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Comparer les effets de la consommation d'édulcorants non nutritifs chez une femme présentant une résistance à l'insuline

26 mars 2020 mis à jour par: Verónica Sambra Vásquez, University of Chile

Effet de la consommation de stévia et d'édulcorants D-tagatose sur la glycémie, le peptide C et l'appétit-satiété chez les femmes présentant une résistance à l'insuline

ABSTRAIT

Introduction : Il n'existe pas de données actuelles sur les effets des édulcorants non nutritifs (ENN) sur des facteurs importants, tels que l'apport énergétique, l'appétit et sa relation chez les personnes présentant une résistance à l'insuline lors de la dégustation sucrée. Il est très pertinent de comparer les effets de l'apport de NNS, tels que la stévia (glycosides de stéviol) et le D-tagatose, avant un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes (OGTT) sur les réponses glycémiques et C-peptide chez les femmes présentant une résistance à l'insuline .

Objectif : Comparer les effets de l'apport d'édulcorants non nutritifs : stévia (glycosides de stéviol) et sucralose avant l'HGPO sur l'appétit, la glycémie et les concentrations plasmatiques de peptide C chez des femmes présentant une résistance à l'insuline.

Méthodes : Trente-trois femmes atteintes de DT2 ont été étudiées à 3 moments différents et elles ont reçu 3 traitements : une précharge d'eau ou de D-tagatose ou de stévia, puis leur ont proposé de consommer un test de tolérance au glucose par voie orale de 75 grammes. Des échantillons de sang ont été obtenus pour mesurer les variables dépendantes, la glycémie aux temps -10, 0, 30, 60, 90, 120 et 180 minutes et le peptide C aux temps -10, 30, 90, 120 et 180 minutes. Les questionnaires à l'échelle visuelle analogique (VAS) ont été réalisés toutes les 30 minutes afin d'obtenir les résultats des variables dépendantes : appétit et souhait d'un type d'aliment spécifique de manière subjective ; appétit, satiété, détente, désir de manger n'importe quel aliment, envie de quelque chose de sucré, envie de quelque chose de salé, de quelque chose de savoureux, de quelque chose de gras. Grâce à des aliments fournis ad libi-tum (appétit objectif), ont été obtenus les résultats des apports énergétiques, glucidiques, protéiques et lipidiques. L'analyse statistique appliquée comprenait le test de normalité de Shapiro-Wilk, des mesures répétées ANOVA pour évaluer les différences entre les traitements, le test de Friedman suivi du test de Wilcoxon corrigé par Bonferroni si nécessaire. Le degré d'association entre les variables a été déterminé à l'aide des tests de coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman, comme demandé. Une valeur de probabilité p <0,05 était considérée comme significative.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Protocole Le dispositif expérimental a été développé 3 fois. Chaque intervention a été effectuée séparément pendant une période minimale de 7 jours et un maximum de 14 jours, en fonction de la disponibilité des sujets expérimentaux. Conception de traitement croisé (crossover) chaque femme sert de son propre contrôle La première intervention correspondait au groupe témoin, afin de maintenir l'ignorance du type d'édulcorant qu'ils recevaient, entre le jour 7 ou maximum 14 jours post-intervention l'ordre de le test du NNS a été inversé. Par conséquent, lors de la deuxième ou de la troisième intervention, on leur a donné à boire de l'eau avec du D-tagatose ou de la stévia respectivement. Pour chaque intervention, une liste de contrôle a été suivie.

Les sujets ont été invités à maintenir leur régime alimentaire normal entre les jours d'étude et à s'abstenir d'exercice intense et de consommation d'alcool pendant 24 heures avant chaque évaluation. Les sujets se sont présentés avec un jeûne de 8 heures, sans avoir ingéré de médicament, à la salle de prélèvement de la Faculté de Pharmacie, Université de Valparaís. L'étude n'était commencée que s'ils avaient une glycémie capillaire < 100 %, mesurée au glucomètre.

Ensuite, ils ont été invités à répondre au questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA) et un cathéter intraveineux a été installé dans la veine antécubitale pour prélever les échantillons de sang au "temps -10". Immédiatement, on leur a donné à boire 60 ml d'eau ou 60 ml d'eau avec 5000 mg de D-tagatose ou un volume équivalent avec 15,3 mg de stévia (glycosides de stéviol), qu'ils devaient consommer en moins de 2 minutes.

Après 10 minutes, au "temps 0" immédiatement après le deuxième échantillon de sang, les individus ont consommé un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes (OGTT).

Les échantillons de sang suivants ont été prélevés aux temps 30, 60, 90, 120 et 180 minutes après le "temps 0". Au total, 28 ml de sang ont été extraits, à chaque fois la glycémie et le peptide C ont été déterminés (4 ml ont été prélevés à la fois).

De plus, des questionnaires VAS ont été appliqués toutes les 30 minutes, du « temps -10 » à 180 minutes pour les déterminations de l'appétit.

Après avoir terminé l'extraction des échantillons de sang à 180 minutes et retiré le cathéter intraveineux, les sujets se sont vu offrir un repas pendant 30 minutes, composé d'une variété d'aliments de haute acceptabilité, préalablement pesés et fractionnés.

