比较非营养性甜味剂摄入对胰岛素抵抗女性的影响
摄入甜叶菊和 D-塔格糖甜味剂对胰岛素抵抗女性的血糖、肽 C 和食欲饱腹感的影响
抽象的
简介：目前尚无关于非营养性甜味剂 (NNS) 对重要因素（如能量摄入、食欲及其与品尝甜味时胰岛素抵抗人群的关系）影响的数据。 在进行 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 之前，比较 NNS 摄入量（例如甜叶菊（甜菊糖苷）和 D-塔格糖）对胰岛素抵抗女性的血糖和 C 肽反应的影响是高度相关的.
目的：比较非营养性甜味剂摄入量的影响：甜叶菊（甜菊糖苷）和三氯蔗糖在 OGTT 之前对胰岛素抵抗女性的食欲、血糖和 C 肽血浆浓度的影响。
方法：在 3 个不同时刻对 33 名患有 T2DM 的女性进行了研究，她们接受了 3 种治疗：预加载水或 D-塔格糖或甜叶菊，然后进行 75 克口服葡萄糖耐量试验。 获得血样以测量因变量，即在时间-10、0、30、60、90、120 和 180 分钟的血糖以及在时间-10、30、90、120 和 180 分钟的 C 肽。 每 30 分钟进行一次模拟视觉量表问卷 (VAS)，以获取因变量的结果：以主观方式对特定类型食物的食欲和愿望；食欲，饱腹感，放松，想吃任何食物，想吃甜的，想吃咸的，好吃的，油腻的。 通过随意提供的食物（客观食欲），获得了以下结果：能量、碳水化合物、蛋白质和脂质摄入量。 所应用的统计分析包括 Shapiro-Wilk 的正态性检验、重复测量方差分析以评估治疗之间的差异、Friedman 的检验以及随后由 Bonferroni 根据需要校正的 Wilcoxon 检验。 根据要求，变量之间的关联程度使用 Pearson 或 Spearman 相关系数检验进行。 概率值 p <0.05 被认为是显着的。
研究概览
详细说明
协议 实验设计开发了 3 次。 根据实验对象的可用性，每次干预分别进行最短 7 天和最长 14 天的时间。 交叉治疗设计（crossover）每个女性作为自己的对照第一次干预对应于对照组，为了保持对她们接受的甜味剂类型的无知，在干预后第 7 天或最多 14 天之间的顺序NNS的测试被逆转了。 因此，在第二次或第三次干预期间，他们分别喝了含有 D-塔格糖或甜叶菊的水。 对于每项干预措施，都遵循一个检查表。
受试者被要求在研究日之间保持正常饮食，并在每次评估前 24 小时内避免剧烈运动和饮酒。 受试者禁食 8 小时，未服用药物，前往瓦尔帕莱斯大学药学院的采样室。 只有当他们通过血糖仪测量的毛细血管血糖 <100% 时才开始研究。
然后，他们被要求回答模拟视觉量表（VAS）问卷，并在“时间-10”时在肘静脉内安装静脉导管以采集血液样本。 立即让他们饮用 60 毫升水或 60 毫升含 5000 毫克 D-塔格糖或等量含 15.3 毫克甜菊糖（甜菊糖苷）的水，他们必须在 2 分钟内喝完。
10 分钟后，在第二次血液样本后的“时间 0”，个体服用了 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
以下血样是在“时间 0”后的第 30、60、90、120 和 180 分钟采集的。 总共提取了 28 毫升血液，每次测定血糖和 C 肽（一次取 4 毫升）。
此外，每 30 分钟应用一次 VAS 问卷，从“时间-10”到 180 分钟进行食欲测定。
在 180 分钟完成血液样本的提取并移除静脉导管后，为受试者提供 30 分钟的膳食，其中包括各种可接受性高的食物，这些食物预先称重和分级。
统计分析变量的正态分布由Shapiro-Wilk检验确定。 对非正态分布的参数取自然对数。 变量表示为平均值±标准差或中位数加四分位数间隔 (Q1-Q3)。 通过重复样本的 Anova 评估血浆葡萄糖浓度、血糖曲线下面积 (AUC)、能量摄入和大量营养素（预加载水、D-塔格糖和甜叶菊）差异之间的统计学显着性。 为了分析每次治疗（预加载水、D-塔格糖和甜叶菊）的血浆浓度和 C 肽 AUC 与血糖之间的差异，使用 Friedman 检验，然后使用 Wilcoxon 并通过 Bonferroni 进行调整。
为了确定血糖反应与随意摄入食物（通过治疗、预加载水、D-塔格糖和甜叶菊摄入的能量摄入和常量营养素）之间的关系，使用了皮尔逊相关因子，与 C 肽反应和视觉模拟量表形成对比使用 Spearman 的相关因子（VAS）和每次治疗随意进食。
使用 SPSS 20.0 计算机程序（SPSS Inc., Chicago Illinois）进行统计分析。 p <0.05 被认为对所有分析具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) ≥ 2,5 的女性
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 34.9 公斤/平方米之间
- 稳定剂量的口服避孕药
- 吸烟 <5 支/天
- 允许接受二甲双胍治疗的女性在研究开始前 4 周内停药。
排除标准：
- 性别男
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有引起高胰岛素血症或改变糖代谢、餐后荷尔蒙反应、食欲和/或饱腹感的疾病、病症或药物的女性
