Per confrontare gli effetti dell'assunzione di dolcificanti non nutritivi nella donna con insulino-resistenza
Effetto dell'assunzione di stevia e dolcificanti D-tagatosio su glicemia, peptide C e sazietà dell'appetito nelle donne con insulino-resistenza
ASTRATTO
Introduzione: non ci sono dati attuali sugli effetti dei dolcificanti non nutritivi (NNS) su fattori importanti, come l'assunzione di energia, l'appetito e la sua relazione nelle persone con insulino-resistenza quando si assaggia il dolce. È molto rilevante confrontare gli effetti dell'assunzione di NNS, come stevia (glicosidi steviolici) e D-tagatosio, prima di un test di tolleranza al glucosio orale da 75 grammi (OGTT) sulle risposte glicemiche e del peptide C nelle donne con insulino-resistenza .
Obiettivo: Confrontare gli effetti dell'assunzione di dolcificanti non nutritivi: stevia (glicosidi steviolici) e sucralosio prima dell'OGTT sull'appetito, sulla glicemia e sulle concentrazioni plasmatiche del peptide C nelle donne con insulino-resistenza.
Metodi: Trentatré donne con T2DM sono state studiate in 3 diversi momenti e hanno ricevuto 3 trattamenti: pre-carico di acqua o D-tagatosio o stevia e poi offerto di consumare un test di tolleranza al glucosio orale da 75 grammi. Sono stati ottenuti campioni di sangue per misurare le variabili dipendenti, glicemiche a tempi -10, 0, 30, 60, 90, 120 e 180 minuti e C-peptide a tempi -10, 30, 90, 120 e 180 minuti. I questionari su scala visiva analogica (VAS) sono stati condotti ogni 30 minuti al fine di ottenere i risultati delle variabili dipendenti: appetito e desiderio di specifici tipi di cibo in modo soggettivo; appetito, sazietà, relax, voglia di mangiare qualsiasi cibo, voglia di qualcosa di dolce, voglia di qualcosa di salato, qualcosa di gustoso, qualcosa di grasso. Attraverso il cibo fornito ad libi-tum (appetito oggettivo), sono stati ottenuti i risultati di: assunzione di energia, carboidrati, proteine e lipidi. L'analisi statistica applicata includeva il test di normalità di Shapiro-Wilk, l'ANOVA a misure ripetute per valutare le differenze tra i trattamenti, il test di Friedman seguito dal test di Wilcoxon corretto da Bonferroni secondo necessità. Il grado di associazione tra le variabili è stato condotto utilizzando i test del coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman, come richiesto. Un valore di probabilità p <0,05 è stato considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo Il disegno sperimentale è stato sviluppato 3 volte. Ogni intervento è stato eseguito separatamente per un periodo minimo di 7 giorni fuori e massimo di 14 giorni, a seconda della disponibilità dei soggetti sperimentali. Progetto di trattamento incrociato (crossover) ogni donna funge da proprio controllo Il primo intervento corrispondeva al gruppo di controllo, al fine di mantenere l'ignoranza del tipo di dolcificante che stavano ricevendo, tra il giorno 7 o massimo 14 giorni dopo l'intervento l'ordine di il test dell'NNS è stato invertito. Pertanto, durante il secondo o il terzo intervento è stata data loro da bere rispettivamente acqua con D-tagatosio o stevia. Per ogni intervento è stata seguita una check list.
Ai soggetti è stato chiesto di mantenere la loro dieta normale tra i giorni di studio e di astenersi da un intenso esercizio fisico e dall'assunzione di alcol per 24 ore prima di ogni valutazione. I soggetti si sono recati con un digiuno di 8 ore, senza aver ingerito farmaci, nella sala di campionamento della Facoltà di Farmacia, Università di Valparaís. Lo studio è stato avviato solo se avevano una glicemia capillare <100%, misurata attraverso un glucometro.
Quindi, è stato chiesto loro di rispondere al questionario della scala visiva analogica (VAS) ed è stato installato un catetere endovenoso nella vena antecubitale per prelevare i campioni di sangue al "tempo -10". Immediatamente, sono stati dati loro da bere 60 ml di acqua o 60 ml di acqua con 5000 mg di D-tagatosio o un volume equivalente con 15,3 mg di stevia (glicosidi steviolici), che dovevano consumare in meno di 2 minuti.
Dopo 10 minuti, al "tempo 0" immediatamente dopo il secondo prelievo di sangue, gli individui hanno consumato un test di tolleranza al glucosio orale da 75 grammi (OGTT).
I seguenti campioni di sangue sono stati prelevati ai tempi 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il "tempo 0". In totale, sono stati estratti 28 ml di sangue, in ogni volta sono stati determinati la glicemia e il peptide C (sono stati prelevati 4 ml alla volta).
Inoltre, i questionari VAS sono stati applicati ogni 30 minuti, dal "tempo -10" a 180 minuti per la determinazione dell'appetito.
Dopo aver completato l'estrazione dei campioni di sangue a 180 minuti e rimosso il catetere endovenoso, ai soggetti è stato offerto un pasto per 30 minuti, che consisteva in una varietà di alimenti ad alta accettabilità, precedentemente pesati e frazionati.
