ACTI-PACT: Fyysisen harjoitusohjelman tutkimus 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, jotka on viety sairaalahoitoon geriatriseen lyhytaikaiseen oleskeluun (ACTI-PACT)
ACTI-PACT: Ohjelma d'ACcompagnement à l'ACTIvité Physique Chez la Personne Âgée de 75 Ans et Plus, hospitalisée en CourT séjour gériatrique
Päätavoitteena on arvioida hoitajan saattajan tai sairaanhoitajan hoidon vaikutusta geriatrian sairaalassa olevien potilaiden fyysiseen toimintaan tavanomaiseen hoitoon verrattuna päivittäiseen askelmäärään.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida hoitajan tai sairaanhoitajan fyysiseen toimintaan puuttumisen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon iäkkäillä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa lyhyellä geriatrialla hoidon aikana:
- Päivittäisen fyysisen rasituksen muutos metabolisena ekvivalenttina
- Päivittäisen askelmäärän muutos
- Hoitokurssin muutos
- Putoamistilanteen muutos
- Muutos autonomian potilas
- Matkustustottumusten muutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan väestön ikääntyminen lisää merkittävästi vanhusten sairaalahoitoa. Nämä potilaat ovat usein riippuvaisia, monisairaisia ja epävarmoja lääketieteellisestä, sosiaalisesta ja taloudellisesta näkökulmasta katsottuna, mikä saa heidät heikkoon prosessiin, johon terveydenhuoltojärjestelmä yrittää sopeutua. Itse asiassa heikoille iäkkäille potilaille soveltuvan erityisen hoidon puuttuminen lisää toiminnallisen sopeutumishäiriön riskiä. Sille on ominaista kyvyn menetys hoitaa päivittäisiä toimintoja yksin sairaalahoidon aikana ja fyysinen aktiivisuus vähenee. Tämä säätövirhe voi vaihdella tai jopa estää paluuta kotiin, lisää kaatumisriskiä, oleskelun kestoa ja terveyskuluja.
Vanhusten heikkouden käsite perustuu pääosin fyysisen haavoittuvuuden ja erityisesti lihasten haavoittuvuuden käsitteeseen. Siksi vanhusten fyysiseen toimintaan kiinnitetään entistä enemmän huomiota, mikä voi estää sopeutumishäiriöitä.
29. heinäkuuta 2004 annetussa asetuksessa 2004802 muistutetaan, että sairaanhoitajat nostavat potilaita ja auttavat heitä kävelemään ilman kuntoutustekniikoita heidän mukavuutensa varmistamiseksi. Tällaisen lähestymistavan kiinnostavuudesta on jo raportoitu, erityisesti perusterveydenhuollossa, jossa hoitotuki mahdollistaa ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden jatkuvan ja kestävän lisäämisen. Sellaisen hoitotyön tehokkuutta liikunnan tukemisessa ei ole tutkijoiden tietojen mukaan vielä tutkittu sairaaloissa.
Tutkijat etsivät yksinkertaisia, nopeita ja iäkkäälle väestölle soveltuvia harjoituksia, joilla on hyvin monimuotoinen toiminnallinen virhe. Valittu interventio on jokapäiväiseen elämään perustuvaa fyysistä toimintaa, joka parantaa asennon tasapainoa ja vahvistaa alaraajojen lihaksia. Tämä toimenpide noudattaa Ranskan korkean terveysviranomaisen uusimpien suositusten pääperiaatteita vanhusten kaatumisen ehkäisystä. Se jatkaa toimintoja, kuten istumista tai seisomista jalassa, jotka vastaavat staattisia tasapainoolosuhteita. Siinä ehdotetaan myös alaraajojen motorisia toimintoja vastaavien siirtojen suorittamista istuma-asennosta seisoma-asennosta ja seisoma-asennosta istuma-asennosta.
Tutkijat olettavat, että virallista ensiapua geriatrisessa lyhytaikaisessa palvelussa estetään vanhuksia vähentämästä fyysistä aktiivisuuttaan ja estetään kaatumiset ja varhainen uudelleen sairaalahoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric ANNWEILER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 +33 2 41 35 54 86
- Sähköposti: cedric.annweiler@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Cédric ANNWEILER , MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cedric ANNWEILER, MD
- Puhelinnumero: (+33)241354725
- Sähköposti: ceannweiler@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset ≥ 75 vuotta vanhat
- Sairaalahoito geriatrisessa lyhytaikaisessa oleskelussa
- Koehenkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai ortopedinen patologia, joka estää suorittamasta vähintään yhtä kolmesta ehdotetuista harjoituksista
- Lyhyt odotettu sairaalahoito
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
- Hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä vapautensa riistetty henkilö, psykiatrisessa pakon alla oleva henkilö, oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva täysi-ikäinen tai ei pysty antamaan suostumustaan
- Potilas, joka osallistui aiemmin tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
(C-I-I-I): keskukset soveltavat "Control"-strategiaa kaudella 1 ja soveltavat sitten "interventio"-strategiaa jaksoilla 2-4.
|
"Vertailuryhmään" kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea jokapäiväisen elämän eleissä ja kävelyssä kykyjensä mukaan ja hoitotiimien harkinnan mukaan.
Interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea arjen eleissä ja kykyjensä mukaista kävelyä ja hoitotiimien harkinnan mukaan. He saavat myös hoitajan tai hoitajan kanssa toteutetun fyysisen aktiviteettiohjelman kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Interventio koostuu fyysisestä tuesta mimitetyillä ohjeilla, joiden luonne riippuu osallistujan putoamisriskistä:
|
|
Muut: Käsivarsi 2
(C-C-I-I) : keskukset soveltavat "Control"-strategiaa jaksoilla 1 ja 2 ja soveltavat sitten "interventio"-strategiaa jaksoilla 3 ja 4.
|
"Vertailuryhmään" kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea jokapäiväisen elämän eleissä ja kävelyssä kykyjensä mukaan ja hoitotiimien harkinnan mukaan.
Interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea arjen eleissä ja kykyjensä mukaista kävelyä ja hoitotiimien harkinnan mukaan. He saavat myös hoitajan tai hoitajan kanssa toteutetun fyysisen aktiviteettiohjelman kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Interventio koostuu fyysisestä tuesta mimitetyillä ohjeilla, joiden luonne riippuu osallistujan putoamisriskistä:
|
|
Muut: Käsivarsi 3
(C-C-C-I) : keskukset soveltavat "Control"-strategiaa jaksoilla 1, 2 ja 3 ja soveltavat sitten "interventio"-strategiaa kaudella 4.
|
"Vertailuryhmään" kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea jokapäiväisen elämän eleissä ja kävelyssä kykyjensä mukaan ja hoitotiimien harkinnan mukaan.
Interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat oleskelunsa aikana yksikön tavanomaisia hoitoja: tukea arjen eleissä ja kykyjensä mukaista kävelyä ja hoitotiimien harkinnan mukaan. He saavat myös hoitajan tai hoitajan kanssa toteutetun fyysisen aktiviteettiohjelman kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 5 päivän ajan. Interventio koostuu fyysisestä tuesta mimitetyillä ohjeilla, joiden luonne riippuu osallistujan putoamisriskistä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaiheiden lukumäärässä
Aikaikkuna: tämä tulos arvioidaan 5. päivänä sisällyttämisen jälkeen.
|
vaiheiden lukumäärän suhteellinen kehitys 1. päivän (D1) ja 5. päivän (D5) välillä lasketaan tällä kaavalla: Δ nbsteps (%) = (D5 askelmien määrä - D1 askeleiden lukumäärä)*100 / (( D1 vaiheiden määrä + D5 vaiheiden määrä)/2).
|
tämä tulos arvioidaan 5. päivänä sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokurssin muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan päivän 0 ja 60 välillä.
|
Hoidon kulkua arvioidaan sairaalahoidon keston perusteella
|
Tämä tulos arvioidaan päivän 0 ja 60 välillä.
|
|
Päivittäisen fyysisen kulutuksen muutos metabolisena ekvivalenttina
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
Päivittäiset fyysiset menot arvioidaan aktiivisuusmittarilla MET:ssä (Metabolic Equivalent of Task)
|
Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
|
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
Päivittäinen askelmäärä lasketaan aktiivisuusmittarilla
|
Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
|
Päivittäisten fyysisten menojen muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
Päivittäiset fyysiset menot arvioidaan aktiivisuusmittarilla
|
Tämä tulos arvioidaan päivän 1 ja 5 välillä.
|
|
Hoitokurssin muutos
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan päivän 6 ja 30 välisenä aikana.
|
Hoidon kulkua arvioidaan uuden sairaalahoidon sattuessa
|
Tämä tulos arvioidaan päivän 6 ja 30 välisenä aikana.
|
|
Muutos kaatumistapauksessa
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan päivän 0 ja 6 välillä ja sitten 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
Kaatuminen arvioidaan osallistujan ilmoittamien kaatumisten perusteella
|
Nämä tulokset arvioidaan päivän 0 ja 6 välillä ja sitten 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos potilaan autonomiassa
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
Autonomiaa arvioidaan päivittäisen elämän toiminnan (ADL) pistemäärällä.
ADL on itsenäisyyden arviointitaulukko (0–6) päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) tarpeisiin.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän riippuvainen potilas on.
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Muutos liikkumistottumuksiin
Aikaikkuna: Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
Liikkumistottumuksia arvioidaan Life-Space Assessment -kyselylomakkeella.
120 on korkein pistemäärä (paras liikkuvuus) 0 on huonoin pistemäärä (huonoin liikkuvuus)
|
Nämä tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 60 päivää sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01800-57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset "Hallinta" strategia
-
University of AbujaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiImmuunikato | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
University of PennsylvaniaIlmoittautuminen kutsusta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekrytointiParisuhdeväkivalta | LisääntymispakotusKenia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio State UniversityRekrytointi