita quotidiana (ADL).
Più basso è il punteggio, più dipendente è il paziente.
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Questi risultati sono valutati al basale e 60 giorni dopo l'inclusione.
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Cambiamento delle abitudini di movimento
Lasso di tempo: Questi risultati sono valutati al basale e 60 giorni dopo l'inclusione.
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Le abitudini di movimento vengono valutate con il questionario Life-Space Assessment.
120 è il punteggio più alto (la migliore mobilità) 0 è il punteggio peggiore (la peggiore mobilità)
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Questi risultati sono valutati al basale e 60 giorni dopo l'inclusione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-A01800-57
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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