Analisi statistica La distribuzione normale delle variabili è stata determinata mediante il test di Shapiro-Wilk. Il logaritmo naturale è stato applicato ai parametri senza distribuzione normale. Le variabili sono state espresse come media ± deviazione standard o mediana più intervallo interquartile (Q1-Q3). La significatività statistica tra le differenze nelle concentrazioni plasmatiche di glucosio, area sotto la curva (AUC) della glicemia, apporto energetico e macronutrienti per trattamento (acqua di precarico, D-tagatosio e stevia), è stata valutata attraverso Anova di campioni ripetuti. Per analizzare le differenze tra le concentrazioni plasmatiche e l'AUC del C-peptide e della glicemia per trattamento (acqua di precarico, D-tagatosio e stevia), è stato utilizzato il test di Friedman, seguito da Wilcoxon e aggiustato da Bonferroni.
Per identificare le relazioni tra le risposte glicemiche e l'assunzione di cibo a volontà (apporto energetico e macronutrienti per trattamento, precarico di acqua, D-tagatosio e stevia), è stato utilizzato il fattore di correlazione di Pearson, in contrasto con la risposta del peptide C e la scala analogica visiva (VAS) e l'assunzione di cibo a volontà per trattamento è stato utilizzato il fattore di correlazione di Spearman.
L'analisi statistica è stata eseguita con il programma per computer SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago Illinois). Un p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo per tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna con valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR) ≥ 2,5
- Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 34,9 kg/m2
- Dosi stabili di contraccettivo orale
- fumo di sigaretta <5 unità/giorno
- Le donne in trattamento con metformina sono state autorizzate con l'obbligo di interruzione per un periodo di quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- il sesso maschile
- donne in gravidanza o in allattamento
- donne con patologie, condizioni o farmaci che provocano iperinsulinismo o che alterano il metabolismo glucidico, la risposta ormonale postprandiale, l'appetito e/o la sazietà
- coloro che svolgono attività fisica da moderata a intensa tre o più volte alla settimana per più di 30 minuti alla volta
- quelli con l'uso di integratori vitaminici o antiossidanti
- Donne con allergia o avversione ai dolcificanti utilizzati nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento ingerire 5000 mg di D-tagatosio
Intervento: donne con resistenza all'insulina che ingeriscono 5000 mg di D-tagatosio.
Il D-tagatosio è un dolcificante di origine naturale, poco calorico (1,5 kcal/g) e con un potere dolcificante di 0,9.e.
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Donna con insulina resistente che ingerisce 5000 mg di D-tagatosio. Il D-tagatosio è un dolcificante di origine naturale, poco calorico (1,5 kcal/g) e con un potere dolcificante di 0,9. Circa il 20-25% del D-tagatosio ingerito viene assorbito e metabolizzato nel fegato, il resto viene fermentato dal microbiota producendo acidi grassi a catena corta. |
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Nessun intervento: Nessun intervento: l'intervento ingerisce acqua (gruppo di controllo)
Donna con insulina resistente che ingerisce acqua (gruppo di controllo)
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Sperimentale: Intervento ingerire 15,3 mg di stevia
Intervento: Donna con resistenza insulinica che ingerisce 15,3 mg di stevia (glicosidi steviolici).
La parola "stevia" si riferisce all'intera pianta di Stevia rebaudiana Bertoni (SRB), solo alcuni dei componenti della foglia di stevia sono dolci.
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Donna con insulina resistente che ingerisce 15,3 mg di stevia (glicosidi steviolici).
La parola "stevia" si riferisce all'intera pianta di Stevia rebaudiana Bertoni (SRB), solo alcuni dei componenti della foglia di stevia sono dolci.
I glicosidi steviolici sono fino a 300 volte più dolci del saccarosio, non forniscono calorie e possono essere usati come sostituto del saccarosio o come alternativa dolcificante non nutritiva.
L'assunzione giornaliera consentita è di 4 mg/kg/peso corporeo (espresso come steviolo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risposta glicemica nel sangue
Lasso di tempo: Tre ore
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L'area sotto la curva è stata costruita per ogni soggetto dopo l'assunzione di steviolo o D-tagatosio o acqua.
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Tre ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta del peptide C nel sangue
Lasso di tempo: Tre ore
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L'area sotto la curva è stata costruita per ogni soggetto dopo l'assunzione di steviolo o D-tagatosio o acqua.
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Tre ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attraverso il cibo fornito ad libitum (appetito oggettivo)
Lasso di tempo: 30 minuti
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sono stati ottenuti i risultati di: apporti energetici, glucidici, proteici e lipidici.
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30 minuti
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I questionari su scala visiva analogica (VAS)
Lasso di tempo: 30 minuti
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Utilizzato per misurare la sensazione di appetito include tre concetti caratteristici; fame, pienezza e sazietà.
Comprendere la fame di: bisogno fisiologico vitale e indispensabile per nutrire il nostro organismo; Pienezza: Stato che invita a smettere di mangiare; e sazietà come: Sensazione di soddisfazione.
Verrà utilizzata la scala analogica visiva (VAS) di 10 cm di lunghezza con parole ancorate ad ogni estremità, che esprime la valutazione più positiva (valore 10 cm) e la più negativa (0 cm).
Verrà utilizzato per valutare la fame, la sazietà, la pienezza, il consumo prospettico di cibo, il desiderio di mangiare qualcosa di dolce, salato, saporito o grasso, scala il cui riferimento è "Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Riproducibilità, potenza e validità di scale analogiche visive nella valutazione delle sensazioni di appetito negli studi sui pasti di prova singoli.
Int Jobes Relat Metab Disord 2000; 24 (1): 38-48 è stato condotto ogni 30 minuti per ottenere i risultati delle variabili dipendenti.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCHED
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Prove cliniche su Intervento ingerire 5000 mg di D-tagatosio
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Trisakti UniversityCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM)Indonesia