Analyse statistique La distribution normale des variables a été déterminée par le test de Shapiro-Wilk. Le logarithme népérien a été appliqué aux paramètres sans distribution normale. Les variables ont été exprimées en moyenne ± écart type ou médiane plus intervalle interquartile (Q1-Q3). La signification statistique entre les différences de concentrations plasmatiques de glucose, l'aire sous la courbe (AUC) de la glycémie, l'apport énergétique et les macronutriments par traitement (eau de précharge, D-tagatose et stévia), a été évaluée par Anova d'échantillons répétés. Pour analyser les différences entre les concentrations plasmatiques et l'ASC du peptide C et la glycémie par traitement (eau de précharge, D-tagatose et stévia), le test de Friedman a été utilisé, suivi de Wilcoxon et ajusté par Bonferroni.

Pour identifier les relations entre les réponses glycémiques et l'apport alimentaire à volonté (apport énergétique et macronutriments par traitement, eau de précharge, D-tagatose et stévia), le facteur de corrélation de Pearson a été utilisé, contrairement à la réponse au peptide C et à l'échelle visuelle analogique (EVA) et apport alimentaire à volonté par traitement Le facteur de corrélation de Spearman a été utilisé.

L'analyse statistique a été réalisée avec le programme informatique SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago Illinois). Un p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif pour toutes les analyses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme avec modèle d'homéostasie Évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ≥ 2,5
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 34,9 kg/m2
  • Doses stables de contraceptif oral
  • tabagisme <5 unités / jour
  • Les femmes sous traitement à la metformine ont été autorisées avec l'exigence d'une interruption pendant une période de quatre semaines avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • sexe masculin
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • les femmes atteintes de maladies, d'affections ou de médicaments qui provoquent un hyperinsulinisme ou qui altèrent le métabolisme glucidique, la réponse hormonale postprandiale, l'appétit et/ou la satiété
  • ceux qui pratiquent une activité physique modérée à intense trois fois ou plus par semaine pendant plus de 30 minutes à la fois
  • ceux qui utilisent des suppléments vitaminiques ou des antioxydants
  • Femmes ayant une allergie ou une aversion aux édulcorants utilisés dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ingérer 5000 mg de D-tagatose
Intervention : Femmes présentant une résistance à l'insuline qui ingèrent 5000 mg de D-tagatose. Le D-tagatose est un édulcorant d'origine naturelle, peu calorique (1,5 kcal/g) et au pouvoir sucrant de 0,9.e.

Femme avec résistance à l'insuline qui ingère 5000 mg de D-tagatose. Le D-tagatose est un édulcorant d'origine naturelle, peu calorique (1,5 kcal/g) et au pouvoir sucrant de 0,9.

Environ 20 à 25% du D-tagatose ingéré est absorbé et métabolisé dans le foie, le reste est fermenté par le microbiote produisant des acides gras à chaîne courte.

Aucune intervention: Pas d'intervention : intervention ingérer de l'eau (groupe témoin)
Femme avec résistance à l'insuline qui ingère de l'eau (groupe témoin)
Expérimental: Intervention ingérer 15,3 mg de stévia
Intervention : Femme présentant une résistance à l'insuline qui ingère 15,3 mg de stévia (glycosides de stéviol). Le mot « stévia » fait référence à la plante entière de Stevia rebaudiana Bertoni (SRB), seuls certains des composants de la feuille de stévia sont sucrés.
Femme présentant une résistance à l'insuline qui ingère 15,3 mg de stévia (glycosides de stéviol). Le mot « stévia » fait référence à la plante entière de Stevia rebaudiana Bertoni (SRB), seuls certains des composants de la feuille de stévia sont sucrés. Les glycosides de stéviol sont jusqu'à 300 fois plus sucrés que le saccharose, n'apportent pas de calories et peuvent être utilisés comme substitut du saccharose ou comme alternative édulcorante non nutritive. Votre apport journalier autorisé est de 4 mg/kg/poids corporel (exprimé en stéviol)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse glycémique dans le sang
Délai: Trois heures
L'aire sous la courbe a été construite pour chaque sujet après prise de stéviol ou de D-tagatose ou d'eau.
Trois heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du peptide C dans le sang
Délai: Trois heures
L'aire sous la courbe a été construite pour chaque sujet après prise de stéviol ou de D-tagatose ou d'eau.
Trois heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Par la nourriture fournie ad libitum (appétit objectif)
Délai: 30 minutes
ont été obtenus les résultats des apports énergétiques, glucidiques, protéiques et lipidiques.
30 minutes
Les questionnaires à échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 30 minutes
Utilisé pour mesurer la sensation d'appétit comprend trois concepts caractéristiques; faim, satiété et satiété. Comprendre la faim pour : besoin physiologique vital et indispensable pour nourrir notre organisme ; Plénitude : État qui invite à arrêter de manger ; et la satiété comme : Sensation de satisfaction. L'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm de longueur sera utilisée avec des mots ancrés à chaque extrémité, qui exprime la note la plus positive (valeur 10 cm) et la plus négative (0 cm). Elle servira à évaluer la faim, la satiété, la satiété, la consommation alimentaire prospective, l'envie de manger sucré, salé, savoureux ou gras, échelle dont la référence est « Flint A, Raben A, Blundell JE, Astrup A. Reproductibilité, puissance et validité d'échelles visuelles analogiques dans l'évaluation des sensations d'appétit dans des études de repas tests uniques. Int J Obes Relat Metab Disord 2000 ; 24 (1): 38-48 a été menée toutes les 30 minutes afin d'obtenir les résultats des variables dépendantes.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

31 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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