- 每周进行 3 次或以上每次 30 分钟以上中度至剧烈运动的人
- 使用维生素补充剂或抗氧化剂的人
- 对研究中使用的甜味剂过敏或厌恶的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预摄入 5000 毫克 D-塔格糖
干预：患有胰岛素抵抗的女性摄入 5000 毫克 D-塔格糖。
D-塔格糖是一种天然来源的甜味剂，热量低（1.5 kcal / g），甜度为 0.9.e。
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摄入 5000 毫克 D-塔格糖的胰岛素抵抗女性。 D-塔格糖是一种天然来源的甜味剂，热量低（1.5 kcal / g），甜度为 0.9。 摄入的 D-塔格糖中约有 20% 至 25% 在肝脏中被吸收和代谢，其余部分由微生物群发酵产生短链脂肪酸。 |
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无干预：无干预：干预喝水（对照组）
摄入水的胰岛素抵抗女性（对照组）
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实验性的：干预摄入 15.3 毫克甜叶菊
干预：患有胰岛素抵抗的女性摄入了 15.3 毫克的甜菊糖（甜菊糖苷）。
“甜叶菊”一词指的是甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni (SRB))的全株，只有甜菊叶的部分成分是甜的。
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摄入 15.3 毫克甜叶菊（甜菊糖苷）的胰岛素耐受性女性。
“甜叶菊”一词指的是甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni (SRB))的全株，只有甜菊叶的部分成分是甜的。
甜菊糖苷的甜度是蔗糖的 300 倍，不提供热量，可用作蔗糖的替代品或非营养性甜味剂替代品。
您的每日允许摄入量为 4 毫克/千克/体重（以甜菊醇表示）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液中的血糖反应
大体时间：三个小时
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在摄入甜菊醇或 D-塔格糖或饮水后，为每个受试者建立曲线下面积。
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三个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液中的 C 肽反应
大体时间：三个小时
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在摄入甜菊醇或 D-塔格糖或饮水后，为每个受试者建立曲线下面积。
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三个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过随意提供的食物（客观食欲）
大体时间：30分钟
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获得了以下结果：能量、碳水化合物、蛋白质和脂质摄入量。
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30分钟
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模拟视觉量表问卷（VAS）
大体时间：30分钟
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用来衡量食欲的感觉包括三个特征概念；饥饿、饱胀感和饱腹感。
理解饥饿：滋养我们身体的重要和不可或缺的生理需要；饱腹感：让人停止进食的状态；和饱腹感：满足感。
将使用 10 厘米长的视觉模拟量表 (VAS)，两端固定单词，表示最积极的评分（值 10 厘米）和最消极的评分（0 厘米）。
它将用于评估饥饿感、饱腹感、饱腹感、预期食物消耗量、想吃甜的、咸的、美味的或脂肪的东西的欲望，量表参考为“Flint A、Raben A、Blundell JE、Astrup A。再现性、功效和有效性在单次测试膳食研究中评估食欲感觉的视觉模拟量表。
Int J Obes Relat Metab Disord 2000； 24(1)：38-48每30分钟进行一次以获得因变量的结果。
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30分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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